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'''治疗甲型血友病生物制剂人凝血因子Ⅷ'''血友病（hemophilia）是一种X染色体连锁的隐性遗传性出血性疾病，可分为甲型血友病和乙型血友病 <ref>[https://www.sohu.com/a/212014336_393408 我们要知道，“血友病”有这些分型] ，搜狐，2017-12-22 </ref> 两种。前者为凝血因子Ⅷ（FⅧ）质或量的异常所致，后者系凝血因子Ⅸ（FⅨ）质或量的异常所致。
据估算世界上受到血友病困扰的人数约为400000，其中甲型血友病较乙型血友病更为常见，占血友病类疾病的的80-85%。临床上，血友病以自发性或创伤相关的出血为特征，出血部位主要在关节、软组织和肌肉。目前甲型血友病治疗的手段主要为替代疗法，即输注含有凝血因子Ⅷ的制剂，主要有血浆提取的FⅧ、基因重组的FⅧ等。
甲型血友病又称为抗血友病球蛋白缺乏症或第Ⅷ因子缺乏症。它是凝血因子Ⅷ编码基因突变导致该凝血因子功能缺陷所致的一种凝血功能障碍性遗传病，呈X连锁隐性遗传，由女性传递，男性发病，发病率约为 5000分之一的男性活婴。女性患者极为罕见。
人凝血因子Ⅷ由于来源于健康人血浆 <ref>[https://www.sohu.com/a/672468579_121123710 血浆、血浆冷沉淀物的知识点！]，搜狐，2023-05-03</ref> ，其来源受限，国内凝血因子类纯化技术相对落后，大部分血液制品生产企业不具备生产人凝血因子Ⅷ能力，导致50%以上血浆组分白白浪费，无法转化为凝血因子产品。而基因重组的FⅧ价格昂贵，导致该产品在市场上处于严重供不应求的状态，血友病患者用药“一支难求”。
我公司研发人员运用离子交换层析技术，通过调整冷沉淀溶解液配方，优化铝胶吸附条件，精准控制离子交换层析参数，将人凝血因子Ⅷ的收率提高了40%，比活≥40IU/ml,起效更快，能更迅速的控制疾病,