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磺胺嘧啶銀

來自 呢圖網 的圖片

中文名;磺胺嘧啶銀

外文名;Silver sulfadiazine

用 於;治療燒傷

性 質;磺胺類/銀鹽[2]抗細菌藥

磺胺嘧啶銀是一種磺胺類/銀鹽抗細菌藥,化學式為C10H9AgN4O2S,白色或類白色的結晶性粉末,遇光或遇熱易變質。用於治療燒燙傷創面感染,除控制感染外,還可促使創面乾燥、 結痂和促進癒合。塗藥後,遇光漸變成深棕色。[1]

目錄

基本信息

磺胺二甲嘧啶

Sulfadimidine (Sulfamethazine,SM2)

【藥品名稱】

磺胺嘧啶銀

【拼音名】

Huang』an Midingyin

【拼音名 】

SULFADIAZINE SILVER醫學加加

【別名】

燒傷寧,燒燙寧,SD-Ag,N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽;酰胺銀鹽。

成分

【來源(分子式)與標準】 該品為N-2-嘧啶基 -4-氨基苯磺酰胺銀鹽。按乾燥品計算,含C10H9AgN4O2S不得少 於98.0%。

【分 子 量】357.13

【物化性質】該品為白色或類白色的結晶性粉末;遇光或遇熱易變質。該品在水、乙醇、氯仿或乙醚中均不溶解。

【外 觀】白色或類白色的結晶性粉末

【產品用途】用於治療燒燙傷創面感染,除控制感染外,還可促使創面乾燥、結痂和促進癒合。塗藥後,遇光漸變成深棕色。具有磺胺嘧啶的抗菌作用與銀鹽的收斂作用,對綠膿桿菌具有強大抑制作用,比甲磺滅隆強

製備

取該品1.0g,加水50ml,加熱至70℃,5 分鐘後,立即放冷,濾 過,取濾液依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應為5.5 ~7.0。

乾燥失重

取該品1.0g,在80℃乾燥至恆重,減失重量不得過1.0%(附錄Ⅷ L)。

【鑑別】

(1) 取該品約0.5g,加硝酸5ml 使溶解,再加水與氯化鈉的飽和溶液各 20ml,搖勻,濾過,濾液用10%氫氧化鈉溶液中和至對酚酞指示液顯淺紅色,加稀醋酸 2ml ,即析出白色沉澱;濾過,沉澱用水洗淨,在105 ℃乾燥1 小時,照磺胺嘧啶項下 的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的反應。

(2) 取該品約0.1g,加硝酸2ml 使溶解,再加水20ml,溶液顯銀鹽的鑑別反應(附 錄Ⅲ)。

含量測定  取該品約0.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加硝酸8ml 溶解後,加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml ,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硫氰酸 銨滴定液(0.1mol/L)相當於35.71mg 的C10H9AnN4O2S。

類別

磺胺類藥。

【劑量】

直接撒布於創面或製成1 %軟膏及2 %混懸液外用,一日不超過30g。

【注意】

對磺胺類過敏者禁用。

【貯藏 】

遮光,密閉,在陰涼處保存。

【製劑】

(1)磺胺嘧啶銀軟膏;

(2)磺胺嘧啶銀乳膏;

(3)磺胺嘧啶銀混懸液;

(4)磺胺嘧啶銀散。

該品為治療全身感染的短效磺胺藥,具有磺胺嘧啶的抗菌作用和銀鹽的收斂作用。抗菌譜廣,對多數革蘭陽性菌陰性菌有良好的抗菌活性,抗菌作用不受膿液中PABA(對氨苯甲酸)的影響;抗銅綠假單胞菌作用顯著強於磺胺米隆。並可促進創面乾燥、結痂及癒合。用於預防和治療Ⅱ度、Ⅲ度燒傷或者燙傷繼發的創面感染。

通用名:磺胺嘧啶銀乳膏

商品名稱:磺胺嘧啶銀乳膏

英文名:SulfadiazineSilverCream

漢語拼音:Huang'anmidingyin rugao處方藥/非處方藥:OTC(非處方藥)

主要成分:磺胺嘧啶銀,其化學名為N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺銀鹽。

分子式:C10H9AgN4O2S

分子量:357.14

性狀

該品為黃色油膏。

藥理作用

該品為磺胺類抗菌藥,具有磺胺嘧啶和銀鹽的雙重作用。對多數革蘭陽性和革蘭陰性菌均有抗菌活性,且具有收斂作用,可使創面乾燥,結痂和早日癒合。

【藥代動力學】當該品與創面滲出液接觸時緩慢代謝,部分藥物可自局部吸收入血,一般吸收量低於給藥量的l/10,磺胺嘧啶血藥濃度約可達10~20mg/L,當創面廣泛,用藥量大時,吸收增加,血藥濃度可更高。一般情況下該品中銀的吸收量不超過其含量的1%。該品對壞死組織的穿透性較差。

適應證

用於預防和治療輕度燒傷繼發創面感染。

用法用量

局部外用,直接塗於創面或將軟膏製成油紗布敷用。一日1次,日劑量30g。

不良反應

1.可見局部刺激性、皮疹皮炎、藥物熱、肌肉疼痛、血清病樣反應等過敏反應。

2.由於該品局部外用可能有部分吸收,因此可能出現粒細胞和血小板減少,再生障礙性貧血,炎症,肝功能減退、噁心 、嘔吐腹瀉等。

禁忌

磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。

注意事項

1.對磺胺類藥物及銀鹽過敏者禁用。

2.孕婦及哺乳期婦女慎用。

3.該品可能引起新生兒貧血和核黃疸,故新生兒不宜使用。

4.肝腎功能減退者慎用。

5.用量不宜過大,以免增加吸收中毒。

6.治療過程中應定期檢查血象和尿常規

7.該品性狀發生改變時禁用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方

相互作用

如正在使用其他藥物,使用該品前應向醫師或藥師諮詢。

孕婦用藥

1.該品可穿過血胎盤屏障至胎兒體內,動物實驗發現有致畸作用。人類研究缺乏充足資料,孕婦宜避免應用。2.該品可自乳汁中分泌,乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%~100%,藥物可能對乳兒產生影響。該品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑑於上述原因,哺乳期婦女不宜應用該品。

兒童用藥

由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉移酶系統未發育完善,磺胺游離血濃度增高,以致增加了核黃疸發生的危險性,因此該類藥物在新生兒及2個月以下嬰兒的應用屬禁忌。

老人用藥

老年患者應用磺胺藥發生嚴重不良反應的機會增加。如嚴重皮疹、骨髓抑制和血小板減少等是老年人嚴重不良反應中常見者。因此老年患者宜避免應用,確有指征時需權衡利弊後決定。

藥物過量

磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發生率增高,毒性增強。

增訂內容

磺胺嘧啶銀

Huang』an Midingyin

Sulfadiazine Silver

[修訂]

【性狀】 該品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶,在氨試液中溶解。

[增訂]

【檢查】 有關物質 避光操作。取供試品約50mg,置10ml量瓶中,加氨水3.0ml使溶解,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇-氨水(4:1)稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述溶液各10μl,分別點於同一硅膠GF254薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-氨水(7:4:1)為展開劑,展開,晾乾,置紫外光燈(254nm)下檢視,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(1.0%)。

硝酸鹽 取該品約2g,精密稱定,置燒杯中,精密加水30ml,振搖20分鐘,用無硝酸鹽的濾器過濾,精密量取續濾液3ml,置具塞試管中;精密量取硝酸鹽對照溶液(取硝酸鉀0.326g,加水溶解並稀釋至1000ml,搖勻,即得。每1ml約含200μg NO3)1ml,置另一具塞試管中,加水2ml,搖勻;再精密量取水3ml置一空白具塞試管中。將三個試管置冰浴中,各緩慢加入鉻變酸溶液(取鉻變酸50mg,在冰浴中加硫酸100ml溶解並冷卻)7.0ml,在冰浴中放置3分鐘,並時時振搖成旋渦狀。將試管從冰浴中取出,放置30分鐘。照紫外-可見分光光度法(附錄Ⅳ A),在408nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大於對照溶液的吸光度(0.1%)。

參考來源

磺胺嘧啶銀乳膏

參考資料

  1. 磺胺嘧啶銀是什麼,百度知道 , 2013年3月27日