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寶齡富錦生技股份有限公司

圖片來自vocalmiddle

寶齡富錦生技股份有限公司,(英語:Panion & BF Biotech Inc.),成立於1976年,是一間臺灣上市的生技公司,以藥品研發為基礎,之後拓展至醫美領域,致力於「抗衰老市場」。2018年1月23日股票上市

歷史

1976年,寶齡製藥股份有限公司成立。

1984年,合併富錦公司為寶齡富錦製藥廠(股)公司,擴廠整建為GMP廠。

1988年,轉型兼營醫美藥妝通路的GMP藥廠。

1999年,應用Enteric Coating技術於膠囊。

2000年,金管會證期局核准為公開發行公司。

2001年,更名為「寶齡富錦生技股份有限公司」。同年,自美國U. Michigan引進新藥Nephoxil®基礎技術[1],以及完成新藥原料與製程CMC升級研發。

2004年,西藥廠通過衛生署cGMP第三階段確效。獲櫃買中心核定通過股票登錄興櫃交易。

2005年,與美國Keryx Biopharmaceuticals達成新藥歐美日授權合作。完成美國台灣跨國多中心二期臨床。

2007年,轉授權日本JT及其子公司Torii合作進行日本市場新藥開發。

2009年,化妝品廠通過台灣衛生署(現稱衛生福利部)化妝品自願性GMP認證。

2010年,與台灣五大醫學中心合作進行新藥Nephoxil®第三期臨床試驗

2012年,西藥廠獲PIC/S GMP認證[2]。成功完成新藥Nephoxil第三期臨床試驗。12月27日送件TFDA申請台灣新藥上市許可(NDA)。

2013年,日本授權夥伴1月7日送件申請日本新藥上市許可(NDA)。合併子公司寶瑞康公司。美國授權夥伴8月8日送件申請美國新藥上市許可(NDA)。

2014年,日本授權夥伴1/17獲日本厚生省核發新藥上市許可。美國授權夥伴3/10送件申請歐洲新藥上市許可(MAA)。美國授權夥伴9/5獲美國FDA核發新藥上市許可。

2015年,1/15通過台灣衛福部新藥上市審查。9/24通過歐盟委員會新藥上市許可。

2017年,Auryxia獲得納入美國Federal Medicare Part- D 醫療給付。韓國KKKR遞件申請NDA[3]。Auryxia獲得美國FDA核准sNDA (擴充適應症)[4]

2018年,1月23日正式掛牌上市。2月14日獲得CFDA核准臨床試驗[5]

參考文獻

  1. 台灣研發型生技新藥發展協會 - 寶齡富錦 可望獲新藥證. www.trpma.org.tw. [2019-06-27]. (原始內容存檔於2019-06-27). 
  2. 行政院衛生署食品藥物管理局. GMP藥廠名單. 行政院衛生署食品藥物管理局. 2010-10-14 [2019-06-27]. (原始內容存檔於2018-10-12). 
  3. 中時電子報. 寶齡攜手Kirin強攻韓國腎病市場 - 財經. 中時電子報. [2019-06-27] (Chinese (Taiwan)). 
  4. 中時電子報. 寶齡腎臟新藥挹注 海外業績豐收 - 產業特刊. 中時電子報. [2019-06-27] (Chinese (Taiwan)). 
  5. 中時電子報. 寶齡1/23上市 承銷價估52元 - 證券.權證. 中時電子報. [2019-06-27] (Chinese (Taiwan)).