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| 化學製藥 | |
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化學製藥，化學藥品的生產過程，由原料藥生產和藥物製劑生產兩部分組成。原料藥是藥品生產的物質基礎，但必須加工製成適合於服用的藥物製劑，才成為藥品。在中國，製藥工業還包括傳統中藥的生產。製藥工業既是國民經濟的一個部門，又是一項治病、防病、保健、計劃生育的社會福利事業。
發展簡況
英文名稱:pharmaceutical Production
藥品生產是從傳統醫藥開始的，後來演變到從天然物質中分離提取天然藥物，進而逐步開發和建立了化學藥物的工業生產體系。化學製藥工業發源於西歐。19世紀初至60年代，科學家先後從傳統的藥用植物中分離得到純的化學成分，如那可丁(1803)、嗎啡(1805)、奎寧(1820)、煙鹼(1828)、阿托品(1831)、可卡因(1855)等。
這些有效成分的分離為化學藥品的發展奠定了基礎。19世紀還先後出現了一批化學合成藥，如乙醚(1842)、索佛那(1888)、阿司匹林(1899)等。與此同時，製劑學也逐步發展為一門獨立的學科。到19世紀末，化學製藥工業初步形成。[1]
數據
2011年我國化學製藥行業產銷規模擴大，盈利狀況得到進一步改善。從化學原料藥行業來看，2011年1-12月，我國化學原料藥行業銷售收入累計3050.18億元，同比增長22.59%;實現利潤總額247.86億元，同比增長20.99%。[2]
從化學製劑業來看，2011年1-12月，我國化學製劑業工業銷售收入累計4104.98億元，同比增長24.02%;實現利潤總額442.35億元，同比增長29.60%。成長性方面，2011年1-12月，化學製劑和化學原料藥收入利潤增速均低於行業平均水平。盈利方面，2011年1-12月，化學製劑高於行業平均水平，化學原料藥低於行業平均水平。[1]
發展階段
其發展經歷了如下5個重要階段:
①有機砷製劑的發明。1910年有機砷製劑胂凡納明(即"606")和1912年新胂凡納明("914")的發明，開創了化學藥物治療的新紀元。②磺胺藥的發明。20世紀30年代一系列磺胺藥的發明，成為化學藥物治療的又一新的里程碑，從此人類有了對付細菌感染的有效武器。③青黴素的發現。青黴素的發現和分離提純以及不久實現的深層發酵生產，使人類有了對付細菌性感染更為有效的武器。接着許多其他抗生素，如鏈黴素、土黴素、氯黴素、四環素等相繼出現，並投入生產和應用。
1959年6-氨基青黴烷酸(6APA)的分離成功，為一系列半合成青黴素的開發創造了有利條件。頭孢菌素C的發現推動了頭孢菌素類藥物的開發。④其他一些重要進展。對化學製藥工業曾做出貢獻的尚有:胰島素和其他生物化學藥的提取和精製;抗瘧藥的研究和生產，維生素的人工合成，激素的人工合成和生產。其後，各種抗結核藥、降血壓藥、抗心絞痛藥、抗精神失常藥、合成降血糖藥、安定藥、抗腫瘤藥、抗病毒藥和非甾體消炎藥等相繼出現，進一步推動了製藥工業的發展。⑤製劑加工技術的發展。
產品類型
化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同，可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物製品如血清、疫苗、血液製品等也列入製藥工業範疇。此外，獸藥也屬於製藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類，約有30個大類，如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。
生產特點
原料藥品種眾多，其生產方法各不相同，有全合成法，有發酵法兼用提煉技術，有合成法兼用生物技術，有發酵產品再進行化學加工，也有主要採用分離提純方法。原料藥生產的一般特點是:①生產流程長、工藝複雜。
②每一產品所需的原輔材料種類多，許多原料和生產過程中的中間體是易燃、易爆、有毒或腐蝕性很強的物質，對防火、防爆、勞動保護以及工藝和設備等方面有嚴格的要求。③產品質量標準高(純度高、雜質可允許的含量極微)，對原料和中間體要嚴格控制其質量。④物料淨收率很低，往往幾噸至上百噸的原料才生產一噸產品，因而副產品多，三廢也多。⑤藥物品種多、更新快、新藥開發工作的要求高、難度大、代價高、周期長。製劑生產則需要有適合條件的人員、廠房、設備、檢驗儀器和良好的衛生環境以及各種必需的製劑輔料和適用的內、外包裝材料相配合。
為了保證藥品的安全性和有效性，世界衛生組織提出了一個原則性實施方案--《藥品生產和質量管理規範》。
核心課程:無機與分析化學、有機化學、物理化學、化工單元操作、藥物合成反應、藥物化學、製藥工藝學、製藥車間設計與設備、藥物分析。
專業培養面向醫藥製藥行業及藥物研究機構或其它工業部門，從事藥物中間體、藥物的化學合成的生產、管理及新技術消化和吸收的高等技術應用性人才。
感冒藥
感冒藥市場是中國OTC藥品競爭最為激烈的領域。在感冒藥市場拓展中，從產品差異到概念創造，再到傳播利用，可以說是OTC運作的一個縮影。據國家食品藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所調查，2006年全國15個城市感冒藥零售市場排名前十位的是:泰諾感冒片、日夜百服嚀、雙黃連口服液、新康泰克、白加黑感冒片、板藍根顆粒、抗病毒口服液、維c銀翹片、感康片、感冒清熱顆粒。其中，在市場占有率前5位的產品中，有4位是老牌化學藥產品，可見化學藥類抗感冒產品依然排在市場份額占有率前列。
化學藥在感冒藥市場的競爭優勢主要是起效快、作用持久等功效，而這些正是生活速度加快的都市人所關注的。排在首位的泰諾強調"30分鐘快速見效"，成為快速抗感冒首選用藥。排在第四位的新康泰克則強調"持續12小時"，消除了消費者對於感冒藥藥效過短的困惑，從而獲得認可。
中國市場
全球製藥行業的總規模從20世紀中後期開始持續的高速增長。總產值從1970年的218億美元增加到了2005年的6020億美元，年均的增長速度達到了8.3%，幾乎達到了同期全球GDP增長率3.5%的兩倍以上。隨着新藥研發成本的進一步增加，預計創新藥製造企業的發展速度將會減緩。
與此同時，大量"重磅炸彈"藥品的專利到期以及各國政府減少政策衛生開支，仿製藥企業的增長速度將會遠遠大於創新藥類企業。發達地區環保和成本壓力的進一步增大，原料藥生產轉移至中國、印度等國的趨勢不可避免，這將給中國的原料藥生產企業帶來機會。中國製藥行業發展速度高於全球平均水平
中國製藥行業2000-2005年保持高速增長，2000-2005年年複合增長率達到了21%，遠高於8%的全球平均水平。而且隨着我國宏觀經濟的高速增長，加上城市化水平的不斷提高以及人口老齡化的加劇，預計中國製藥行業還將繼續保持高速增長態勢。
目前中國製藥企業在"一小二多三低"的現象，企業規模與跨國製藥巨頭相比普遍偏小，製藥企業數量眾多，同質化競爭現象嚴重，同時企業效益低下，造成這些現象的關鍵原因在於中國製藥企業的創新能力嚴重不足，缺乏核心競爭優勢。
化學製藥教科書
醫療改革促使中國醫藥行業步入更健康的發展軌道從2006年開始，中國政府出台了許多相關政策來規範醫藥行業的，雖然沒有徹底的解決中國醫藥行業存在的大量問題，但這表示國家下決心要解決醫藥行業的痼疾。新醫療改革方案即將推出，從2006年的方案來看，整體的思路是"三改並舉":醫療衛生體制改革、醫療保障改革、藥品流通體制改革配套推進。
目標是建立覆蓋全民的醫療保險體制。這些措施的推出，無疑將系統的解決中國醫藥行業存留的大量問題，釋放無城鎮醫療保險以及農村人群的醫療需求，使整個行業步入更健康的發展軌道行業投資策略及重點上市公司國醫藥行業擁有巨大的市場潛力，醫療體制的改革會將市場需求釋放，給於行業"增持"評級。
中國化學製劑行業還不具備跨國製藥巨頭開發專利創新藥的科研能力，但仿製藥市場的快速擴張將給中國化學製劑行業企業帶來機會，仿製創新的道路將會是一條可取的發展之路。重點關注國內抗腫瘤藥龍頭恆瑞醫藥。