莫德納疫苗

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莫德納疫苗

莫德納疫苗來了！台灣新冠疫情進入第三級警戒，各界疾呼疫苗。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中27日公布好消息，首批莫德納（Moderna）疫苗15萬劑，預定5月28日下午3時50分抵達桃園國際機場。

（中央社記者葉臻桃園機場28日電）首批15萬劑莫德納疫苗今天下午5時抵台，下機後經華儲貨運站送至冷儲物流中心，進行後續檢驗封緘作業，預計2週內完成檢驗，優先提供醫護等第一線人員接種。

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首批莫德納疫苗由華航CI5556承運，裝載於2個溫控櫃中，今天凌晨自法國盧森堡起飛，中停杜拜後再飛往台灣，原本預計今天下午3時50分抵台，不過因加油緣故，延遲至5時才抵達桃園機場。

貨機降落後先停靠在514機坪，由地勤人員將裝在貨艙的2個溫控貨櫃卸下後，相關檢疫及海關人員即在機邊完成驗放，隨後拖離機坪至華儲貨運站，在警方戒備下，以專車送至指定的冷儲物流中心進行後續檢驗封緘。

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天證實，此批疫苗約有15萬劑，效期至11月，預計2週內完成檢驗，優先供醫護等第一線人員接種。

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莫德納跨國生物技術公司

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莫德納（英語：Moderna），是一家總部位於美國麻薩諸塞州劍橋市的跨國製藥、生物技術公司，專注於癌症免疫治療，包括基於信使核糖核酸的藥物發現、藥物研發和疫苗技術。

莫德納的技術平臺將人工合成的經核苷酸修飾的信使核糖核酸（稱為modRNA）放入人體細胞中。然後，這種信使核糖核酸指揮細胞產生免疫反應。這是一項新技術，此前由於將信使核糖核酸放入細胞時會產生副作用而被棄用。

2020年3月，在川普政府與製藥業高管之間的白宮會議上，莫德納疫苗研發主管 John Shiver 表示，他可以在一年內為臨床準備一種產品——也許在「短短幾個月內」就可以為公眾研製出2019冠狀病毒疫苗。

次日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批准了莫德納候選疫苗的臨床試驗，隨後莫德納獲得了曲速行動提供的4.83億美元投資。

什麼是莫德納疫苗？

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➤ 莫德納（Moderna）疫苗，疫苗名稱為mRNA-1273，由美國生物技術公司開發的mRNA疫苗。該疫苗批准用於18歲以上的人群。18歲以下族群的安全性和有效性，近期則已有正向結果。

➤ 莫德納疫苗是美國的主力疫苗之一，全美5月的成人疫苗接種率已突破5成（所有疫苗），美國疾管局目前建議18歲以上族群施打。

mRNA疫苗如何產生保護力？

mRNA疫苗告訴人體細胞，如何在不使用COVID-19活病毒的情況下，製造能夠觸發免疫反應的蛋白質。一旦免疫反應觸發，人體就會產生抗體。如果未來病毒入侵人體，這些抗體可以抵抗感染。

「 mRNA」代表訊息核糖核酸，是一種細胞的「蛋白質製造說明書」。mRNA疫苗內含有製造COVID-19病毒的刺突蛋白（spike protein）的mRNA，該蛋白表現在COVID-19病毒表面，是病毒進入人體細胞的重要蛋白。

當人體接種疫苗時，他們的細胞將閱讀mRNA，製造病毒的刺突蛋白，並分解mRNA。然後，細胞在表面上顯示出刺突蛋白，提供給免疫系統「掃描」，並開始建立免疫反應並製造抗體。

保護力多少？

➤ 根據約30,000名參與者的研究，在第二劑後2週開始，莫德納疫苗針對COVID-19病毒的有效率為94.1%。

該打幾劑？

➤ 分兩劑注射，相隔一個月施打第二劑。

➤ 免疫力隨著時間變強。需2週才有明顯保護力，為了獲得最大的保護，需要二劑。

副作用有哪些？

手臂上： ✸ 疼痛

✸ 發紅

✸ 腫脹

身體的其餘部位： ✸ 疲倦

✸ 頭痛

✸ 肌肉疼痛

✸ 寒意

✸ 發熱

✸ 噁心

美國疾病管制中心表示

➤ 在臨床試驗中，反應原性（reactogenicity)症狀在接種疫苗後7天內發生的副作用）很常見，但大多為輕度至中度。

➤ 第二次注射疫苗後，全身的副作用（如發燒，發冷，疲倦和頭痛）更為普遍。

➤ 多數副作用為輕度至中度。但是，少數人有嚴重的副作用，影響了他們進行日常活動的能力。

莫德納疫苗為何比輝瑞更厲害？

初步數據顯示，美國生技業者莫德納（Moderna）公司的疫苗防範新冠肺炎的有效率接近95%，而且這款疫苗靠一般冰箱就能保存1個月，不用仰賴極低溫，比輝瑞的疫苗還厲害，有望讓民眾在明年冬天之前恢復「正常」生活。

以下為這款疫苗的Q&A：

疫苗有效性為何？

根據莫德納16日公布的新冠疫苗第三階段臨床測試初步結果，這款疫苗有效性達94.5%。

在美國有逾3萬人參與莫德納的臨床試驗，這些人被分為兩組，其中一組給予兩劑疫苗，另一組則給予安慰劑。

根據接種兩劑至少兩周後、證實確診感染新冠病毒的95名參與者的資料，這款疫苗有效性達94.5%。換句話說，其中90名確診的受試者是被給予安慰劑，只有5名是接種疫苗。

研究團隊分析其中11例重症案例，全都是發生在接受安慰劑的受試者身上。

疫苗如何發揮作用？

就像輝瑞/ BioNTech上周公布具90%有效性的新冠疫苗一樣，莫德納這款疫苗發揮作用的方式是將名為訊息核糖核甘酸（mRNA）的基因物質引入人體體內，mRNA攜帶製造位在新冠病毒外部的棘狀蛋白（spike protein，又稱S蛋白）的指示，這種棘狀蛋白也是讓病毒能夠進入人類細胞的關鍵。

當這種mRNA被引入人體時，人類細胞內的蛋白質製造機器會出來大量生產棘狀蛋白。這些蛋白質會展現在該細胞的外面，引發人體的免疫反應。

莫德納的新冠疫苗和輝瑞 / BioNTech的疫苗一樣，都必須注射兩劑，期間須隔數周。

最新結果為何令人振奮？

莫德納疫苗具高度有效性，進一步佐證輝瑞／BioNTech試驗的數據結果，為mRNA型疫苗能對抗新冠病毒增添證據。

此外，這項結果也證明，基於棘狀蛋白引發免疫反應的疫苗是有效的。這點很重要，因為其他數款疫苗都是基於這種策略發展，包括阿斯特捷利康藥廠（AstraZeneca）與牛津大學開發的疫苗，就是利用一種已被修正、不會導致感染的黑猩猩感冒病毒，把新冠病毒的棘狀蛋白基因序列傳導入人體細胞中。

疫苗效力是怎麼算出來的？

什麼是疫苗效力（vaccine efficacy，縮寫VE）？很多人望文生義，以為疫苗效力95%，指的是「打完疫苗的人當中，有95%的人能受到保護、免於感染」，但事實上，疫苗效力不是這個意思。

在疫苗效力的試驗中，有些人打的是疫苗，有些人打的是安慰劑；受試者接種完畢，過一段時間，研究人員會追蹤受試者的感染人數，計算出疫苗效力。公式如下：

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試算一下，比如有100人參加實驗，其中50人打到疫苗、另50人打到安慰劑；最後發現一共10人感染，當中1人打到疫苗、其他9人打到安慰劑。那麼這支疫苗的效力就是90%；如果感染的人裡面，沒有任何人打到疫苗，那疫苗的效力就會是100%。

《美國醫學雜誌》研究，第3期臨床試驗數據

輝瑞BNT疫苗（Pfizer-BioNTech）效力：95%

莫德納疫苗（Moderna）效力：94%

俄羅斯衛星-V疫苗（Sputnik V）效力：92%

諾瓦瓦克斯疫苗（Novavax）效力：89%

牛津/阿斯特捷利康疫苗（AZ）效力：70%

嬌生疫苗（Johnson&Johnson）效力：66%

科興疫苗（Sinovac）效力：50%

國藥疫苗（Sinopharm）效力：70%（增列／根據《美國醫學雜誌》研究，第3期臨床試驗數據）

莫德納疫苗仿單及專家建議

根據莫德納疫苗仿單及專家建議，該疫苗適用18歲以上族群，完整接種2劑後保護力高達94%，高於阿斯特捷利康（AZ）武漢肺炎疫苗的81%，2劑接種須間隔28天，發燒或正患有急性中重度疾病者，應等病情穩定後再接種，且不得與其他廠牌疫苗交替使用。

值得注意的是，莫德納疫苗保護力雖勝於AZ疫苗，但根據第3期臨床試驗結果，接種莫德納疫苗後出現不良反應事件的頻率也比AZ疫苗來得高，有多達92%接種後出現注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%頭痛、61.5%肌肉痛、46.4%關節痛、45.4%畏寒、15.5%發燒。

另外，接種莫德納疫苗後常見不良反應包括接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅，另有少部分可能出現接種部位搔癢，罕見個案會出現臉部麻痺、臉部腫脹等症狀。

莫德納疫苗突然就來！台大醫爆背後政府努力

第一批莫德納疫苗共15萬劑將抵達台灣，消息突然，引發熱議。

台大醫院婦產科名醫施景中昨晚間在臉書PO文，曝光政府爭取疫苗的背後努力，表示大部份民眾可能憤怒地認為政府對疫苗無所作為，但「其實政府很多事情只能偷偷摸摸的做，為什麼不用我多言」。

施景中27日發文表示，為什麼先前無聲無息，卻突然傳出15萬劑莫德納疫苗已經從盧森堡起飛了？他指出，10天前正是台灣面臨最嚴峻的疫情考驗之時，他在國外的友人傳來了歐盟友台議員，和外交部長吳釗燮面對面視訊會議的畫面。

這件事情在對方國家低調地進行，在台灣也沒有媒體報導，但是就在這件事發生的隔天，AZ疫苗就從荷蘭阿姆斯特丹起飛，2天後飛抵台灣；施景中文中指出，而就在28日，他也已經分配到疫苗施打。

大部分的民眾可能都覺得政府對疫苗無作為而感到憤怒，批評政府聲稱訂了3000萬劑，現在卻連100萬劑都還沒到台灣。施景中對此緩頰，「其實政府很多事情只能偷偷摸摸的做，為什麼不用我多言」。