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台湾生医材料股份有限公司( Taiwan Biomaterial Co., Ltd.,股票代码:6649,简称台生材)成立于:2012年11月12日,总部位于台湾新竹市科学工业园区。主营事业为:医疗器材产品研发、制造及销售。并于2019年6月股票在柜台买卖中心买卖[1]。
公司概况
本公司聚焦于高阶植入式医疗器材产品研发,根据团队长期与医师合作之经验与默契,共同与临床医师发掘手术时之未被满足且有经济价值的需求,再透过团队长期累积的转译研究与开发产品的丰富经验,整合国内外医疗本业或异业的技术与制造能量,将产品由概念端推向商品化,借由完成产品的临床试验、功能及安全性测试,通过各国法规单位认证后上市,产品取得上市许可后将透过初期之市场行销布局,验证产品技术之临床与商业价值,后续与国际品牌大厂之通路合作行销或将产品授权给国际品牌大厂创造商品技术之最大市场价值及公司最大获利[2]。
产业前景
聚焦于高阶植入式医疗器材产品研发的台生材(6649),为因应未来美国各项临床试验专案费用及充实营运资金所需,9/13董事会通过办理现金增资发行普通股9000张,发行价格暂定为新台币21.2元,预计募集资金1.908亿元。
台生材成立于2012年,三大产品线包括泡沫式人工脑膜产品、脑中风血栓负压移除导管系统及治疗早期退化性关节炎组织修复再生产品。其中泡沫式人工脑膜产品已取得台湾卫生主管机关之产品上市许可并销售至国内各大医院,并于今年5月取得美国临床试验许可,预计将在美国开始执行人体临床试验阶段。 至于脑中风血栓移除系统,则已获得美国FDA510(k)上市核可,近期美国疫情逐渐控制下,顺利出货销售至美国地区并进入医院体系。
台生材表示,透过此次现增案,将可筹措未来在美国重要临床试验的各期费用及各项重要研发及营运资金,以期顺利取得各项高阶医材产品于美国上市的重要门槛。台生材已于新竹生医园区兴建自有厂房,未来将有效提升医疗器材开发的工艺能量,顺利衔接整合创新研发端到量产端的空缺,透过完整建立创新医材产品进入量产所需的制程开发及品管方法,确保产品的安全有效性及可靠品质,更能提供未来各产品线推广期之稳定出货,持续创造未来营业额之成长动能[3]。