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{| class="wikitable" style="float:right; margin: -10px 0px 10px 20px; text-align:left" ! <p style="background: #FFB5B5; color: #000000; margin:auto; padding:5px 0; "> '''寶齡富錦生技股份有限公司''' </p> |- |<center><img src="https://www.vocalmiddle.com/wp-content/uploads/2020/09/showcase_pbf.jpg" width="280"></center><small>[https://www.vocalmiddle.com/client/pbf/ 圖片來自vocalmiddle] </small> |} '''寶齡富錦生技股份有限公司''',([[英語]]:Panion & BF Biotech Inc.),成立於1976年,是一間[[臺灣]]上市的生技公司,以藥品研發為基礎,之後拓展至醫美領域,致力於「抗衰老市場」。[[2018]]年1月23日[[股票上市]]。 == 歷史 == [[1976]]年,寶齡製藥股份有限公司成立。 [[1984]]年,合併富錦公司為寶齡富錦製藥廠(股)公司,擴廠整建為GMP廠。 [[1988]]年,轉型兼營醫美藥妝通路的GMP藥廠。 [[1999]]年,應用Enteric Coating技術於膠囊。 [[2000]]年,金管會證期局核准為公開發行公司。 [[2001]]年,更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」。同年,自美國U. Michigan引進新藥[[Nephoxil]]®基礎技術<ref>{{Cite web|title=台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證|url=http://www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/444|accessdate=2019-06-27|work=www.trpma.org.tw|archive-url=https://web.archive.org/web/20190627083155/http://www.trpma.org.tw/index.php/tw/news/item/444|archive-date=2019-06-27|dead-url=yes}}</ref>,以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。 [[2004]]年,西藥廠通過衛生署cGMP第三階段確效。獲櫃買中心核定通過股票登錄興櫃交易。 [[2005]]年,與[[美國]]Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作。完成[[美國]]、[[台灣]]跨國多中心二期臨床。 [[2007]]年,轉授權[[日本]]JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發。 [[2009]]年,化妝品廠通過台灣衛生署(現稱[[衛生福利部]])化妝品自願性[[GMP]]認證。 [[2010]]年,與[[台灣]]五大醫學中心合作進行新藥[[Nephoxil]]®第三期臨床試驗 [[2012]]年,西藥廠獲PIC/S GMP認證<ref>{{Cite web|title=GMP藥廠名單|url=https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3475&chk=5b6f2ebd-8ed2-46ee-a17b-f7c7517bbaf0|accessdate=2019-06-27|date=2010-10-14|last=行政院衛生署食品藥物管理局|work=行政院衛生署食品藥物管理局|archive-date=2018-10-12|archive-url=https://web.archive.org/web/20181012070422/https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=2067&id=3475&chk=5b6f2ebd-8ed2-46ee-a17b-f7c7517bbaf0|dead-url=no}}</ref>。成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗。12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)。 [[2013]]年,日本授權伙伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA)。合併子公司寶瑞康公司。美國授權伙伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA)。 [[2014]]年,日本授權伙伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權伙伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。 [[2015]]年,1/15通過台灣衛福部新藥上市審查。9/24通過歐盟委員會新藥上市許可。 [[2017]]年,Auryxia獲得納入美國Federal Medicare Part- D 醫療給付。韓國KKKR遞件申請NDA<ref>{{Cite web|title=寶齡攜手Kirin強攻韓國腎病市場 - 財經|url=https://www.chinatimes.com/realtimenews/20170220004100-260410?chdtv|accessdate=2019-06-27|last=中時電子報|work=中時電子報|language=zh-TW}}</ref>。Auryxia獲得美國FDA核准sNDA (擴充適應症)<ref>{{Cite web|title=寶齡腎臟新藥挹注 海外業績豐收 - 產業特刊|url=https://www.chinatimes.com/newspapers/20170712000300-260210?chdtv|accessdate=2019-06-27|last=中時電子報|work=中時電子報|language=zh-TW}}</ref>。 [[2018]]年,1月23日正式掛牌上市。2月14日獲得CFDA核准臨床試驗<ref>{{Cite web|title=寶齡1/23上市 承銷價估52元 - 證券.權證|url=https://www.chinatimes.com/newspapers/20171227000377-260206?chdtv|accessdate=2019-06-27|last=中時電子報|work=中時電子報|language=zh-TW}}</ref>。 == 參考文獻 == {{reflist}} [[Category: 營利機構]]
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