冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗查看源代码讨论查看历史

来自 搜狐网 的图片

求真百科的内容仅供参考，并不能视为专业意见。任何医药相关资讯，应谘询专业人士。

冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗接种本品可刺激机体产生抗A群和C群脑膜炎奈瑟球菌的免疫力，用于预防A群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

康希诺公告，公司已获得国家药监局下发的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（简称“MCV2”）《药品注册证书》。公司MCV2已完成I期和III期临床试验。III期临床试验显示，与目前国内批准的主要MCV2产品相比，公司MCV2于3月龄组中表现出更好的安全性，于6至11个月及12至23个月的年龄组中，A群表现出更好的免疫原性。

2021年11月2日，由康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”，康希诺-U 688185.SH，康希诺生物-B 06185.HK）自主研发的首批A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜®成功发运，即将开展大规模接种。美奈喜®成功上市，让中国及全球两岁以下儿童拥有了预防流行性脑膜炎的更好选择。这是康希诺践行高质量创新疫苗研发供应的又一重要里程碑！

美奈喜®是用于预防A群及C群血清群脑膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，采用CRM197作为载体蛋白，有效提高了疫苗质量和安全性。依托康希诺生物的多糖蛋白结合技术平台，该疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可进一步增强免疫应答，带来更强大的免疫保护。

根据WHO和《中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识》的指导，儿童接种流脑多糖结合疫苗，是预防由脑膜炎球菌病主要是由脑膜炎奈瑟球菌引起的严重传染病的有效途径。按照国家免疫规划，出生的婴儿要在6、9月龄接种多糖疫苗。作为新型流脑多糖结合疫苗的美奈喜®可用于2岁以下婴幼儿，替代传统多糖疫苗，给宝宝带来更好的保护。

不良反应

接种本疫苗可发生发热、皮疹等不良反应，注射局部可能出现疼痛、红肿或瘙痒，可以自行缓解。极少数的儿童还可能出现头痛、乏力、嗜睡或烦躁、消化道不适等全身反应。

禁忌

本疫苗在下列情况下严禁使用：

（1）已知对疫苗的某种成分过敏，尤其是对破伤风类毒素过敏者，或者先前接种本疫苗过敏者。

（2）有癫痫、惊厥及过敏史者。

（3）患脑部疾患、肾脏病、心脏病、活动性结核及HIV感染者。

（4）患急性传染病及发热者。

注意事项

（1）接种所有疫苗均须有合理的监护措施，以防发生罕见的过敏反应。接种本疫苗后若出现过敏反应，应及时到接种地或医院就诊。

（2）本品不得静脉注射，应确保针头未刺入血管内。

（3）使用前检查包装容器、标签、外观、有效期是否符合要求，如包装容器有裂缝、瓶塞有松动、标签有脱落、瓶内有异物颗粒或变色者以及超过有效期等情况均不得使用。

（4）在疫苗一经开启，应立即使用。

（5）任何情况下，疫苗中的破伤风类毒素不能代替常规破伤风类毒素的免疫接种。

（6）本品未进行与其它疫苗同时接种的临床试验，与其它疫苗之间是否存在相互干扰未知，应尽量避免同时接种，以免影响疫苗的接种效果。