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門冬氨酸

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門冬氨酸為化學物質,白色結晶或結晶性粉末;無臭,味微酸。在熱水中溶解,在水中微溶,在乙醇中不溶。在稀鹽酸或氫氧化鈉溶液中溶解。

簡介

取本品,精密稱定,加6mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含80mg的溶液,依法測定(2010年版藥典二部附錄ⅥE),比旋度為+24.0°至+26.0°。該品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集913圖)一致。【檢查】酸度取該品0.10g,加水20ml溶解後,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為2.0~4.0。溶液的透光度 取該品1.0g,加1mol/L鹽酸溶液10ml溶解後,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在430nm的波長處測定透光率,不得低於98.0%。氯化物取該品0.30g,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。硫酸鹽取該品0.70g,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標準硫酸鉀溶液1.4ml製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。銨鹽取該品0.10g,依法檢查(附錄Ⅷ K),與標準氯化銨溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.02%)。其他氨基酸 取該品,加水微熱使溶解,製成每1ml中含10mg的供試品溶液,另取門冬氨酸對照品適量,加水製成每1ml中含0.05mg的對照品溶液。照薄層色譜法(附錄V B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:2:1)為展開劑,展開後,晾乾,在90℃乾燥10分鐘,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),再在90℃乾燥10分鐘,立即檢視。供試品溶液如顯雜質斑點,與對照品溶液的主斑點比校,不利更深。

評價

其他氨基酸 取該品0.10g,置10ml量瓶中,加濃氨溶液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取門冬氨酸10mg、穀氨酸10mg,置同一25ml量瓶中,加氨試液2ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,作為系統適用性試驗溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,精密吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以冰醋酸-水-正丁醇(1:1:3)為展開劑,展開至少15厘米,晾乾,噴以0.2%茚三酮的正丁醇-2mol/L醋酸溶液(95:5)混合溶液,在105℃加熱約15分鐘。系統適用性試驗溶液應顯示兩個清晰分離的斑點,供試品溶液所顯雜質斑點的顏色與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。[1]

參考文獻