713,985
次編輯
變更
無編輯摘要
2020年3月，北京凯因格领生物3类仿制药索磷布韦片（商标名"赛波唯"）获批上市，成为首款国产索磷布韦片。
索磷布韦是由吉利德研发的全球首个NS5B聚合酶 <ref>[https://it.sohu.com/a/710813744_120431178 DNA聚合酶如何分类？DNA聚合酶的应用范围你知道吗？]，搜狐，2023-08-11</ref> 抑制剂，又称“吉一代”，最早于2013年12月获得FDA批准上市，2017年9月获批进入国内市场，成为国内首款覆盖慢丙肝泛基因型的直接抗病毒药物。
米内网数据显示，目前索磷布韦片在国内市场尚未打开，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额不足500万元。
===不良反应===
国外临床研究主要对Sovaldi与利巴韦林的合用（并用或不并用聚乙二醇干扰素α）进行了研究。在此情况下，未发现特定发生于索磷布韦的药品不良反应。在接受索磷布韦+利巴韦林或索磷布韦+利巴韦林+聚乙二醇 <ref>[https://www.sohu.com/a/469641394_120605003 聚乙二醇的基本性质,聚乙二醇下游应用面面观] ，搜狐，2021-05-31</ref> 干扰素α治疗的受试者中，最常发生的药品不良反应为疲劳、头痛、恶心与失眠。在感染HCV的中国受试者中，索磷布韦合用利巴韦林或合用聚乙二醇干扰素α和利巴韦林时的安全性特征与国外3期临床研究中观察到的安全性特征基本相似。
===禁忌===