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滴丸
滴丸劑（Guttate Pills）系指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融後溶解、乳化或混懸於基質中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由於表面張力的作用使液滴收縮冷卻成小丸狀的製劑，主要供口服使用。 中文名滴丸劑 外文名Guttate Pills 應用 口服或局部用製劑 特點 難溶性固體分散體緩控釋和腸溶
【滴丸劑的基質】
1.水溶性基質。聚乙二醇類（PEG6000、PEG4000等）聚維酮（PVP）、硬脂酸鈉、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧(40)酯、明膠等。
2.脂溶性基質。硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、硬脂醇、半合成脂肪酸酯、氫化植物油等。
【製備】
1. 滴丸的製備工藝
滴丸劑的基質能在較低溫度下熔融，首先將基質加熱熔融，然後將藥物溶解、混懸或乳化於熔融的基質中，保溫下滴入不相混溶的冷卻液里，在表面張力的作用下，熔融基質收縮成球狀，冷卻固化成丸。 常用的冷卻液有液狀石蠟、植物油、二甲硅油、水和不同濃度的乙醇等，應根據基質的性質選用互不相容的冷卻液。
2. 設備
根據滴丸與冷凝液相對密度差異，選用不同的滴制設備，如向上或向下滴制。
3. 滴丸劑製備的影響因素
處方因素：基質的性質、基質與藥物的相容性，如藥物在基質中混懸或溶解、混懸粒子徑的大小、混懸粒和熔融基質的密度差等。 工藝因素：滴液口徑大小、滴入速度、滴液和冷卻液的密度差、溫度差等。
【質量檢查】
滴丸的生產與貯存期間應符合下列規定。
1.外觀滴丸劑應大小均勻，色澤一致，無粘連現象。
2.重量差異取供試品20丸，精密稱定總重量，求得平均丸重後，再分別精密稱定各丸的重量。每丸重量與平均丸重相比，超出重量差異限度的丸劑不得多於2丸，並不得有1丸超出限度1倍。
3. 溶散時限照崩解時限檢查法依法操作（《中國藥典》二部附錄XA）檢查，普通滴丸應在30分鐘內全部溶散，包衣滴丸應在1小時內全部溶散。
4. 含量均勻度、微生物限度等應符合要求。
5. 應密封貯存，防止受潮、發霉、變質。 [1]
【滴丸的概念】
滴丸是用滴製法製成的丸劑。系指用固體或液體藥物經溶解、乳化或混懸於適宜的熔融的基質中，通過一適宜的滴管滴入另一與之不相混溶的冷卻劑中。由於表面張力作用使液滴成球狀並冷卻凝固而成丸。由於丸與冷卻劑的比重不同，凝固形成之丸徐徐沉於器底或浮於冷卻劑的表面，取出洗去冷卻劑，乾燥而得。
【滴丸的簡史】
滴製法制丸早在1933年已應用於藥劑上並設計出相應的滴丸設備。1956年Bjoirnsson與Miller兩氏報道了用聚乙二醇4000為基質，用植物油為冷卻劑製備了苯巴比妥鈉滴丸。1958年國內有人用滴製法製備了酒石酸銻鉀滴丸，但直到近幾年才有較大的發展。
國內在中藥製劑中已經成功地將滴丸應用到臨床上，如芸香油滴丸、蘇冰滴丸、牡荊滴丸。還有氯黴素耳丸等十多種，而且滴丸已收入中國藥典。
【滴製法製備】
①滴製法，制滴丸的設備簡單，操作方便。
②滴丸的工序少、隼產周期短，生產自動化程序高，勞動強度低，勞動生產效率高。小量生產時可用簡易的滴丸設備，用單滴管；大量生產時，可根據需要選用多滴管的設備。
③節約糧食，成本低。與同品種片劑相比，在輔料、包裝材料、生產工時上可使成本降低至50%以下。
④劑量準確，主藥在基質中分散均勻，所以劑量準確。滴制條件易控制，較之一般丸劑或片劑，其重量差異小。
⑤除可供口服外，還可適應耳部。耳用滴丸，應用簡便，療效較好，用於患部能很快地溶解於膿液中而產生療效，且不會阻塞外耳道，或被膿液沖失，有人報道，用氯黴素耳丸治療151例中耳炎，其有效率達94%，顯效率達80%。
⑥某些液體藥物可用滴製法製成固體滴丸。如芸香油滴丸、牡荊油滴丸等。
⑦可代替腸溶衣，發揮蠟丸特點，選用硬脂酸鈉，蟲膠等腸溶性基質而直接製成腸溶性滴丸，如上述的芸香油滴丸即是。
⑧滴製法制丸的突出優點是能夠提高某些難溶性藥物的生物利用度。口服製劑必須在胃腸內溶解後才能吸收，其吸收速度取決於藥物從劑型中的溶出速率，特別是對難溶性藥物，它的吸收受溶出速度所限。根據Noyes Whithey的擴散溶出理論，可知採用固體分散法能大幅度的減小難溶性藥物的粒度，同時增大其擴散面積，有利於藥物的溶出，故生物利用度較高。