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吸入用复方异丙托溴铵溶液吸入用复方异丙托溴铵溶液(普吸清®),适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛

2021年1月30日,倍特药业旗下四川普锐特药业有限公司研发产品“普吸清®吸入用复方异丙托溴铵溶液”获批上市,批准文号为国药准字H20213089。2020年至今,四川普锐特已有4款吸入剂获批上市,包括吸入用布地奈德混悬液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液[1]及吸入用异丙托溴铵溶液。

复方异丙托溴铵通过异丙托溴铵和沙丁胺醇复合给药,可同时作用于肺部的毒蕈碱和β2-肾上腺素受体,舒张主气管至终末细支气管呼吸道平滑肌,适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛,疗效优于单一给药,为中重度哮喘和慢阻肺病人的临床用药。

四川普锐特专注于吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入雾化剂和鼻喷雾剂药物产品的研发和生产,目前已获批生产的4个吸入剂已全部进入国采。

药物相互作用

同时使用黄嘌呤衍生物、β肾上腺素能类和抗胆碱能类可增加副作用。黄嘌呤衍生物,皮质类固醇和利尿剂可增强由β受体激动剂引起的低钾血症。对有严重气道阻塞的患者要特别重视。

超敏反应

使用本品后可能会出现速发型超敏反应,表现为极少数病例出现风疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。矛盾性支气管痉挛与其他吸入用药物相同,吸入用复方异丙托溴铵溶液可能导致危及生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生矛盾性支气管痉挛,则应当立即停止使用本品,并采用替代疗法治疗。眼部并发症:当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素能β2-受体激动剂联合使用,雾化液进入并接触患者眼睛时,有个别案例出现眼部并发症(如瞳孔散大、眼内压增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼疼或眼部不适、视物模糊、与结膜充血所致的红眼有关的视觉晕轮或彩色影像,合角膜水肿可能是急性窄角型青光眼的征象。如果出现上述某些症状,应首先使用缩瞳药并立即求助医师。患者应在指导下正确使用本品。应注意避免药液或气雾进入眼睛。特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。建议患者通过喷嘴吸入本品雾化溶液(UDV),如果得不到该装置,可以使用合适的雾化面罩。全身效应当出现以下疾患,特别是当用药剂量超过推荐剂量时,应在仔细权衡风险和获益后使用本品:尚未有效控制的糖尿病,近期发生过心肌梗死,严重的器质性心血管疾病[2],甲状腺功能亢进症、嗜铬细胞瘤、窄角型青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱颈梗阻。心血管效应包括本品在内的拟交感神经药可能产生心血管效应。上市后数据和发表的文献表明,极少有沙丁胺醇所致的心肌缺血发生。具有潜在严重心脏疾病(如缺血性心脏病、心律失常或严重心力衰竭)的患者使用沙丁胺醇治疗呼吸道疾病,如果出现胸痛或其他心脏疾病恶化的症状,应立即寻求医疗建议。由于呼吸困难和胸痛可能是源自呼吸道抑或源自心脏,因此在评估这些症状时需要特别注意。

参考文献