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吸入用複方異丙托溴銨溶液吸入用複方異丙托溴銨溶液(普吸清®),適用於需要多種支氣管擴張劑聯合應用的患者,用於治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣

2021年1月30日,倍特藥業旗下四川普銳特藥業有限公司研發產品「普吸清®吸入用複方異丙托溴銨溶液」獲批上市,批准文號為國藥准字H20213089。2020年至今,四川普銳特已有4款吸入劑獲批上市,包括吸入用布地奈德混懸液、吸入用複方異丙托溴銨溶液、吸入用硫酸沙丁胺醇溶液[1]及吸入用異丙托溴銨溶液。

複方異丙托溴銨通過異丙托溴銨和沙丁胺醇複合給藥,可同時作用於肺部的毒蕈鹼和β2-腎上腺素受體,舒張主氣管至終末細支氣管呼吸道平滑肌,適用於需要多種支氣管擴張劑聯合應用的患者,用於治療氣道阻塞性疾病有關的可逆性支氣管痙攣,療效優於單一給藥,為中重度哮喘和慢阻肺病人的臨床用藥。

四川普銳特專注於吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、吸入霧化劑和鼻噴霧劑藥物產品的研發和生產,目前已獲批生產的4個吸入劑已全部進入國采。

藥物相互作用

同時使用黃嘌呤衍生物、β腎上腺素能類和抗膽鹼能類可增加副作用。黃嘌呤衍生物,皮質類固醇和利尿劑可增強由β受體激動劑引起的低鉀血症。對有嚴重氣道阻塞的患者要特別重視。

超敏反應

使用本品後可能會出現速髮型超敏反應,表現為極少數病例出現風疹、血管水腫、皮疹、支氣管痙攣和口咽部水腫。矛盾性支氣管痙攣與其他吸入用藥物相同,吸入用複方異丙托溴銨溶液可能導致危及生命的矛盾性支氣管痙攣。如果發生矛盾性支氣管痙攣,則應當立即停止使用本品,並採用替代療法治療。眼部併發症:當霧化的異丙托溴銨單獨或與腎上腺素能β2-受體激動劑聯合使用,霧化液進入並接觸患者眼睛時,有個別案例出現眼部併發症(如瞳孔散大、眼內壓增高、窄角型青光眼、眼痛)。眼疼或眼部不適、視物模糊、與結膜充血所致的紅眼有關的視覺暈輪或彩色影像,合角膜水腫可能是急性窄角型青光眼的徵象。如果出現上述某些症狀,應首先使用縮瞳藥並立即求助醫師。患者應在指導下正確使用本品。應注意避免藥液或氣霧進入眼睛。特別提醒有青光眼傾向的患者應注意保護眼睛。建議患者通過噴嘴吸入本品霧化溶液(UDV),如果得不到該裝置,可以使用合適的霧化面罩。全身效應當出現以下疾患,特別是當用藥劑量超過推薦劑量時,應在仔細權衡風險和獲益後使用本品:尚未有效控制的糖尿病,近期發生過心肌梗死,嚴重的器質性心血管疾病[2],甲狀腺功能亢進症、嗜鉻細胞瘤、窄角型青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱頸梗阻。心血管效應包括本品在內的擬交感神經藥可能產生心血管效應。上市後數據和發表的文獻表明,極少有沙丁胺醇所致的心肌缺血發生。具有潛在嚴重心臟疾病(如缺血性心臟病、心律失常或嚴重心力衰竭)的患者使用沙丁胺醇治療呼吸道疾病,如果出現胸痛或其他心臟疾病惡化的症狀,應立即尋求醫療建議。由於呼吸困難和胸痛可能是源自呼吸道抑或源自心臟,因此在評估這些症狀時需要特別注意。

參考文獻