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藥物製劑是全國科學技術名詞審定委員會公布的科技類名詞。

在漢字的歷史上,人們通常把秦代之前留傳下來的篆體文字和象形文字稱為「古文字[1]」,而將隸書和之後出現的字體稱為「今文字」。因此,「隸變[2]」就成為漢字由古體(古文字)演變為今體(今文字)的分界線。

名詞解釋

所謂藥物製劑,從狹義上來講,就是具體的按照一定形式製備的藥物成品,如阿莫西林膠囊等,從廣義上來講是藥物製劑學,是一門學科。根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關於藥品的定義:藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液製品和診斷藥品等。藥物製劑解決了藥品的用法和用量問題。

藥物製劑對人類起到非常大的意義,具有重大的作用。藥物製劑其實就在我們身邊。如果我們感冒了,我們會吃一些感冒藥,有的人吃的是膠囊的「康泰克」,有的人吃的是片狀的「感康」。其實「膠囊」、「片狀」這就是藥物製劑,藥物製劑的作用一般分為兩類。藥物製劑能為患者減少痛苦,有的人生病了,也不想吃藥,因為他討厭藥的苦味,藥真的是苦澀難咽.但是一旦把藥做成糖衣片的話,這就不同了,避免了讓患者飽受苦澀的煎熬。藥物製劑能使藥物發揮其作為「藥物」的作用和效果,胰島素是一種蛋白質,被人體食用後會分解從而失去效用,但是把胰島素做成針劑,注射到糖尿病患者的體內,將會對糖尿病患者起到治療的作用。

物理學方面

(二)物理學方面例如乳劑的乳析、分裂、混懸劑中顆粒的結塊或粗化,某些散劑的共熔,芳香水劑中揮發性油揮發逸散、片劑在貯藏中崩解性能的改變,浸出製劑的發等使藥劑的原有質量變差甚至不合,醫藥使用要求。一般而言,物理方面的不穩定性部問題僅是藥物的物理性質改變,但藥物的化學結構不變。

化學方面

(一)化學方面藥物與藥物之間或藥物與溶劑。附加劑,形劑、容器、外界物質(空氣、光線、水分等)雜質(夾雜在藥物或附加劑等之中的金屬離子、中間體、副產物等)產生化學反應反而導致藥劑的分解。

生物學方面

(三)生物學方面由於微生物的滋長,引起藥劑發霉、腐敗或分解。

不穩定反應

由於上述原因,往往引起下列一種或幾種後果:

① 產生有毒物質。一旦發現這種情況,藥劑就應停止使用;

② 使藥劑療效減低或副作用增加。這種情況比較多見;

③ 病人使用不便,如混懸劑中的藥物沉澱成硬餅狀,使用時不僅不便而且可能造成每次劑量不準確;

④ 有時雖然藥物分解的量極少,藥劑的藥療效,含量、毒性等可能改變不顯著,但因為產生較深的顏色或少量的微細沉澱(例如注射液),因而不能供藥用。本章主要討論藥物水溶液的由於化學變化不穩定性及其克服的方法。,對化學動力在藥物製劑穩定性試驗中的應用,也作了初步介紹。有些無機藥物水溶液的穩定性也很差(如漂白粉、碘化、過氧化氫等),但反應比較簡單,常用的製劑也不多,所以本章中不予敘述。

分類

按形態分類

1.液體劑型(如溶液劑、注射劑等)

2.固體劑型(如片劑、膠囊劑等)

3.半固體劑型(如軟膏劑、凝膠劑等)

4.氣體劑型(如氣霧劑、噴霧劑等)

按分散系統分類

1. 溶液型

2. 膠體溶液型

3. 乳狀液型

4. 混懸液型

5. 氣體分散型

6. 固體分散型

按給藥途徑分類

1.經胃腸道給藥的劑型

2.不經胃腸道給藥的劑型

(1)注射給藥 如靜脈注射、肌內注射、皮下注射和皮內注射等。

(2)呼吸道給藥 如吸入劑、噴霧劑、氣霧劑等。

(3)皮膚給藥 如外用溶液劑、洗劑、搽劑、軟膏劑、糊劑、貼劑等。

(4)粘膜給藥 如滴眼劑、滴鼻劑、含漱劑、舌下片劑、栓劑、膜劑等。一般把直腸給藥也歸於粘膜給藥一類,如灌腸劑、栓劑、直腸用膠囊栓等。

參考文獻