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• （中央社记者陈婕翎、沈佩瑶台北31日电）9月1日起多项防疫新制上路，包括入境可自行驾车回家、居检后4天返家放宽1人1室、住院和陪探病者可采用家用快筛、快筛实名制第5轮开卖、65岁以上可以免费领取5剂家用快筛等。
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• ●入境旅客可自行驾车回家--自驾车辆应停放于机场指定停车场或区域，不得以租车方式进行。旅客应依机场标示入境专用动线至停车场取车，需全程戴口罩，缴费前后注意手部清洁消毒。前往检疫处所路程中，勿至其他处逗留，勿接触其他民众应尽速至检疫处所。

免疫抑制剂（Immunosuppressive drugs/agents）是对免疫系统有免疫抑制效用的物质，分为外源的免疫抑制药，一类压制人体免疫反应的相关药物，用于器官移植与各种自体免疫疾病。

• 和内源的免疫抑制药，如睾酮。
• 免疫抑制药的效用可以通过免疫组织化学染色法测定淋巴细胞的反应来得出。
• 免疫抑制剂之药理作用在抑制免疫反应，多数免疫抑制剂可选择性抑制T淋巴球、细胞激素、干扰素、介白素-2（IL-2）、TNF等物质活性，达到疗效，但长期使用会抑制正常免疫功能，会增加病人感染和发生肿瘤的危险。
• 临床应用于下列状况：

1. 抑制免疫过度反应的自体免疫反应，如红斑性狼疮、干癣或类风湿性关节炎，此类病人之免疫系统会攻击自己的组织。 2. 器官移植时抑制接受者之器官或组织排斥现象及心脏冠状血管支架的排斥反应。 3. 器官移植时又可抑制捐赠物对接受者之免疫反应，如骨髓移植后移植物抗宿主反应（graft-versus-host disease，GVHD）。 4. 多发性硬化症及癌症等疾病的治疗。

• 免疫抑制药(immunosuppressive drugs)：是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，能抑制与免疫反应有关细胞（T细胞和B细胞等巨噬细胞）的增殖和功能，能降低抗体免疫反应。主要用于防止器官移植中的排斥反应和抑制某些自身免疫性疾病的进展等。
• 免疫抑制剂主要用于器官移植抗排斥反应和自身免疫病如类风湿性关节炎、红斑狼疮、皮肤真菌病、膜肾球肾炎、炎性肠病和自身免疫性溶血贫血等。
• 免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物，能抑制与免疫反应有关细胞（T细胞和B细胞等巨噬细胞）的增殖和功能，能降低抗体免疫反应。 免疫抑制剂主要用于器官移植抗排斥反应和自身免疫病如类风湿性关节炎、红斑狼疮、皮肤真菌病、膜肾球肾炎、炎性肠病和自身免疫性溶血贫血等。

免疫抑制剂的使用时机

• 许多专家或书本都告诉大家要提升免疫力，但你知道吗？当免疫力太强，反过来攻击自身正常细胞组织，除了会引起过敏、嘴破，还可能引发自体免疫疾病例如类风湿性关节炎，所以，提升免疫力过了头，绝不是好事。
• 过往我们总以为，要预防疾病，免疫力要越高越好；但近年来罹患过敏的人数急遽大幅上升，气喘、荨麻疹、鼻过敏、异位性皮肤炎时有所闻。
• 台北荣总过敏免疫风湿科主任林孝义表示，正常的免疫功能不只能抵御外来物质的入侵，还会侦测并清除体内不好的细胞，但若免疫功能太强，过度防卫就会产生过敏症状；更严重者，若免疫系统分不清是敌是友，反过来攻击自身正常的细胞组织，还会造成“自体免疫疾病”，没有控制得宜的话，虽然不会直接引起死亡，却会导致非常差的生活品质，终日卧病。
• 过敏与自体免疫疾病:
• 过敏：为体内的发炎反应，是因为人体接受到病菌、粉尘等外来物质时，触发免疫系统过度防卫的状况。
  • 一般症状包括起红疹、发痒、红肿、发热、呼吸急促等，在接触后短至数分钟或长达数小时，甚至1天后诱发症状的发生，过敏严重者有死亡的危险性，譬如原有过敏体质的人，可能因为食用奇异果、坚果等含过敏原之物质，导致气管水肿、呼吸困难而缺氧致死，此为无防御性之过敏反应（Anaphylaxis）。
  • 治疗上需立即使用肾上腺素（Epinephrine）或类固醇注射。
• 常见过敏部位包括：
• →皮肤：湿疹、荨麻疹、异位性皮肤炎等。
• →眼睛：结膜炎等。
• →呼吸道：气喘、过敏性鼻炎等。
• 自体免疫疾病：因免疫力强大到分辨不清细胞的好坏，直接攻击自体细胞，就会引起自体免疫相关的疾病，包括类风湿性关节炎、红斑性狼疮等。
  • 治疗用药包括类固醇、免疫抑制剂、非类固醇抗炎药物（NSAIDs）等。
  • →类风湿性关节炎：身体免疫系统过度强大，分泌了许多抗体，其中包括了类风湿性因子，它会攻击身体的免疫球蛋白IgG形成免疫复合体，而引起发炎。
  • 疾病初始会出现局部的关节僵硬疼痛，慢慢的侵犯全身关节，导致关节肿胀、变形、甚至损坏，渐渐失去功能而导致残废。
  • 除了关节外，皮肤、眼睛、血管、神经、肌肉等组织同受侵袭，是全身性的疾病。
  • 因此有病患称类风湿性关节炎是“不会死的癌症”。
  • →红斑性狼疮：以生育年龄的女性患者为多，与遗传基因有关，较特别的是，罹患红斑性狼疮的患者容易因为接触到紫外线而活化免疫系统，引起症状，包括皮肤黏膜红肿、起红疹、口腔黏膜破损、关节炎、肾脏症状如蛋白尿、容易感冒、感染、淋巴瘤等，严重者更会侵犯到中枢神经系统、心脏等。
  • →僵直性脊椎炎：因HLA-B27基因的遗传性，加上感染或受伤等激发因子，导致免疫系统攻击脊椎及其周围的韧带、神经、肌肉等组织，使脊椎钙化失去弹性，以早晨起床后的背痛、脊椎僵硬为表现，经过一天活动后疼痛会有所减缓，一般来说，休息时的疼痛会比活动时来得轻微。除了脊椎外，有时疼痛也会蔓延到腿部、膝盖、髋关节或胸骨间，严重时包括眼睛、心脏或肺脏组织也会受到侵袭。
  • →休格林氏症：临床上亦称“干燥症”，以眼睛、嘴巴等黏膜部位干燥为主要表现，容易引发肺纤维化，症状与红斑性狼疮类似，且好发于女性，因此容易误诊。
• 常见的药物治疗--由于自体免疫疾病是因为免疫系统失调、过度活化免疫细胞所导致的疾病，因此治疗原则是抑制免疫功能，常见药物包括类固醇、非类固醇抗发炎药物、免疫抑制剂等。
  • 林孝义指出，这些药物通常不分好坏，一律通杀，容易引起免疫力下降的副作用，为了改善这种结果，现在也有具有专一性的药物，也就是标靶药物可供选择。
• 类固醇（Steroid）：是治疗自体免疫疾病相当普遍的药物，能有效抑制免疫反应。长期服用高剂量的类固醇容易出现月亮脸、水牛肩、免疫力低下、胃痛等副作用，但减药或停药后多可恢复。
  • 小孩使用类固醇会影响副肾上腺素的分泌，抑制其生长，使用需更加小心。
  • 另外使用类固醇需遵从医嘱，若自行停药可能会使病情反复。
• 非类固醇抗发炎药物（NSAIDs）：可缓解关节红肿热痛等发炎症状，副作用是肠胃道出血、疼痛，不建议空腹使用。
• 免疫抑制剂（Immuno-Suppressants）：不论何种抗体，一概会有抑制作用，因此常见血小板、白血球数量偏低，免疫力也相对低下，容易感染、生病。需定期追踪血球数量。
• 生物制剂（Biologics）：以肿瘤坏死因子（TNF-α）最广为人知。
  • 具有专一性，仅会抑制过度活化的T细胞，不伤害其他正常细胞，减低免疫力降落的风险。
  • 目前健保有通过类风湿性关节炎、僵直性脊椎炎等疾病可使用的药物，能有效缓解关节发炎症状及破坏，继而维持患者较佳的生活品质。
  • 近年来又针对各种胞泌素，陆续研发了IL-6抑制剂（Actemra）、T细胞活化抑制剂CTLA-4 Ig（Orencia）、及B细胞CD-20抑制剂（Mabthera）等，副作用比起其他类药物，相对少了许多。
• 标靶药物（Target therapy）：小分子口服药物，JAK-3抑制剂，抑制发炎快速有效，可以改善过往使用针剂治疗的不方便性，是未来最有发展潜力的新药。  

免疫抑制剂的应用商机

• 2019年4月起，免疫疗法纳入健保给付，包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、典型何杰金氏淋巴癌、泌尿道上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、肾细胞癌、肝癌与胃癌，共8种癌别都适用，为患者一年省下165万元的高额医疗费。
• 真正能够治愈癌症的方法！开刀前先做“免疫治疗”，提升抗癌自愈力。
• 新光医院肿瘤治疗科主任季匡华表示，提升自愈力才能够真正治好癌症，目前最好的方法就是注射PD-1免疫抑制剂，只要手术前注射1~2次，就能提升自愈力，增加癌症治愈的机率。
• 季匡华说明，传统癌症治疗高达7成以上的病患，会接受放射治疗及化学治疗，不过此治疗方式只能杀死癌细胞，透过免疫疗法才能够改变肿瘤环境，并启动身体自愈力的连锁反应。
• 根据《自然》期刊研究显示，脑癌复发的病患存活期仅6个月，而接受注射PD-1免疫抑制剂者，存活期可大幅增加至13.8个月。
• 针对膀胱癌、大肠直肠癌、肺癌等不同癌别，患者接受免疫疗法也都能有效延长寿命，透过PD-1免疫抑制剂修复基因变异，可说是颠覆了传统的癌症治疗方法。
• 中化制药与中化合成抢搭免疫抑制剂每年约700亿元商机！策略专案协理林卫理指出，两家公司采取资源整合模式与美国某中型制药公司（那斯达克上市公司，市值约789亿元）策略结盟，三方研发的塔克莫司胶囊将取得美国第三家学名药证，预计2011年上市，2012年中化在加入生产行列后，初估每年可贡献的获利约5千万至1亿元。
• 林卫理表示，塔克莫司药物（Tacrolimus Capsule）可以阻止体内产生淋巴细胞，以防止新器官受损，其普遍用于肾脏、肝脏等器官移植手术后，可能产生对移植器官的排斥反应。
• 塔克莫司药物原厂为日本阿斯特拉斯（Astella Pharma Prograf），该药物为全球最主要的器官移植抗排斥用药，已行销全球80多个国家和地区，去年销售额716亿元，今年初估约709亿元，由于其配方难度高、分析方法和制程也很难，目前只有诺华子公司Sandoz分别取得美国和欧洲的学名药证。
• 林卫理表示，中化是在2008年8月完成配方研究，当年12月又完成台湾生物相容性试验，今年4月与美国一家中型上市公司（市值约789亿元）签定美国市场产品独家授权合约。
• 由于塔克莫司胶囊的技术研发和中间原料是中化和中化合成提供，美国药厂负责进行FDA新药认证，因此，中化将享有阶段性授权金、权利金和生产权，在三方策盟的塔克莫司胶囊将成为美国第三家学名药厂下，未来将有机会带进可观的业绩。
• 中化合成总经理张祥汉指出，就进度看，塔克莫司胶囊应可在2011年上市，不过，中化在新丰厂兴建的免疫抑制剂明年完工后，还要完成卫生署、美国FDA、日本厚生省等各国卫生主管机关的查厂，因此必须要在2012年才能开始投产，而届时可带进的获利将十分可观。
• 积极投入免疫抑制剂领域的中化制药，目前与中化合成成立整合型专案计划，除了塔克莫司胶囊将开始投产，并陆续和美国、日本、中东和韩国等药厂讨论产品授权合约外。
• 林卫理说，该专案现还投入肠溶锭（年销售额约93.7亿元）、斥消灵（年销售额约126亿元）等领域发展，未来营运应可展现不错的成长力道。  

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