膜劑

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膜劑是全國科學技術名詞審定委員會審定、公布的科技類名詞。

漢字，是中華民族文化的化石，是歷史的載體，是前人智慧的結晶，是有着鮮活生命的「你」「我」「他」，有着濃郁的文化意蘊、獨特的文化魅力和深厚的民族情結。漢字之美，美在形體、美在風骨、美在精髓、美在真情！

目錄

名詞解釋

膜劑（films）系指原料藥物與適宜的成膜材料經加工製成的膜狀製劑。膜劑的給藥途徑廣，可口服、口含、舌下、眼結膜囊內和陰道內給藥，也可用於皮膚和黏膜創傷、燒傷或炎症表面的覆蓋。膜劑分為單層膜、多層膜複合與夾心膜等，其形狀、大小和厚度等視用藥部位的特點和含藥量而定。一般膜劑的厚度為0．05-0．2mm，面積為1cm2的可供口服、0．5cm2的供眼用。

膜劑適合於小劑量的藥物。

其優點包括：①藥物在成膜材料中分布均勻，含量準確，穩定性好；②一般普通膜劑中藥物的溶出和吸收快；③製備工藝簡單，生產中沒有粉塵飛揚；④膜劑體積小，質量輕，應用、攜帶及運輸方便。其缺點是載藥量小。

採用不同的成膜材料可製成不同釋藥速度的膜劑，既可製備速釋膜劑又可製備緩釋或控釋膜劑。

成膜材料

成膜材料的性能和質量不僅對膜荊的成型工藝有影響，而且對膜劑的質量及藥效產生重要影響。理想的成膜材料應具有下列條件：①生理惰性，無毒、無刺激、無不適臭味；②性能穩定，不降低主藥藥效，不干擾含量測定；③成膜，脫膜性能好，成膜後有足夠的強度和柔韌性；④用於口服，腔道，眼用膜劑的成膜材料應具有良好的水溶性或能逐漸降解，外用膜劑的成膜材料應能迅速完全釋放藥物；⑤來源豐富價格便宜。

常用的成膜材料有：

1.天然高分子材料。天然高分子材料有明膠、阿拉伯膠、瓊脂、澱粉、糊精等。此類成膜材料多數可降解或溶解，但成膜性能較差，故常與其他成膜材料合用。

2.合成高分子材料

（1）聚乙烯醇（PVA）：是由聚醋酸乙烯酯經醇解而成的結晶性高分子材料，為白色或黃白色粉末狀顆粒。其聚合度和醇解度不同則有不同的規格和性質，國內常用的PVA型號有05-88和17-88，其中「05」和「17」分別表示平均聚合度為500-600和1700-1800，兩者的「88」表示醇解度均為（88±2）%。兩種成膜材料均能溶於水，PVA05-88聚合度小，水溶性大，柔韌性差；PVA17-88聚合度大，水溶性小，柔韌性好。兩者以適當比例（如1：3）混合使用則能製得很好的膜劑。經驗證明成膜材料中在成膜性能、膜的抗拉強度、柔韌性、吸濕性和水溶性等方面均以PVA為最好，是目前國內及常用的成膜材料。PVA對限黏膜和皮膚無毒、無刺激性，是一種安全的外用輔料。口服後在消化道中極少吸收，絕大多數的PVA在48小吋內隨大便排出。PVA在體內不分解，亦無生理活性。

（2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）：是乙烯和醋酸乙烯過氧化物或偶氮異丁腈引發下共聚而成的水不溶性高分子聚合物，為透明、無色粉末或顆粒。EVA的性能與其分子量及醋酸乙烯的含量有很大關係。隨分子量增加，共聚物的玻璃化溫度和機械強度均增加。在分子量相同時，則醋酸乙烯的比例越大，材料的溶解性、柔韌性和透明度越大。EVA無毒，無臭，無刺激性，對人體組織有良好的相容性，不溶於水，能溶於二氧甲烷、氯甲烷等有機溶劑。EVA的成膜性能良好、膜柔軟、強度大，常用於製備眼、陰道、子宮等控釋膜劑。

（3）其他：羥丙纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮、甲基丙烯酸醋-甲基丙烯酸共聚物等。特別是羥丙纖維素，羥丙甲纖維素的成膜性、韌性等優良性質，在膜劑的開發中得到廣泛應用。