999皮炎平
| 999皮炎平 |
皮炎平全稱為999皮炎平，是華潤三九醫藥股份有限公司的著名品牌、註冊商標，其下有兩個品種:皮炎平"紅色裝"(複方醋酸地塞米松乳膏)、皮炎平"綠色裝"(糠酸莫米松凝膠)。
注:市面上任何非三九醫藥生產的且冠有"皮炎平"名稱的產品為假冒產品。
目錄
基本信息
藥品名稱； 皮炎平
外文名稱； Mometasone Furoate Gel
是否處方藥； 否
主要用藥禁忌； 不可以長期使用
劑型； 5g/支;10g/支
運動員慎用； 是
是否納入醫保； 是
批准文號； 國藥准字H20080010
不良反應； 長期使用，皮膚會出現萎縮紋
註冊商標
2005年，"999皮炎平"被正式核准為註冊商標。註冊為第5類，第 3608561 號，註冊有效期限為2005年01月21日至2015年01月21日。
OTC目錄
999皮炎平於2003年7月3日正式進入國家OTC目錄，成為國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒布的第五批甲類OTC藥品。
摺疊編輯本段工藝改進 從1993年起，三九集團開始改進皮炎平軟膏
基質配方和生產工藝，經過大量工藝探索研究，於2003年3月，最終製成了以乳膏新型輔料卡波姆等為主要材料的水包油型乳劑基質。使軟膏形狀更加潔白、細膩，基質更有利於有效成分的穩定，從而提升了藥物的療效與安全性。
改進前，生產煩瑣，軟膏外觀粗糙，粒度大;由於水相和油相分別含有弱酸和強鹼，乳化後產生強鹼弱酸鹽，強鹼弱酸鹽水解導致PH為鹼性，而主藥醋酸地塞米松是一脂類，遇鹼便發生分解，嚴重影響產品質量。
改進後，簡化工藝，提升品質，外觀潔白、細膩、有珠光，粒度小，塗布後易洗除。照粒度測定，未檢出大於180μm的粒子。由於採用自乳化基質，PH為中性，主藥醋酸地塞米松性質穩定。
三九投資600多萬元更新大批生產設備，另外又投資800餘萬元完成軟膏車間改造。車間硬件與管理要求超過國家規定的軟膏車間所需要的級別:車間以10000級廠房來設計並管理(實際按300000級即可達到國家要求)。生產設備:制膏機採用瑞士進口設備;灌裝、包裝說明書、軟管設備為德國進口的灌裝機、說明書機及裝盒機，不僅符合國家GMP要求，而且達到國際製藥設備要求標準，並且完全是系列自動化生產。軟膏的制膏、灌封、裝盒、摺疊說明書並裝進盒內，都是在一封閉系統內全自動完成。
採取穩定成熟的乳化制膏工藝
通過先進設備來控制質量:引用日本進口的重量選別機，自動剔除生產線上重量不符合要求的產品;另一方面，通過質量管理系統:防止生產中的污染與交叉污染，堅決杜絕不合格半成品進入下一道工序。
系列產品
紅色裝
一、999皮炎平複方醋酸地塞米松乳膏
(紅色裝-適用於過敏、皮炎，止癢速度快，塗感清涼)
通用名稱:複方醋酸地塞米松乳膏
英文名稱:Compound Dexamethasone Acetate Cream
漢語拼音:Fufang Cusuandisaimisong Rugao
主要成份:本品為複方製劑，每克醋酸地塞米松0.75毫克，薄荷腦10毫克， 樟腦10毫克，輔料為羥苯乙酯、香精、十六醇、液狀石臘、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸聚羥氧(40)酯、甘油、乙二胺四乙酸二鈉、卡波姆、純化水。
性狀:本品為白色乳膏，有樟腦的特異芳香。
藥理作用:本品所含蠟酸地塞米松為糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏作用;薄荷腦、樟腦具有促進局部循環和輕度的消炎、止痛及止癢作用。
適應症:用於局限性瘙癢症、神經性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。
用法用量:皮膚外用。取少量塗於患處，並輕揉片刻;一日1~2次，病情較重或慢性炎症患者，每日5-8次或遵醫囑。
不良反應:長期大量使用可繼發細菌、真菌感染，局部可發生痤瘡、酒渣樣皮炎、皮膚萎縮及毛細血管擴張，並可有瘙癢、色素沉着、顏面紅斑、創傷癒合障礙等反應。偶見過敏反應。
禁忌
1.患處已破潰、化膿或有明顯滲出者禁用。
2.病毒感染者(如有皰疹、水痘)禁用。
3.對本品成分過敏者禁用。
注意事項
1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.孕婦、哺乳期婦女、運動員慎用。
3.不宜大面積、長期使用，否則容易患上依賴性皮炎。
4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部洗淨，必要時向醫師諮詢。
5.如並發細菌或真菌感染，請諮詢醫師處理。
6.運動員慎用。
7.小兒避免使用。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用 。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
貯藏:密封，在陰涼處(不超過20℃)保存。
規格:20g/支;
有效期:暫定二年
批准文號: 國藥准字H44024170
綠色裝
二、糠酸莫米松凝膠
(綠色裝---透明膏體，美觀、溫和，適用於面部以及小兒濕疹)
通用名稱:糠酸莫米松凝膠
英文名稱:Mometasone Furoate Gel
漢語拼音:Kangsuan Momisong Ningjiao
主要成份:糠酸莫米松
性 狀:本品為乳白色半透明凝膠。
適 應 症:用於濕疹、神經性皮炎、異位性皮炎及皮膚瘙癢症。
用法用量:局部外用。取本品適量塗於患處，每日1次。
禁忌:對本品任何成份過敏者禁用。
注意事項
1.不得用於皮膚破潰處。
2.孕婦及哺乳期婦女慎用。
3.用藥7日後症狀還未緩解，應諮詢醫師或藥師。
4.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
5.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師諮詢。
6.如並發細菌或真菌感染，請諮詢醫師處理。
7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.本品性狀發生改變時禁止使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥理作用:本品為局部外用糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用。
貯藏:密閉，在25℃以下保存。
包裝:5g/支;10g/支
有效期:24個月。
批准文號:國藥准字H20080010[1]