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角膜塑形术 |
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角膜塑形术(英语：Orthokeratology)，也称为夜镜、Ortho-K、OK、过夜视力矫正、角膜屈光治疗 (CRT)、角膜矫正接触、偏心度零成型和温和视力塑造系统 (GVSS)，是使用透气性隐形眼镜，可暂时重塑角膜，以减少近视、远视和散光等屈光不正。它是一种非手术性、非永久性矫正视力的方法；由医师考量配戴者眼球屈光度、角膜弧度及大小等因素，验配角膜塑型镜片于夜间睡眠时配戴6～10 小时，于早上起床后取下，不需戴眼镜而能矫正近视的一种医疗方式。[1]
目录
简介
角膜塑形术：Orthokeratology是由Ortho+Kerato+Logie所组成，意思就是‘矫正角膜的科学方法’。 是一种特殊设计高透氧之硬式隐形眼镜，晚上睡眠配戴时，以渐进方式温和改变角膜表面形状，除可控制近视加深，白天起床后将塑型镜片移除，仍能保有清晰视力，是一种安全、简单、有效，且非侵入性的治疗方式，若长时间未配戴，角膜将回复至原来的形状，具有可逆性。[2]
高透氧硬式隐形眼镜
简单来说就是让近视患者利用晚上睡眠时配戴一副特殊医疗专用超高透氧硬式隐形眼镜，镜片采多弧逆几何设计，依照个人眼球屈光度、角膜曲率和角膜特性等条件量身订制，借此特殊镜片可安全的暂时改变角膜弧度，使角膜变得比较平，帮助影像重新正确聚焦在视网膜上。一觉醒来后取下镜片，角膜能够暂时维持塑型后的形状，让配戴者白天不用配戴眼镜就能获得清晰的好视力。
抑制青少年近视度加深
根据研究，角膜塑形法对抑制青少年近视度加深，相当有效，减少眯眼，降低眼球的张力，良性的回馈机转，不但减去近视度数，飞蚊症、视网膜剥离的机率也降低许多。欧美对于角膜塑形法的深入研究，证明其控制近视安全有效。[3]
原理
角膜塑型镜片内缘具有多弧设计，夜晚睡觉时配戴6-8小时，利用角膜的可塑性，温和加压改变角膜弧度，使中央部分趋于平坦，接近正常视力的弧度，进而矫正近视，避免角膜往高度近视变形，让白天时不用戴眼镜也能拥有清晰视力(初期配戴角膜塑型镜片，白天免戴眼镜的时间视使用环境及个人情况会有所不同)。
视力矫正
角膜塑形术网站ortho-k.net 通俗地解释了 Ortho-k 背后的机制是，大约 60% 的眼睛聚焦能力是由角膜提供的，而这对非常小的变化极为敏感：6 µm的角膜变平角膜厚度（大约是人类头发厚度的 5% ）导致近视眼视力改变 1屈光度。因此，可以使用特殊形状的镜片轻轻按压角膜，使其逐渐重塑为正确的形状，以实现聚焦视力。一旦初步适应，矫正效果可持续长达 72 小时，这足以成为一种实用的视力矫正手段。有一些证据表明，与其他视力矫正机制不同，Ortho-K 还可以减少未来或正在进行的视力变化或增加近视，尽管这仍在研究中。
特性
夜间配戴的加压弧形镜片
硬质镜片通常被认为不如软质镜片舒适，但 Ortho-K 据称可以避免在清醒时间眨眼时眼睑在镜片边缘上方移动的感觉。佩戴 Ortho-K 镜片时，眼睛在睡觉时是闭著的，尽管在睡眠期间佩戴隐形眼镜时会出现相同的问题（快速眼球运动和较低的泪液产生）。医学上，推估角膜塑形术风险与普通隐形眼镜相当或更安全，因为它们的佩戴时间通常要短得多（6-8 小时而不是白天或 24/7），并且在睡觉时而不是在活动时。它们还优于手术矫正，因为不涉及手术，可以随著时间的推移对眼睛的形状进行矫正。从安全角度来看，Ortho-K 与所有隐形眼镜一样，配戴者保持良好的清洁和卫生纪律是很重要的。
成功率
角膜在数小时到数天内经历了显著程度的适应，尽管完全适应通常需要 2-3 周。在此初始阶段，某些人的视力可能会受到影响。一旦适应，FDA 试验显示超过 65% 的患者达到 20/20 的视力，超过 90% 的患者达到 20/40 或更好（美国对不戴眼镜驾驶的典型要求）。矫正效果是稳定的，但不是永久的。任其自然，眼睛会慢慢失去调整后的形状，大约需要 3 天才能恢复到原来的视力。因此，必须定期佩戴 Ortho-K 镜片，以保持和维持矫正后的角膜形状。通常它们只在一天中的一部分时间佩戴（通常只在晚上睡觉时）；有些用户可能每两到三晚只需要使用一晚。
镜头类型
角膜塑形镜由许多公司制造，并且都使用特殊的透气隐形眼镜来重塑角膜。镜片材料——尤其是通过其“Dk”等级测量的透氧性（值越高，透氧度越大）——对于在治疗期间保持眼睛健康很重要。材料和方法在全球范围内有所不同，个别国家的批准也是如此。例如，镜片“Menicon Z Night”通常只在夜间使用，但在美国，它们也获得 FDA 批准，可按常规 GP 时间表佩戴长达 30 天。
一些从业者还设计了他们自己的角膜塑形镜镜片，通常使用各种软件包，这些软件包将角膜地形数据与从业者自己的知识和经验相结合，以确定个体患者处方的适当镜片参数。这些从业者显然是在“标签外”这样做，因为他们的设计没有获得 FDA 的安全批准。
发展史
1940 年代，西方眼科医生就发现了玻璃镜片的重塑现象。Richard Wlodyga 博士、Philip B. Hanisch 博士和 Nick Stoyan 博士被普遍认为在 1980 年代开发了第一个反向区域透镜设计。乔治杰森George Jessen可能是 1960 年代第一个由PMMA材料制成的角膜塑形镜设计，他将其称为“Orthofocus”。
开发角膜地形图
直到1990 年代计算机化角膜地形图出现，才有可能应用该理论来创建具有可重复结果的设计，方法是能够使用非侵入性、无痛成像程序准确地绘制角膜表面曲率图。此外，用于提供更高水平氧气渗透性的刚性透气镜片的新基材的开发开辟了加速角膜塑形术成为夜间手术而不是单独用于白天佩戴的可能性。最后，计算机控制的精密车床的引入意味著镜片设计可以制造到亚微米级精度水平，从而为大批量生产提供了商业上可行的前景。
专业组织
2000 年夏天，在加拿大多伦多的验光师教育会议上，美国角膜塑形学会 (OAA) 成立，以支持、促进和推进加速角膜塑形术。与此同时，英国角膜塑形学会 (BOKS) 在英国成立，其目标相似，旨在推广加速角膜塑形术作为矫正近视的新方法。OSO 以前称为 OSA 澳大利亚的角膜塑形镜验光师和研究人员协会 ，代表澳大利亚和南太平洋地区。
产品问世
第一批加速角膜塑形术的镜片
由于监管控制和机构之间的国际差异，美国以外的许多国家/地区的消费者可以更早地获得 Ortho-k 解决方案。1994 年，FDA 首次批准了一种用于加速角膜塑形术的镜片，用于一种称为 Contex OK-Lens 的镜片。比欧洲晚了 15 年多，2002 年 6 月FDA 批准了一种称为“角膜屈光疗法”(CRT) 的角膜整形手术过夜佩戴。
减缓儿童近视进展的研究
2006 年和 2007 年，在英国隐形眼镜协会和全球加速角膜塑形术研讨会上发表的论文表明加速角膜塑形术有可能减缓或阻止近视进展。这被发现对香港的儿童有效，并且是更广泛的研究主题以验证该数据。多项其他研究证据表明，近视进展减少大约 50%，与 0.01% 的阿托品治疗相当，但在停止使用 Ortho-K 后可能出现的反弹效应仍存在不确定性。
适应症和反适应症
适应症
美国 FDA 隔夜加速角膜塑形术被批准为最高 -6.00屈光度的近视和最高 1.75 屈光度的散光。在英国，该程序主要用于矫正高达 -5.00 屈光度和高达 -1.50 屈光度的散光。领先镜片设计的拟合证据表明，在这些参数范围内进行的程序具有最高的成功概率。一些高度近视的患者通过“标签外”使用这些相同镜片的专业医生成功治疗。在南非、澳大利亚和台湾，使用 GOV 角膜塑形系统的从业者已成功实现了近视-10.00D 和远视+5.00D 的成功拟合。在这些参数范围内，并非每位患者都适合该程序，并且角膜平坦或陡峭等条件可能会导致该程序不太成功。
反适应症
反适应症状可能包括： 眼前节或角膜的炎症或感染、影响角膜、结膜或眼睑或影响隐形眼镜佩戴的疾病、损伤或异常、眼睛非常干涩或眼睛水分低、角膜感觉减退（低敏感性）、眼睛相关过敏，包括对隐形眼镜溶液过敏。
不利影响
在镜片佩戴的第一个月，角膜表面的治疗区正在完全形成过程中，一些用户可能会遇到视力问题，例如重影、复视、对比度问题和/或星暴，尤其是在夜间。这些问题通常会在配戴镜片的第一个月末得到解决。如果这些问题在这个初始阶段之后仍然存在，原因可能是由于眼睛上的晶状体缺乏对中和/或瞳孔尺寸过大（在明亮或黑暗中）。可以通过重新设计、材料变化、更好的眼部保湿（夜间眼罩、导管阻塞等）或其他技术来解决问题。