莱克多巴胺

莱克多巴胺(Ractopamine)。原图链接

莱克多巴胺，（英语：Ractopamine），是一种β促效剂（β-agonist）药物-乙型受体素中的一种，原本研发用于治疗人类气喘，后来发现添加于动物饲料中，增加了畜禽瘦肉比例、提高饲料利用率及减少动物排泄物，具有提高经济效益、降低生产成本及减轻环境污染的现象，成为畜产饲料添加物。

目录

化学成份

乙型受体素

莱克多巴胺是乙型受体素中的一种，乙型受体素中的β促效剂（β-agonist）药物作用于人体组织中，会产生平滑肌舒缓现象，对人体作用较为明显的，如克仑特罗(clenbuterol)、沙丁胺醇(salbutamol)，已用做治疗人类气喘及安胎等的药物。由于心脏、脂肪组织及肌肉上也分布有乙型感受体，故也有心跳加速、脂肪分解及增加肌肉重量的作用。

安全评估

动物莱克多巴胺的毒理安全评估

• 一、代谢速度快，85%莱克多巴胺可在1天内经由尿液或排泄物排出，在人类血浆中之半衰期约4小时。
• 二、无急性中毒致死之疑虑、无明显基因毒性。
• 三、综合动物试验(鼠/狗/猴)及初步人体试验资料，认为莱克多巴胺在安全性上的最大疑虑为对心血管功能的影响，然在动物间结果差异较大，各国专家认为可采用人体资料做为ADI(每日安全摄食量)估算的关键性资料。
• 四、对人类心血管系统之“无可见作用剂量”(NOEL) 为 67微克/公斤体重。(体重75公斤每日吃5,000微克对心血管系统无可见作用)。
• 五、计算每日安全摄食量(ADI)时，再将 “无可见作用剂量”(NOEL) 值除以50。(考虑个体差异，将剂量减至1/10，视敏感个体差异及样本数量少，再将剂量减至1/5，也就是“无可见作用剂量”的1/50)。
• 六、订定每日安全摄食量ADI为1微克/公斤体重/天。(以体重计算，每日每天每公斤体重摄食1微克。75公斤人体的每日安全摄食量就是75微克。1公克=1,000,000微克)。
• 七、2006年向食品法典委员会（Codex Alimentarius Commission, 简称CAC）提出猪牛之肝、肾、肌肉及脂肪之最大残留容许量(MRL)草案。

使用情形

使用莱克多巴胺的国家

一、用于牛:美国、加拿大、墨西哥、印尼等4国。

二、用于火鸡:美国、加拿大等2国。

三、世界各国使用情形如下：

• (一)美洲地区17国：巴贝多、玻利维亚、巴西、加拿大、哥伦比亚、哥斯大黎加、多明尼加、厄瓜多、萨尔瓦多、瓜地马拉、宏都拉斯、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿马、秘鲁、美国(含波多黎各)、委内瑞拉。

• (二)亚太地区8国家(地区)：澳洲、纽西兰、印尼、菲律宾、马来西亚、泰国、韩国、香港。

• (三)非洲地区1国：南非。

四、日本已订定残留容许量，但尚未完成国内检验登记使用。

五、台湾、欧盟及中国大陆禁用。

六、除核准使用及禁用之国家外，其他国家对莱克多巴胺管理大都比照食品法典委员会草案标准或无特别管理。

容许残留量

• 目前26国核准使用莱克多巴胺，因文化、饮食习惯各自订定莱克多巴胺残留容许量；日本国内尚未核准使用，但订有残留标准。
• 台湾因农委会将莱克多巴胺列为禁药，国产及进口肉品不得验出莱克多巴胺。
• 美国牛肉外销约154国，除欧盟(27国)、大陆及我国禁用莱克多巴胺，各国有不同管理方式，新加坡未将其列入检验项目。

用法及用量

美国核准莱克多巴胺于牛、猪、火鸡之用法及用量

• 一、牛（Optaflexx）:屠宰前28至42天开始使用，添加量为约9-27ppm。
• 二、猪（Paylean）:使用于体重68公斤以上猪只，屠宰前最后增重20.4至40.8公斤（约屠宰前28天开始使用），添加量约5-10ppm。
• 三、火鸡（Topmax）:公火鸡-屠宰前14天开始使用，添加量约5-13ppm，母火鸡-屠宰前7至14天开始使用，添加量约5-13ppm。

健康风险

含有莱克多巴胺的肉品对人类健康风险定有每日安全摄取量。

每日安全摄食量

依据JECFA、美国、日本、澳洲等评估，成人每公斤体重之莱克多巴胺每日安全摄食量（Acceptable Daily Intake, ADI）为1微克，换算成60公斤成人的每日最大安全摄取量为60微克（10-6克）。

长期食用仍有疑虑

部分专家学者则质疑动物长期喂食用含莱克多巴胺在肌肉及内脏仍残留，人长期食用含有莱克多巴胺的肉品，以及过敏族群之健康影响，仍有疑虑。莱克多巴胺在人体半衰期短，24小时即可排除80％以上，并不会蓄积体内，且在国外上市使用约10馀年，虽然尚未有消费者产生不良反应的报告，但不计建议长期食用含莱克多巴胺的肉类。

安全评估

依据台湾国民特食习惯对莱克多巴胺之安全性评估结果

对一般成人之评估

• (一)依据Codex评估，成人每公斤体重之莱克多巴胺每日安全摄食量(Acceptable Daily Intake, ADI)为1微克(10-6克)，即天天吃，吃一辈子

也是安全的剂量，换算成60公斤成人的每日最大安全摄取量为60微克，并以Codex所订残留容许量草案，估算成人每天可容许最大摄取量如下：

• (二)由于莱克多巴胺在动物摄取后容易代谢排出体外，人类纵使食用莱克多巴胺含量极低的肉品，经由体内代谢，是不会导致心悸等症状，因此正常饮食下，是不会影响人体健康。

对坐月子妇女之评估

• (一)传统针对产后作月子妇女的饮食，皆强调多食用内脏食物，尤其猪肝、腰子最多。因此，卫生署特别针对坐月子妇女等高风险族群进行评估。
• (二)一般针对坐月子妇女之饮食建议中，猪肝之建议摄食量为依个人体重计算，60公斤体重妇女每日约摄取360公克之猪肝；另外，猪肾(俗称腰子)每日摄取量约1副(约260公克)。因此以作月子妇女每天摄取猪肾260公克、猪肝360公克及肉制品92公克评估，估算其结果如下：
• (三)坐月子妇女每人每天可能摄入之莱克多巴胺为38.72微克，仍低于CAC对60公斤成人所建议的每日安全摄取量上限60微克。虽然由于该药物在内脏类的残留量相对较高，国人又有吃内脏的饮食习惯，但是依据上述估算结果，坐月子期间的妇女不太需要担心过量之问题。

政府立场

政府对于牛肉残留莱克多巴胺议题立场

最优先法案处理

立法院101年2月24日开议，针对外界关切的美牛议题，经朝野协商后，达成“为维护国民健康，近期内在立法院未完成修法前，行政院承诺在近期内不以行政命令开放瘦肉精之相关肉品进口”以及立法院“以最优先法案处理有关食品卫生管理法中瘦肉精的处理方式”等共识。 现阶段政府透过专家技术谘询小组会议的机制，先厘清相关科学事实与资讯的作法，与该结论精神并没有冲突，都是要保障国人食品安全与健康，同时也要照顾产业的发展。

需更多人体健康风险评估资料

• 一、莱克多巴胺为经核准登记使用之饲料添加物，经喂饲动物转为肉品供人食用，十馀年来已有数以亿计人口食用该肉品，且并无人因食用该肉品造成不适之报告情事，故宜从各国使用此类肉品实际情形进行风险评估。
• 二、JECFA在订定ADI时，除了动物毒理资料外，亦参考了人体试验之结果，为了考量人种差异、敏感族群以及受试人数较少等影响，JECFA特别将由人体试验所得之NOEL值再除以50倍的安全系数，此系数已纳入个体之间的差异性10倍及敏感族群的差异性5倍，以保障消费者之安全。

订定三项原则

• 1.确保国人健康、2.兼顾国家整体利益，3并照顾相关产业发展。

虽然美方长期以来持续关注美牛输台问题，我方一贯回应立场为我将美国牛肉含有莱克多巴胺议题视为国民健康问题，必须以最严格的科学证据决定开放与否。政府既不预设开放与否的立场，也不会预订时间表，而是委由学者专家审慎评估，凝聚社会各界共识，根据科学证据及事实经验作出决定。 由于本案牵涉国人健康与技术专业，必须审慎因应，因此政府对于本案处理方针如下:

• 一个基调：“专业考量、风险控管”。
• 两个态度：“没有预设立场，更没有时间表”。
• 三个原则：“确保国人健康、兼顾国家整体利益，并照顾相关产业发展”。

法规依据

》95年我国公告乙型受体素为毒害药品之缘由及法规依据为何？ 一、莱克多巴胺案于90年4月起提出含药物饲料添加物之检验登记申请，期间依规定进行5次审查会议，已完成背景资料、药物动力学、毒理安全、效果及安定性等试验技术资料审查；残留试验亦已提交完备资料，惟因95年10月公告为禁药而未进行审查。 二、95年基于以下缘由，采严谨审慎原则将乙型受体素类公告为动物用禁药：

• (一)当年国内屡次查获养畜禽业者违法使用克仑特罗等乙型受体素，依法须予以查处。
• (二)当时中国大陆时有传出民众食用残留克仑特罗乙型受体素猪只内脏而引发之中毒事件，导致消费者恐慌及各界关切。
• (三)畜牧产业团体及各界屡请农政机关加强查缉违法使用之强烈诉求，为遏止养畜禽业者违法使用，以及为加强对贩卖及使用该类药品者之查缉取缔工作，爰依“动物用药品管理法”第5条第1款规定，于95年9月14日依法进行预告，将其列为动物用禁药。
• (四)预告期间，各界对于禁用规定均未表示反对意见，遂于95年10月11日正式将乙型受体素类药品明令公告为毒害药品。

专家小组会议结论，吃500公斤牛肉，才会有事?

• 一、有关美牛跨部会小组第二次专家会议结论所提出，一次吃500公斤含10 ppb莱克多巴胺之肉品才会导致心悸之说法，系指依据JECFA人体试验之结果，如以单次摄入5毫克莱克多巴胺可能发生症状之急性暴露条件，即相当于单次摄食500公斤10 μg/kg (10 ppb)肉品，以说明该等实验条件系以高估风险之模拟状态下进行，于现实情况中不可能发生。
• 二、依据该实验观察到的未可见作用剂量值（no observed effect level, NOEL）为5毫克，除以受试者的平均体重75公斤，则其NOEL值为67μg/kg，考量此试验人数较少以及敏感族群，JECFA再除以安全系数50后，所评估出之每日可接受安全摄取量(Acceptable Daily Intake, 简称ADI)为0-1μg/kg bw/day，此数据与美国、日本、加拿大、澳洲等国所算出之ADI值相近。依据ADI值之估算结果，如为75公斤之成人(包括不同族群)，每日需摄取达7.5公斤含10微克(μg)莱克多巴胺之肉品，50公斤成人，每日需摄取达5公斤，即使安全残留量有所规定，因个人体质不同，仍不宜多食。

传闻

促使猪只死亡

报载美国使用莱克多巴胺让21.8万头猪生病或死亡案例 一、经向美国食品药物管理局（FDA）查证，FDA回复该篇文章所引述的数据，是由西元2011年网站之药物不良反应（adversed drug events）旧资料，但该网站是公开供人登录，不会事先进行筛选，该网站资料描述的是药物和事件间的关联性，但不应视为因果关系的证据。2000年至2011年3月美国屠宰猪只头数约11亿只（1,185,899,300），依据培林标签记载应注意事项，使用莱克多巴胺部份猪只上市时可能增加受伤或疲劳。另依据相关试验报告亦指出此情形。

二、自1999年迄今未有任何因食用含有莱克多巴胺肉品而造成人体不适之通报案例。警语的目的在于让使用者知道，如何以适当的操作使用减少可能的不良反应，猪只紧迫问题也一直是养猪产业在使用上必须小心操作的重点。养殖户在添加莱克多巴胺时，确实有机会接触到高浓度的药品，因此厂商会在说明书上加注警语，同样情形，在使用任何饲料添加物或抗生素时，操作者也都有机会接触到高浓度药品，故需依遵警语妥善使用，但这并不是针对一般消费者。

狗吃莱克多巴胺心肌坏死

一、本篇试验为研究赛狗药物不当使用之检测，故以极高剂量莱克多巴胺对狗心肌毒性所进行之急毒性试验，与一般饲料添加物研发时所需进行之安全试验不同，不适宜做为人体安全评估参考。该试验显著提高投予剂量(单次投予每公斤体重口服1毫克，以20公斤犬只为例，即投予20毫克），为狗无作用无影响剂量(NOEL)的500倍，才致使部分犬只发生心律不整情形及心肌毒性。

常见问题

• 倘卫生署订定莱克多巴胺残留容许量，国内是否可以食用？

国内使用之动物用药品均须申请检验登记，经许可发给许可证后始能贩卖及使用。倘卫生署订定莱克多巴胺残留容许量后，使用莱克多巴胺且残留符合标准的牛肉可输入。国内则须经动物用药品检验登记核准后才能使用。

台湾饲养畜禽没有使用莱克多巴胺，消费者较为放心食用的优势，想要在被迫开放进口的时机保护产业与消费者，第一步当然是落实产地标示与追溯制度。借由肉品(含原料)的产地标示，让消费者能够自行分辨进口产品并选购国产品，再搭配追溯制度防止不肖厂商混充造假，就是一个最有效区隔国产与进口肉品的方式。

• 订定牛肉之莱克多巴胺残留容许量对国内肉牛产业影响为何?

据资料显示国内牛肉生产量约占整体消费量7%，其他93％来自国外进口，国产牛肉供应以温体生鲜为主，与冷冻藏进口牛肉有明显市场区隔。倘订定莱克多巴胺残留容许量，虽尚不至于大幅改变国内消费者习性与现有市场生态，惟牛、猪等畜牧产业团体已积极表态反对。未来政府将积极拟定完整配套措施，以辅导国内肉牛产业永续发展。

• 莱克多巴胺会有心悸副作用？

莱克多巴胺供为饲料添加物用途，非人类使用之药品，国际上对于动物用药之毒理试验，主要是探讨对动物之影响。近年来，发生乙型受体素引起人体不良反应事件，皆因不当使用其他乙型受体素所引起。

取缔

农政机关取缔违法贩卖或使用瘦肉精的相关裁处:

• 一、农政机关每年均成立计画办理违法使用乙型受体素之监测工作，执行各类畜禽及其使用饲料之抽验，违法使用者处以新台币3万元至15万元罚锾；1年内再犯者，处以新台币25万元至125万元罚锾，呼吁养畜禽业者切勿以身试法。100年度抽验各类畜禽样品计11,707件，合格率为98.71%。
• 二、另成立计画，透过直辖市或县(市)政府办理乙型受体素等非法动物用药品之查缉取缔工作。100年度赴动物用药品贩卖业者、饲料厂、自配户、畜禽水产养殖处所查核，计2,861场次，违法者依法裁处。

视频

105年联华奖【莱克多巴胺】北一女中-浏海海的两只猪

20120222-公视晚间新闻-莱克多巴胺 2006年农委会列禁药.mpg

20120311-公视中昼新闻-欧盟 莱克多巴胺 影响老鼠生育.mpg