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凍干A群C群腦膜炎球菌結合疫苗檢視原始碼討論檢視歷史

事實揭露 揭密真相
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凍干A群C群腦膜炎球菌結合疫苗接種本品可刺激機體產生抗A群和C群腦膜炎奈瑟球菌的免疫力,用於預防A群和C群腦膜炎奈瑟球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

康希諾公告,公司已獲得國家藥監局下發的A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(簡稱「MCV2」)《藥品註冊證書》。公司MCV2已完成I期和III期臨床試驗。III期臨床試驗顯示,與目前國內批准的主要MCV2產品相比,公司MCV2於3月齡組中表現出更好的安全性,於6至11個月及12至23個月的年齡組中,A群表現出更好的免疫原性。

2021年11月2日,由康希諾生物股份公司(以下簡稱「康希諾生物」,康希諾-U 688185.SH,康希諾生物-B 06185.HK)自主研發的首批A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)美奈喜®成功發運,即將開展大規模接種。美奈喜®成功上市,讓中國及全球兩歲以下兒童擁有了預防流行性腦膜炎的更好選擇。這是康希諾踐行高質量創新疫苗研發供應的又一重要里程碑!

美奈喜®是用於預防A群及C群血清群腦膜炎[1]奈瑟球菌感染的疫苗,採用CRM197作為載體蛋白,有效提高了疫苗質量和安全性。依託康希諾生物的多糖蛋白結合技術平台,該疫苗有效克服了多糖疫苗的不足,可進一步增強免疫應答,帶來更強大的免疫保護。

根據WHO和《中國腦膜炎球菌疫苗預防接種專家共識》的指導,兒童接種流腦多糖結合疫苗,是預防由腦膜炎球菌病主要是由腦膜炎奈瑟球菌引起的嚴重傳染病的有效途徑。按照國家免疫規劃,出生的嬰兒要在6、9月齡接種多糖疫苗。作為新型流腦多糖結合疫苗的美奈喜®可用於2歲以下嬰幼兒,替代傳統多糖疫苗,給寶寶帶來更好的保護。

不良反應

接種本疫苗可發生髮熱、皮疹等不良反應,注射局部可能出現疼痛、紅腫或瘙癢,可以自行緩解。極少數的兒童還可能出現頭痛、乏力、嗜睡或煩躁、消化道不適等全身反應。

禁忌

本疫苗在下列情況下嚴禁使用:

(1)已知對疫苗的某種成分過敏,尤其是對破傷風類毒素過敏者,或者先前接種本疫苗過敏者。

(2)有癲癇、驚厥及過敏史者。

(3)患腦部疾患、腎臟病、心臟病[2]、活動性結核及HIV感染者。

(4)患急性傳染病及發熱者。

注意事項

(1)接種所有疫苗均須有合理的監護措施,以防發生罕見的過敏反應。接種本疫苗後若出現過敏反應,應及時到接種地或醫院就診。

(2)本品不得靜脈注射,應確保針頭未刺入血管內。

(3)使用前檢查包裝容器、標籤、外觀、有效期是否符合要求,如包裝容器有裂縫、瓶塞有鬆動、標籤有脫落、瓶內有異物顆粒或變色者以及超過有效期等情況均不得使用

(4)在疫苗一經開啟,應立即使用。

(5)任何情況下,疫苗中的破傷風類毒素不能代替常規破傷風類毒素的免疫接種。

(6)本品未進行與其它疫苗同時接種的臨床試驗,與其它疫苗之間是否存在相互干擾未知,應儘量避免同時接種,以免影響疫苗的接種效果。

參考文獻