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门冬氨酸

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门冬氨酸为化学物质,白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微酸。在热水中溶解,在水中微溶,在乙醇中不溶。在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。

简介

取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+24.0°至+26.0°。该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集913图)一致。【检查】酸度取该品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0~4.0。溶液的透光度 取该品1.0g,加1mol/L盐酸溶液10ml溶解后,照分光光度法(附录Ⅳ A),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%。氯化物取该品0.30g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐取该品0.70g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。铵盐取该品0.10g,依法检查(附录Ⅷ K),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。其他氨基酸 取该品,加水微热使溶解,制成每1ml中含10mg的供试品溶液,另取门冬氨酸对照品适量,加水制成每1ml中含0.05mg的对照品溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:2:1)为展开剂,展开后,晾干,在90℃干燥10分钟,喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50),再在90℃干燥10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比校,不利更深。

评价

其他氨基酸 取该品0.10g,置10ml量瓶中,加浓氨溶液2ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取门冬氨酸10mg、谷氨酸10mg,置同一25ml量瓶中,加氨试液2ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,作为系统适用性试验溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,精密吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以冰醋酸-水-正丁醇(1:1:3)为展开剂,展开至少15厘米,晾干,喷以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液(95:5)混合溶液,在105℃加热约15分钟。系统适用性试验溶液应显示两个清晰分离的斑点,供试品溶液所显杂质斑点的颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。[1]

参考文献