恩格列净片查看源代码讨论查看历史
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求真百科的内容仅供参考，并不能视为专业意见。任何医药相关资讯，应谘询专业人士。恩格列净片恩格列净片（欧唐静）2型糖尿病会导致更高的心血管事件发生及死亡率。虽然严格的血糖控制可以改善微血管并发症，但其对大血管并发症的影响仍有待探讨。
MPA-REG OUTCOME是一项长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及42个国家超过7000例伴有高风险心血管[1]（CV）事件的2型糖尿病患者。该研究评估了将Jardiance（10mg或25mg，每日一次）添加至标准护理时，相对于安慰剂联合标准护理的疗效和安全性。该研究中的标准护理包括降糖药及心血管药物（包括降压药和降脂药），主要终点为距离首次发生心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死或非致死性脑卒中的时间。
之前公布的研究数据显示：在平均3.1年期间，与安慰剂相比，Jardiance使2型糖尿病患者心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中风险显著降低14%。其中，心血管（CV）死亡风险显著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性脑卒中风险方面无显著差异。此外，Jardiance也使全因死亡率显著降低32%、心衰住院率显著降低35%。研究中，Jardiance的总体安全性与以往的临床试验一致。
此次新的探索性分析表明：与安慰剂相比，Jardiance降低了以下总体（首次+复发）事件的相对风险;（1）3P-MACE降低22%;（2）心衰住院降低42%;（3）全因住院降低7%;（4）致死或非致死心肌梗塞（通常称为心脏病发作）减少21%；（5）冠状动脉性心脏病事件（心肌梗塞+冠状动脉血运重建）减少20%。
目录
研发背景、研发设计、研发历程及亮点事件
研发背景
二型糖尿病是一种胰岛素不足，或者是对胰岛素[2]敏感性较低引起的一种慢性疾病。目前二型糖尿病还无法完全治愈。患者所做的只能是健康的生活饮食和服用降糖药物来保证自身的血糖稳定。但是服用降糖药物不少患者都出现了心血管疾病。甚至成为了二型糖尿病患者的重要死因之一。
研发历程
恩格列净由勃林格殷格翰和礼来联合开发，2014年8月获美国FDA批准，商品名为Jardiance，适应症为配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列净又获FDA批准用于降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。2017年，该药获批进入中国，商品名为欧唐静，单药或联合二甲双胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，欧唐静赢得了国际盖伦奖“最佳药品”的称号，该奖项被认为是制药研究与创新领域的诺贝尔奖。
技术特色
恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物，拥有独特的不依赖胰岛素的降糖机制，即通过减少葡萄糖在肾脏的重吸收从尿中直接排糖。
新颖性
恩格列净除具有明确的降糖效果外，该药还能带来减轻体重、降低血压、降低尿酸的额外获益。Jardiance安全性良好，可以减少糖尿病患者的心血管事件风险，是全球首个经研究证实能降低心血管病死亡风险的2型糖尿病药物。
该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用分析
药理药效和作用机制
钠葡萄糖共/转运体2（SGLT-2）是将肾小球滤液中的葡萄糖重吸收进入血液循环的主要转运蛋白。 恩格列净是一种SGLT2抑制剂，通过减少肾脏的葡萄糖重吸收，降低肾糖阈，促进葡萄糖从尿液排出。