恩格列淨片檢視原始碼討論檢視歷史
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求真百科的內容僅供參考，並不能視為專業意見。任何醫藥相關資訊，應諮詢專業人士。恩格列淨片恩格列淨片（歐唐靜）2型糖尿病會導致更高的心血管事件發生及死亡率。雖然嚴格的血糖控制可以改善微血管併發症，但其對大血管併發症的影響仍有待探討。
MPA-REG OUTCOME是一項長期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，涉及42個國家超過7000例伴有高風險心血管[1]（CV）事件的2型糖尿病患者。該研究評估了將Jardiance（10mg或25mg，每日一次）添加至標準護理時，相對於安慰劑聯合標準護理的療效和安全性。該研究中的標準護理包括降糖藥及心血管藥物（包括降壓藥和降脂藥），主要終點為距離首次發生心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死或非致死性腦卒中的時間。
之前公布的研究數據顯示：在平均3.1年期間，與安慰劑相比，Jardiance使2型糖尿病患者心血管（CV）死亡、非致死性心肌梗死、非致死性腦卒中風險顯著降低14%。其中，心血管（CV）死亡風險顯著降低38%，非致死性心肌梗死和非致死性腦卒中風險方面無顯著差異。此外，Jardiance也使全因死亡率顯著降低32%、心衰住院率顯著降低35%。研究中，Jardiance的總體安全性與以往的臨床試驗一致。
此次新的探索性分析表明：與安慰劑相比，Jardiance降低了以下總體（首次+復發）事件的相對風險;（1）3P-MACE降低22%;（2）心衰住院降低42%;（3）全因住院降低7%;（4）致死或非致死心肌梗塞（通常稱為心臟病發作）減少21%；（5）冠狀動脈性心臟病事件（心肌梗塞+冠狀動脈血運重建）減少20%。
目錄
研發背景、研發設計、研發歷程及亮點事件
研發背景
二型糖尿病是一種胰島素不足，或者是對胰島素[2]敏感性較低引起的一種慢性疾病。目前二型糖尿病還無法完全治癒。患者所做的只能是健康的生活飲食和服用降糖藥物來保證自身的血糖穩定。但是服用降糖藥物不少患者都出現了心血管疾病。甚至成為了二型糖尿病患者的重要死因之一。
研發歷程
恩格列淨由勃林格殷格翰和禮來聯合開發，2014年8月獲美國FDA批准，商品名為Jardiance，適應症為配合飲食控制和運動，用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月，恩格列淨又獲FDA批准用於降低2型糖尿病患者心血管風險的新適應症。2017年，該藥獲批進入中國，商品名為歐唐靜，單藥或聯合二甲雙胍改善2型糖尿病患者的血糖控制。2018年，歐唐靜贏得了國際蓋倫獎「最佳藥品」的稱號，該獎項被認為是製藥研究與創新領域的諾貝爾獎。
技術特色
恩格列淨屬於鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2（SGLT-2）抑制劑類藥物，擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制，即通過減少葡萄糖在腎臟的重吸收從尿中直接排糖。
新穎性
恩格列淨除具有明確的降糖效果外，該藥還能帶來減輕體重、降低血壓、降低尿酸的額外獲益。Jardiance安全性良好，可以減少糖尿病患者的心血管事件風險，是全球首個經研究證實能降低心血管病死亡風險的2型糖尿病藥物。
該藥物作用機制、作用靶點、毒副反應等藥理作用分析
藥理藥效和作用機制
鈉葡萄糖共/轉運體2（SGLT-2）是將腎小球濾液中的葡萄糖重吸收進入血液循環的主要轉運蛋白。 恩格列淨是一種SGLT2抑制劑，通過減少腎臟的葡萄糖重吸收，降低腎糖閾，促進葡萄糖從尿液排出。