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[[File:中药制剂557.png|缩略图|[https://baike.baidu.com/item/%E6%BB%B4%E4%B8%B8%E5%89%82 中药制剂]]]
'''滴丸'''
[[File:中药制剂558.jpg|缩略图|[http://www.lovehhy.net/News/View/795824 中药制剂]]]
滴丸剂（Guttate Pills）系指固体或液体药物与适宜的基质[[加热熔融]]后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、[[互不作用]]的冷凝液中，由于表面张力的作用使液滴收缩冷却成小丸状的制剂，主要供口服使用。
中文名滴丸剂 外文名Guttate Pills 应用  口服或局部用制剂     特点  难溶性固体分散体缓控释和肠溶
==【滴丸剂的基质】==
滴丸剂所用的基质可分为两大类，即[[水溶性基质]]和[[脂溶性基质]]。
[[File:中药制剂559.jpg|缩略图|[https://www.111.com.cn/product/50071475.html?tracker_u=1146554003 中药制剂]]]
1.水溶性基质。聚乙二醇类（PEG6000、PEG4000等）聚维酮（PVP）、硬脂酸钠、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧(40)酯、明胶等。

2.脂溶性基质。硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、硬脂醇、半合成脂肪酸酯、氢化植物油等。
==【制备】==
1. 滴丸的制备工艺

滴丸剂的基质能在较低温度下熔融，首先将基质加热熔融，然后将药物溶解、混悬或乳化于熔融的基质中，保温下滴入不相混溶的冷却液里，在表面张力的作用下，熔融基质收缩成球状，冷却固化成丸。
常用的冷却液有液状石蜡、植物油、二甲硅油、水和不同浓度的乙醇等，应根据基质的性质选用互不相容的冷却液。

2. 设备

根据滴丸与冷凝液相对密度差异，选用不同的[[滴制设备]]，如向上或向下滴制。

3. 滴丸剂制备的影响因素

处方因素：基质的性质、基质与药物的相容性，如药物在基质中混悬或溶解、混悬粒子径的大小、混悬粒和熔融基质的密度差等。
工艺因素：滴液口径大小、滴入速度、滴液和冷却液的密度差、温度差等。
==【质量检查】==
滴丸的生产与贮存期间应符合下列规定。

1.外观滴丸剂应大小均匀，色泽一致，无粘连现象。

2.重量差异取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定各丸的重量。每丸重量与平均丸重相比，超出重量差异限度的丸剂不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。

3. 溶散时限照崩解时限检查法依法操作（《中国药典》二部附录XA）检查，普通滴丸应在30分钟内全部溶散，包衣滴丸应在1小时内全部溶散。

4. 含量均匀度、微生物限度等应符合要求。

5. 应密封贮存，防止受潮、发霉、变质。
<ref>[https://www.120ask.com/question/29035261.htm 快速问医生]</ref>
==【滴丸的概念】==
滴丸是用滴制法制成的丸剂。系指用固体或液体药物经溶解、乳化或混悬于适宜的熔融的基质中，通过一适宜的滴管滴入另一与之不相混溶的冷却剂中。由于表面张力作用使液滴成球状并冷却凝固而成丸。由于丸与冷却剂的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉于器底或浮于冷却剂的表面，取出洗去冷却剂，干燥而得。
==【滴丸的简史】==
滴制法制丸早在1933年已应用于药剂上并设计出相应的滴丸设备。1956年Bjoirnsson与Miller两氏报道了用聚乙二醇4000为基质，用植物油为冷却剂制备了苯巴比妥钠滴丸。1958年国内有人用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸，但直到近几年才有较大的发展。

国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上，如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。还有氯霉素耳丸等十多种，而且滴丸已收入中国药典。
==【滴制法制备】==
①滴制法，制滴丸的设备简单，操作方便。

②滴丸的工序少、隼产周期短，生产自动化程序高，劳动强度低，劳动生产效率高。小量生产时可用简易的滴丸设备，用单滴管；大量生产时，可根据需要选用多滴管的设备。

③节约粮食，成本低。与同品种片剂相比，在辅料、包装材料、生产工时上可使成本降低至50%以下。

④剂量准确，主药在基质中分散均匀，所以剂量准确。滴制条件易控制，较之一般丸剂或片剂，其重量差异小。

⑤除可供口服外，还可适应耳部。耳用滴丸，应用简便，疗效较好，用于患部能很快地溶解于脓液中而产生疗效，且不会阻塞外耳道，或被脓液冲失，有人报道，用氯霉素耳丸治疗151例中耳炎，其有效率达94%，显效率达80%。

⑥某些液体药物可用滴制法制成固体滴丸。如芸香油滴丸、牡荆油滴丸等。

⑦可代替肠溶衣，发挥蜡丸特点，选用硬脂酸钠，虫胶等肠溶性基质而直接制成肠溶性滴丸，如上述的芸香油滴丸即是。

⑧滴制法制丸的突出优点是能够提高某些难溶性药物的生物利用度。口服制剂必须在胃肠内溶解后才能吸收，其吸收速度取决于药物从剂型中的溶出速率，特别是对难溶性药物，它的吸收受溶出速度所限。根据Noyes Whithey的扩散溶出理论，可知采用固体分散法能大幅度的减小难溶性药物的粒度，同时增大其扩散面积，有利于药物的溶出，故生物利用度较高。

<ref>[https://www.zhzyw.com/zycs/zyzj/0992811J19941I34GE6D631I.html 中医中药网]</ref>
== 参考资料 ==
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[[Category: 410 医药总论]]