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{| class="wikitable" align="right" |- |<center><img src=http://upload.siluchina.com.cn/2019/0211/1549872462510.jpg width="310"></center> <small>[http://sl.china.com.cn/2019/0211/56419.shtml 来自 网络 的图片]</small> |} {{medical}} '''重组细胞因子基因蛋白衍生注射液案例'''重组细胞因子基因蛋白衍生注射液案例--【新型冠状病毒肺炎】,乐复能治疗慢性[[乙型肝炎]]<ref>[https://www.sohu.com/a/275692429_100281680 乙型肝炎的健康常识] ,搜狐,2018-10-18</ref>的临床研究,先后列入国家“十一五”和“十二五”重大新药[[创制]]科技重大专项。杰华生物申报的NCE类药物乐复能(通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液)(以下简称“乐复能”),于2018年4月正式获得国家新药注册批准(国药证字S20180001,国药准字S20180002),乐复能成为世界上近30年来发明的全新种类的乙型肝炎治疗药物,是除核苷类抗病毒药物和人干扰素(普通和长效)药物外的第三类乙型肝炎治疗药物。 乐复能是一种非天然的[[蛋白]],是在10多种人干扰素α 基因基础上,利用DNA shuffling技术筛选获得的[[蛋白质]];它由166 个氨基酸组成,分子量为19.3kDa,与人干扰素α -2b的相似性为81%(氨基酸序列);利用前述发明的新基因,通过 E.Coli表达纯化获得的生物药;其主要作用是抗病毒、免疫调节和抑制细胞增殖。 自2019年年底COVID-19疫情暴发以来,全世界的疫情仍在发展。截止2021年8月5日,全世界确诊病例数达到约2.0亿,其中死亡病例约426万,成为全人类的重大灾难。自2020年新冠爆发以来,世界主要国家政府及药监机构均设立特别[[政策]]和途径,简化新冠药物审批流程和要求,以便加快和促进特效抗新冠病毒药物研发。自2020年新冠流行开始,杰华生物就完成了乐复能抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)复制的实验室研究,以及雾化吸入乐复能治疗普通型新冠的II期临床研究,观察到乐复能可以加快新冠患者的病毒清除,初步证明乐复能具有抗新冠病毒的治疗效果。 案例关键词:重组细胞因子<ref>[http://news.sohu.com/a/569822423_120570234 认识细胞因子] ,搜狐,2022-07-22</ref>[[基因]]衍生蛋白注射液、乐复能、基因穿梭法、HBV、创新、高活性、SARS-CoV-2、COVID-19
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