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萬爽力鹽酸曲美他嗪片(萬爽力)單用或其它抗心絞痛藥物療效不足時聯用曲美他嗪治療慢性心絞痛[1]患者的療效和安全性已經得到臨床研究證實。

目錄

簡介

在一項有 426 名患者參與的隨機、雙盲、安慰劑對照研究(TRIMPOL-Ⅱ)中,與安慰劑相比,曲美他嗪(60 mg/天)聯用美托洛爾 100 mg/天(50 mg/次,2 次/日)12 周,可顯著提高運動試驗參數和臨床症狀:總運動時間: + 20.1 s,p = 0.023,總工作量: + 0.54 METs,p = 0.001,達到 ST 段壓低 1-mm 的時間: + 33.4 s,p = 0.003,出現心絞痛發作時間: + 33.9 s,p<0.001,心絞痛發作次數/周:-0.73,p = 0.014,短效硝酸酯消耗量/周:-0.63,p = 0.032,無血液動力學變化。

在一項 223 名患者參與的隨機、雙盲、安慰劑對照研究(Sellier)中,35 mg 曲美他嗪緩釋片(2,~/日)聯用 50mgB 可替洛爾(o.d.)8周,與安慰劑相比,在亞組患者中(n = 173),服藥 12 小時後,運動試驗中達到 ST 段壓低 l-mm 的時間顯著增加( + 34.4 s,p:0.03)。研究還發現出現心絞痛發作的時間有顯著差異(p = 0.049)。在各組間未發現其他次要終點(總運動時間,總工作量和臨床終點)的顯著差異。

在一項為期 3 個月、有 1962 名患者參與的隨機、雙盲研究(Vasco 研究)中,在服用阿替洛爾 50 mg/天的基礎上,試驗了兩個曲美他嗪劑量(70 mg/天和 140 mg/天)組與安慰劑對照。在總人群中,包括無症狀和有症狀的患者,曲美他嗪未能證明在功能測試(總運動持續時間,出現 1 mm ST 時間,出現心絞痛發作時間)和臨床終點方面的獲益。然而,事後分析表明,在有症狀的患者亞組(n = 1574)中,曲美他嗪[2](140 mg)顯著改善總運動時間( + 23.8 s 對比安慰劑 + 13.1 s;p = 0.001)和出現心絞痛發作的時間( + 46.3 s 對比安慰劑 + 32.5 s;p = 0.005)。

參考文獻