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盐酸甲基麻黄碱

盐酸甲基麻黄碱又称之为L-N-甲基麻黄素盐酸盐。外观是为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中不溶。用于治疗流行性感冒、支气管哮喘、荨麻症、过敏性病症等。为易制毒化学品。

贮藏： 密封保存 熔点 ：190～195℃℃ 类别 ：拟肾上腺素类药 化学式 ：C11H18ClNO 中文名 ：盐酸甲基麻黄碱 EINECS登录号： 253-947-9 外观 ：白色结晶、结晶性粉末 别称 ：L-N-甲基麻黄素盐酸盐 CAS登录号： 38455-90-2

目录 1物理化学性质 2鉴别 3检测 4含量测定 5药用

物理化学性质

本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭，味苦。在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中不溶。本品的熔点(中国药典2000年版二部附录Ⅵ C)为190～195℃。取本品精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml含50mg的溶液，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ E)，按干燥品计算，比旋度为-28°～-31.5°。

鉴别

(1)取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液0.1ml与20%氢氧化钠溶液1ml，即显蓝紫色，加乙醚1ml振摇，放置，乙醚层显紫红色，水层变为蓝色。

(2)取本品约10mg，加甲醇1ml溶解后，加二硫化碳1滴，硫酸铜试液1滴，20%氢氧化钠溶液1滴，不得显棕色。

(3)取本品约10mg，加0.5%枸橼酸醋酐溶液1ml，于沸水浴中加热3～5分钟，则溶液呈红色。

(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(中国药典2000年版二部附录Ⅲ)。

(5)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱(光谱集330图)一致。

检测

溶液的澄清

度取本品1g，加水20ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ B)比较，不得更浓。

酸碱度

取本品1.0g加水20ml溶解后，加甲基红指示剂1滴，如显黄色，加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml，应变为红色。如显红色，加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.1ml，应变为黄色。

有关物质

取本品适量加水制成每1ml含20mg的溶液，作为供试品溶液，另取盐酸甲基麻黄碱对照品适量，加水制成每1ml含20mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-浓氨水(100:80)为展开剂，展开后，晾干，喷以高锰酸钾试液显色，供试品溶液除应与盐酸甲基麻黄碱对照品有相同的斑点外，应无其他斑点。

二甲苯

取本品1.0g，精密称定，置50ml量瓶中，加无有机物的水溶解，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取二甲苯10mg，精密称定，置50ml量瓶，加无有机物的水至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照气相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ E)试验，用内填GDX-103的2m长不锈钢柱，在柱温210℃，以氢火焰检测器(FID)测定，分别注入气相色谱仪2μl，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，供试品中二甲苯残留量不得过0.02%。

硫酸盐

取本品0.1g，加水40ml溶解后，加稀盐酸1ml与氯化钡试液5ml，10分钟内不得发生浑浊。

草酸盐

取本品0.5g，加水10ml溶解，加氨试液调至弱碱性，加氯化钙试液1ml，不得发生浑浊。 钙盐 取本品0.5g，加水10ml溶解，用氨试液使呈弱碱性，加草酸铵试液1ml，不得发生浑浊。

干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。 炽

灼残渣

取本品1.0g，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)。遗留残渣不得过0.1% 重金属 ：取本品1.0g，加水23ml溶解后，加稀醋酸缓冲液(pH3.5)2ml，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第一法)，含重金属不得超过百万分之二十。

含量测定

取本品0.15g，精密称定，加醋酐10ml，加热溶解后，放冷至室温，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于21.57mg的C11H17NO·HCl。

药用

用于治疗流行性感冒、支气管哮喘、荨麻症、过敏性病症等。药理毒理：甲基麻黄碱是从麻黄草中提取的生物碱，具有止咳、平喘作用，日本学者于五十年代就应用于临床治疗支气管哮喘及镇咳，属中枢镇咳药，其作用与美沙芬相似，但对呼吸中枢无抑制，仅对咳嗽中枢有抑制作用；同时具有松弛气管平滑肌作用，其作用大于麻黄碱，是安全有效的抗过敏及镇咳药物。该原料药及散剂收载于日本药局方第13版，国内仅有片剂生产。

词条标签： 科学 学科 医学