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事实揭露 揭密真相
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莫德纳疫苗

莫德纳疫苗来了!台湾新冠疫情进入第三级警戒,各界疾呼疫苗。

中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中27日公布好消息,首批莫德纳(Moderna)疫苗15万剂,预定5月28日下午3时50分抵达桃园国际机场。

(中央社记者叶臻桃园机场28日电)首批15万剂莫德纳疫苗今天下午5时抵台,下机后经华储货运站送至冷储物流中心,进行后续检验封缄作业,预计2周内完成检验,优先提供医护等第一线人员接种。

首批莫德纳疫苗由华航CI5556承运,装载于2个温控柜中,今天凌晨自法国卢森堡起飞,中停杜拜后再飞往台湾,原本预计今天下午3时50分抵台,不过因加油缘故,延迟至5时才抵达桃园机场。

货机降落后先停靠在514机坪,由地勤人员将装在货舱的2个温控货柜卸下后,相关检疫及海关人员即在机边完成验放,随后拖离机坪至华储货运站,在警方戒备下,以专车送至指定的冷储物流中心进行后续检验封缄。

中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中昨天证实,此批疫苗约有15万剂,效期至11月,预计2周内完成检验,优先供医护等第一线人员接种。[1]

莫德纳跨国生物技术公司

莫德纳(英语:Moderna),是一家总部位于美国麻萨诸塞州剑桥市的跨国制药、生物技术公司,专注于癌症免疫治疗,包括基于信使核糖核酸的药物发现、药物研发和疫苗技术。

莫德纳的技术平台将人工合成的经核苷酸修饰的信使核糖核酸(称为modRNA)放入人体细胞中。然后,这种信使核糖核酸指挥细胞产生免疫反应。这是一项新技术,此前由于将信使核糖核酸放入细胞时会产生副作用而被弃用。

2020年3月,在川普政府与制药业高管之间的白宫会议上,莫德纳疫苗研发主管 John Shiver 表示,他可以在一年内为临床准备一种产品——也许在“短短几个月内”就可以为公众研制出2019冠状病毒疫苗。[2]

次日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了莫德纳候选疫苗的临床试验,随后莫德纳获得了曲速行动提供的4.83亿美元投资。[3][4]

什么是莫德纳疫苗?

莫德纳(Moderna)疫苗,疫苗名称为mRNA-1273,由美国生物技术公司开发的mRNA疫苗。该疫苗批准用于18岁以上的人群。18岁以下族群的安全性和有效性,近期则已有正向结果。

➤ 莫德纳疫苗是美国的主力疫苗之一,全美5月的成人疫苗接种率已突破5成(所有疫苗),美国疾管局目前建议18岁以上族群施打。

mRNA疫苗如何产生保护力?

mRNA疫苗告诉人体细胞,如何在不使用COVID-19活病毒的情况下,制造能够触发免疫反应的蛋白质。一旦免疫反应触发,人体就会产生抗体。如果未来病毒入侵人体,这些抗体可以抵抗感染。

“ mRNA”代表讯息核糖核酸,是一种细胞的“蛋白质制造说明书”。mRNA疫苗内含有制造COVID-19病毒的刺突蛋白(spike protein)的mRNA,该蛋白表现在COVID-19病毒表面,是病毒进入人体细胞的重要蛋白。

当人体接种疫苗时,他们的细胞将阅读mRNA,制造病毒的刺突蛋白,并分解mRNA。然后,细胞在表面上显示出刺突蛋白,提供给免疫系统“扫描”,并开始建立免疫反应并制造抗体。[5]

保护力多少?

➤ 根据约30,000名参与者的研究,在第二剂后2周开始,莫德纳疫苗针对COVID-19病毒的有效率为94.1%。

该打几剂?

➤ 分两剂注射,相隔一个月施打第二剂。

➤ 免疫力随著时间变强。需2周才有明显保护力,为了获得最大的保护,需要二剂。

副作用有哪些?

手臂上: ✸ 疼痛

✸ 发红

✸ 肿胀

身体的其馀部位: ✸ 疲倦

头痛

✸ 肌肉疼痛

✸ 寒意

发热

恶心

美国疾病管制中心表示

➤ 在临床试验中,反应原性(reactogenicity)症状在接种疫苗后7天内发生的副作用)很常见,但大多为轻度至中度。

➤ 第二次注射疫苗后,全身的副作用(如发烧,发冷,疲倦和头痛)更为普遍。

➤ 多数副作用为轻度至中度。但是,少数人有严重的副作用,影响了他们进行日常活动的能力。[6]

莫德纳疫苗为何比辉瑞更厉害?

初步数据显示,美国生技业者莫德纳(Moderna)公司的疫苗防范新冠肺炎的有效率接近95%,而且这款疫苗靠一般冰箱就能保存1个月,不用仰赖极低温,比辉瑞的疫苗还厉害,有望让民众在明年冬天之前恢复“正常”生活。[7]

以下为这款疫苗的Q&A:

疫苗有效性为何?

根据莫德纳16日公布的新冠疫苗第三阶段临床测试初步结果,这款疫苗有效性达94.5%。

在美国有逾3万人参与莫德纳的临床试验,这些人被分为两组,其中一组给予两剂疫苗,另一组则给予安慰剂。

根据接种两剂至少两周后、证实确诊感染新冠病毒的95名参与者的资料,这款疫苗有效性达94.5%。换句话说,其中90名确诊的受试者是被给予安慰剂,只有5名是接种疫苗。

研究团队分析其中11例重症案例,全都是发生在接受安慰剂的受试者身上。

疫苗如何发挥作用?

就像辉瑞/ BioNTech上周公布具90%有效性的新冠疫苗一样,莫德纳这款疫苗发挥作用的方式是将名为讯息核糖核甘酸(mRNA)的基因物质引入人体体内,mRNA携带制造位在新冠病毒外部的棘状蛋白(spike protein,又称S蛋白)的指示,这种棘状蛋白也是让病毒能够进入人类细胞的关键。

当这种mRNA被引入人体时,人类细胞内的蛋白质制造机器会出来大量生产棘状蛋白。这些蛋白质会展现在该细胞的外面,引发人体的免疫反应。

莫德纳的新冠疫苗和辉瑞 / BioNTech的疫苗一样,都必须注射两剂,期间须隔数周。[8]

最新结果为何令人振奋?

莫德纳疫苗具高度有效性,进一步佐证辉瑞/BioNTech试验的数据结果,为mRNA型疫苗能对抗新冠病毒增添证据。

此外,这项结果也证明,基于棘状蛋白引发免疫反应的疫苗是有效的。这点很重要,因为其他数款疫苗都是基于这种策略发展,包括阿斯特捷利康药厂(AstraZeneca)与牛津大学开发的疫苗,就是利用一种已被修正、不会导致感染的黑猩猩感冒病毒,把新冠病毒的棘状蛋白基因序列传导入人体细胞中。

疫苗效力是怎么算出来的?

什么是疫苗效力(vaccine efficacy,缩写VE)?很多人望文生义,以为疫苗效力95%,指的是“打完疫苗的人当中,有95%的人能受到保护、免于感染”,但事实上,疫苗效力不是这个意思。

在疫苗效力的试验中,有些人打的是疫苗,有些人打的是安慰剂;受试者接种完毕,过一段时间,研究人员会追踪受试者的感染人数,计算出疫苗效力。公式如下:

试算一下,比如有100人参加实验,其中50人打到疫苗、另50人打到安慰剂;最后发现一共10人感染,当中1人打到疫苗、其他9人打到安慰剂。那么这支疫苗的效力就是90%;如果感染的人里面,没有任何人打到疫苗,那疫苗的效力就会是100%。[9]

《美国医学杂志》研究,第3期临床试验数据

辉瑞BNT疫苗(Pfizer-BioNTech)效力:95%

莫德纳疫苗(Moderna)效力:94%

俄罗斯卫星-V疫苗(Sputnik V)效力:92%

诺瓦瓦克斯疫苗(Novavax)效力:89%

牛津/阿斯特捷利康疫苗(AZ)效力:70%

娇生疫苗(Johnson&Johnson)效力:66%

科兴疫苗(Sinovac)效力:50%

国药疫苗(Sinopharm)效力:70%(增列/根据《美国医学杂志》研究,第3期临床试验数据)

莫德纳疫苗仿单及专家建议

根据莫德纳疫苗仿单及专家建议,该疫苗适用18岁以上族群,完整接种2剂后保护力高达94%,高于阿斯特捷利康(AZ)武汉肺炎疫苗的81%,2剂接种须间隔28天,发烧或正患有急性中重度疾病者,应等病情稳定后再接种,且不得与其他厂牌疫苗交替使用。

值得注意的是,莫德纳疫苗保护力虽胜于AZ疫苗,但根据第3期临床试验结果,接种莫德纳疫苗后出现不良反应事件的频率也比AZ疫苗来得高,有多达92%接种后出现注射部位疼痛、70%疲倦、64.7%头痛、61.5%肌肉痛、46.4%关节痛、45.4%畏寒、15.5%发烧

另外,接种莫德纳疫苗后常见不良反应包括接种部位红斑、荨麻疹、泛红,另有少部分可能出现接种部位搔痒,罕见个案会出现脸部麻痹、脸部肿胀等症状。[10]

莫德纳疫苗突然就来!台大医爆背后政府努力

第一批莫德纳疫苗共15万剂将抵达台湾,消息突然,引发热议。

台大医院妇产科名医施景中昨晚间在脸书PO文,曝光政府争取疫苗的背后努力,表示大部份民众可能愤怒地认为政府对疫苗无所作为,但“其实政府很多事情只能偷偷摸摸的做,为什么不用我多言”。

施景中27日发文表示,为什么先前无声无息,却突然传出15万剂莫德纳疫苗已经从卢森堡起飞了?他指出,10天前正是台湾面临最严峻的疫情考验之时,他在国外的友人传来了欧盟友台议员,和外交部长吴钊燮面对面视讯会议的画面。

这件事情在对方国家低调地进行,在台湾也没有媒体报导,但是就在这件事发生的隔天,AZ疫苗就从荷兰阿姆斯特丹起飞,2天后飞抵台湾;施景中文中指出,而就在28日,他也已经分配到疫苗施打。

大部分的民众可能都觉得政府对疫苗无作为而感到愤怒,批评政府声称订了3000万剂,现在却连100万剂都还没到台湾。施景中对此缓颊,“其实政府很多事情只能偷偷摸摸的做,为什么不用我多言”。 [11]

参考资料