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复方炉甘石洗剂

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复方炉甘石洗剂主要成份为炉甘石、氧化锌，是一种皮肤外用化学药制剂，粉色混悬液。具有收敛和保护皮肤的作用，适用于荨麻疹、痱子等急性瘙痒性皮肤病。涂抹时应注意皮肤是否有破损，如皮肤有破损则不能使用。

基本信息

药品名称； 复方炉甘石洗剂

外文名称； calamine lotion

是否处方药； 否

主要适用症； 急性瘙痒性皮肤病

剂型； 洗剂

用法用量； 局部外用，每日2-3次

通用名； 炉甘石洗剂

包装信息

炉甘石洗剂:皮肤科用药

复方炉甘石洗剂

通用名:炉甘石洗剂

成份:每1000毫升含炉甘石150克、氧化锌50克、甘油50毫升，辅料为纯化水。

性状:为粉色的混悬液，放置后能沉淀，但经振摇后，应成为均匀的混悬液。

作用类别:本品为皮肤科用药类非处方药药品。

药理作用:本品所含炉甘石和氧化锌具有收敛、保护作用，也有较弱的防腐作用。

适应症:用于急性瘙痒性皮肤病，如荨麻疹和痱子。

用法用量

局部外用，用时摇匀，取适量涂于患处，每日2-3次。

注意事项

1. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

2. 本品不宜用于有渗液的皮肤。

3. 用时摇匀。

4. 本品性状发生改变时禁用。

5. 儿童必须在成人监护下使用。

6. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用

如正在使用其它药物时，使用本品前应向医师或药师咨询。

不良反应:未见不良反应。

【性状】本品为淡粉红色的混悬液，放置后能沉淀，但经振摇后，仍应成为均匀的混悬液。

【药理作用】本品所含炉甘石和氧化锌具有收敛，保护作用，也有较弱的防腐作用。

【适应症】用于各种皮疹，如荨麻疹、痱子、湿疹。

【用法用量】局部外用，用时摇匀，取适量涂于患处，每天3~4次。

【不良反应】未见不良反应。一般来说，本药对完整皮肤的刺激性不大，用药后可能引起短暂的轻微疼痛，一般不会引起剧痛，如果患处皮肤有破损或渗液，就有可能会引起明显的疼痛，此时应慎用。用药后1~2天，可能出现患处皮肤"脱皮"，这属于正常现象，家长无需担心。

【注意事项】

1、本品为外用药，不能口服。

2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

3、本品不宜用于有渗液的皮肤。

4、使用前要摇匀。

5、儿童必须在成人监护下使用。

6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

7.对本品过敏者慎用，过敏体质者慎用。

【相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

.规格:炉甘石15%、氧化锌5%、甘油5%。

药品制备

炉甘石洗剂在临床上广泛用于皮肤疾病，如丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮的治疗，但炉甘石洗剂只具有止痒、轻度收敛、保护皮肤的作用，杀菌力弱，加上炉甘石洗剂是混悬液，在制备过程中很难控制其稳定性。该药根据实际经验，摸索出临床应用反应好的处方，这种处方的复方炉甘石洗剂配制方法简单、疗效好。现介绍如下。

1 制备

1.1 处方组成 炉甘石150g,氧化锌 50g,硫酸新霉素10g,薄荷脑5g,苯酚10g，甘油50ml,羧甲基纤维素钠 2.5g,蒸馏水加至1000ml。

1.2 制备方法

1.2.1取炉甘石、氧化锌、硫酸新霉素加适量蒸馏水研成糊状;取薄荷脑、苯酚在研钵共溶，将甘油缓慢的边加边搅于研钵中;另取羧甲基纤维素钠加蒸馏水约 100ml膨胀溶解。

1.2.2将甘油混合物缓慢加入炉甘石糊状物中，边加边单向研磨;再将羧甲基纤维素钠溶解物分次加入上述糊状物中，随加随单向搅拌。

1.2.3加蒸馏水至1000ml，搅匀即得。

2 质量控制

2.1 性状 本品为淡红色混悬液，有薄荷脑、苯酚特臭味。

2.2 鉴别

2.2.1 碳酸盐取本品 2ml摇匀后，加稀盐酸溶液即泡沸，放出二氧化碳气体,将此气通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

2.2.2 锌盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液，加亚铁氰化钾试液即生成白色沉淀，加稀盐液不溶解。

2.2.3 铁盐取碳酸盐鉴别项下的稀酸溶液，加硫氰酸铵试液，即显血红色。

2.2.4 苯酚取本品上清液 1ml，加三氯化铁试液 1滴，即显兰紫色。

2.2.5 甘油 取本品 1ml，加硫氰酸钾 0.5g，加热，即发出丙烯醛的刺激性臭气，并使润湿的奈氏试纸显黑色。

2.2.6 薄荷脑取本品上清液 1ml，加氯仿 1ml，振摇，分取氯仿层，蒸干，残渣中加冰醋酸 1ml,溶解后加硫酸 6滴和硝酸 1滴，显淡黄色。

2.2.7 硫酸新霉素取本品约10mg，加水1ml溶解后，加盐酸溶液(9→100) 2ml，在水浴中加热10min，加8%氢氧化钠溶液2ml与2%乙酰丙酮水溶液1ml，置水浴中加热5min，冷却后，加对二甲氨基苯甲醛试液1ml，即显樱桃红色。

2.3 含量测定

2.3.1 仪器与药品751GW型分光光度计(上海分析仪器厂)，DT-100分析天平(北京光学仪器厂)，硫酸新霉素、苯酚、炉甘石、氧化锌、薄荷脑均符合《中国药典》(2005年版)的规定。

2.3.2 测定方法〖4〗 测含锌量，取本品搅匀，精密量取混悬液5ml，置100ml量瓶中，用水洗涤吸管内3次，洗液并入量杯中，加稀硫酸至恰溶解，加水至刻度，摇匀;精密量取稀释液5ml，加水5ml及甲基红的乙醇溶液 (0.025~ 100)1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加氨-氯化铵缓冲液 (pH= 10.0)10ml与络黑 T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠液 (0.05mol/L)滴定，至溶液由紫红色转变为纯蓝色，即得。每 1ml乙二胺四醋酸二钠 (0.05mol/L)相当于 4.069mg氧化锌，《中国医院制剂规范》规定本品含锌应为标示量 90%~ 110%。

2.4 标准曲线及回收率试验

2.4.1 标准液配制精密称定炉甘石对照品1.5069g,氧化锌对照品 0.5052g置 100ml容量瓶中，加蒸馏水溶解并稀释至刻度，摇匀。分别精密吸取上述标准液4.5、4.75、5、5.25、5.5ml分别置 100ml容量瓶中加蒸馏水至刻度线。

2.4.2 回归方程W=1.0104 C + 0.0395 (n=5)，相关系数r= 0.9994。

2.4.3 回收率按处方配制模拟样品9份，按2.3.2方法测定锌含量，并计算回收率。见表1。

3 临床疗效观察

3.1 一般资料门诊患者244例，男180例，女64例，平均年龄11~35岁，随机分为两组，试验组140例，对照组104例。表1回收率实验结果

3.2 用药方法 试验组给予本复方炉甘石洗剂，对照组给予炉甘石洗剂(常熟市星海制药有限公司，20060203)。应用前先用温水洗净患处外涂洗剂，每天3次，连续用药4天。

3.3 疗效痊愈:炎症、丘疹、亚急性皮炎、湿疹、荨麻疹及带状疱疹、脓疱疮症状消失，皮损完全消退;显效:症状及皮损消退75%;有效:症状及皮损消退50%;无效:皮肤无明显变化。

实际用处

炉甘石洗剂是临床上常用的一种皮肤科外用剂型，所谓洗剂指的是不溶于水的粉末与水加少量甘油配制而成的混悬液，用时充分摇匀，故又称为震荡剂，涂布皮肤后，由于水分的蒸发，患者倍感凉爽，瘙痒缓解，干后皮肤形成淡红色或灰白色粉状薄层而具有粉作用，其中甘油有润泽皮肤和黏附粉剂的功能。1瓶炉甘石洗剂就是以15g的炉甘石为主要成分，辅以5~10g的氧化锌和5g的甘油加馏水至100ml配制而成，具有良好的消炎、散热、吸湿、止痒、收敛和保护作用，应用于潮红、肿胀、灼热、瘙痒而无渗出的急性皮炎以及荨麻疹、夏季皮炎、日晒伤等皮肤病。