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鹽酸甲基麻黃鹼

鹽酸甲基麻黃鹼又稱之為L-N-甲基麻黃素鹽酸鹽。外觀是為白色結晶或結晶性粉末，無臭，味苦。在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中不溶。用於治療流行性感冒、支氣管哮喘、蕁麻症、過敏性病症等。為易製毒化學品。

貯藏： 密封保存 熔點 ：190～195℃℃ 類別 ：擬腎上腺素類藥 化學式 ：C11H18ClNO 中文名 ：鹽酸甲基麻黃鹼 EINECS登錄號： 253-947-9 外觀 ：白色結晶、結晶性粉末 別稱 ：L-N-甲基麻黃素鹽酸鹽 CAS登錄號： 38455-90-2

目錄 1物理化學性質 2鑑別 3檢測 4含量測定 5藥用

物理化學性質

本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭，味苦。在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中不溶。本品的熔點(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C)為190～195℃。取本品精密稱定，加水溶解並稀釋製成每1ml含50mg的溶液，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ E)，按乾燥品計算，比旋度為-28°～-31.5°。

鑑別

(1)取本品約10mg，加水1ml溶解後，加硫酸銅試液0.1ml與20%氫氧化鈉溶液1ml，即顯藍紫色，加乙醚1ml振搖，放置，乙醚層顯紫紅色，水層變為藍色。

(2)取本品約10mg，加甲醇1ml溶解後，加二硫化碳1滴，硫酸銅試液1滴，20%氫氧化鈉溶液1滴，不得顯棕色。

(3)取本品約10mg，加0.5%枸櫞酸醋酐溶液1ml，於沸水浴中加熱3～5分鐘，則溶液呈紅色。

(4)本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

(5)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜(光譜集330圖)一致。

檢測

溶液的澄清

度取本品1g，加水20ml溶解後，溶液應澄清；如顯渾濁，與2號濁度標準液(中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ B)比較，不得更濃。

酸鹼度

取本品1.0g加水20ml溶解後，加甲基紅指示劑1滴，如顯黃色，加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml，應變為紅色。如顯紅色，加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.1ml，應變為黃色。

有關物質

取本品適量加水製成每1ml含20mg的溶液，作為供試品溶液，另取鹽酸甲基麻黃鹼對照品適量，加水製成每1ml含20mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以甲醇-濃氨水(100:80)為展開劑，展開後，晾乾，噴以高錳酸鉀試液顯色，供試品溶液除應與鹽酸甲基麻黃鹼對照品有相同的斑點外，應無其他斑點。

二甲苯

取本品1.0g，精密稱定，置50ml量瓶中，加無有機物的水溶解，並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取二甲苯10mg，精密稱定，置50ml量瓶，加無有機物的水至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取上述兩種溶液，照氣相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ E)試驗，用內填GDX-103的2m長不鏽鋼柱，在柱溫210℃，以氫火焰檢測器(FID)測定，分別注入氣相色譜儀2μl，記錄色譜圖，按外標法以峰面積計算，供試品中二甲苯殘留量不得過0.02%。

硫酸鹽

取本品0.1g，加水40ml溶解後，加稀鹽酸1ml與氯化鋇試液5ml，10分鐘內不得發生渾濁。

草酸鹽

取本品0.5g，加水10ml溶解，加氨試液調至弱鹼性，加氯化鈣試液1ml，不得發生渾濁。 鈣鹽 取本品0.5g，加水10ml溶解，用氨試液使呈弱鹼性，加草酸銨試液1ml，不得發生渾濁。

乾燥失重

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 熾

灼殘渣

取本品1.0g，依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)。遺留殘渣不得過0.1% 重金屬 ：取本品1.0g，加水23ml溶解後，加稀醋酸緩衝液(pH3.5)2ml，依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法)，含重金屬不得超過百萬分之二十。

含量測定

取本品0.15g，精密稱定，加醋酐10ml，加熱溶解後，放冷至室溫，加醋酸汞試液4ml與結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色，並將滴定結果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於21.57mg的C11H17NO·HCl。

藥用

用於治療流行性感冒、支氣管哮喘、蕁麻症、過敏性病症等。藥理毒理：甲基麻黃鹼是從麻黃草中提取的生物鹼，具有止咳、平喘作用，日本學者於五十年代就應用於臨床治療支氣管哮喘及鎮咳，屬中樞鎮咳藥，其作用與美沙芬相似，但對呼吸中樞無抑制，僅對咳嗽中樞有抑制作用；同時具有鬆弛氣管平滑肌作用，其作用大於麻黃鹼，是安全有效的抗過敏及鎮咳藥物。該原料藥及散劑收載於日本藥局方第13版，國內僅有片劑生產。

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