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普瑞巴林缓释片普瑞巴林是由辉瑞开发的γ-氨基丁酸（GABA）类似物，2004年7月，EMA首次批准其用于治疗部分癫痫发作。2004年12月，美国FDA批准普瑞巴林用于糖尿病性外周神经痛和带状疱疹后遗神经痛治疗；2005年6月，普瑞巴林批准作为治疗部分性癫痫发作的辅助治疗药物；2007年6月，普瑞巴林继续被FDA批准成为首个治疗纤维肌痛综合征的药物；2012年6月，FDA批准普瑞巴林成为首个用于治疗脊髓损伤所致神经痛的药物。截止目前为止，普瑞巴林已被FDA批准用于成年人部分性发作糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛、肌纤维痛和脊髓损伤引起的神经病理性疼痛的辅助治疗。另外，其也被批准用于4岁及以上癫痫患者辅助治疗部分发作性癫痫。

2017年10月FDA批准了普瑞巴林缓释剂型，商品名LyricaCR，每日服药一次，用于成年人部分性发作糖尿病性外周神经痛、带状疱疹后遗神经痛，但并未在国内开展普瑞巴林缓释剂型的研究，江苏恒瑞为国内首家获批。

该药物作用机制、作用靶点、毒副反应等药理作用分析

普瑞巴林（pregabalin）是一种神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的类似物，它可通过结合并抑制电压依赖性钙通道的α2-σ亚基蛋白，减少神经末梢的去极化与钙离子内流，进而抑制L-谷氨酸等兴奋性神经递质的释放，这些兴奋性神经递质的释放与惊厥，疼痛和焦虑相关。

该案例的创新性与优势

已上市的普瑞巴林胶囊的用法为一天2次或者一天3次，但在白天服药容易出现头晕、嗜睡等不良反应，影响日常工作和生活，可能会导致受试者服药依从性不佳。普瑞巴林缓释片属化学药品2.2类药物，仅需每日1次于晚餐后服用，提高PHN患者的用药依从性，同时晚上服药不用担心头晕、嗜睡等不良反应。已登记开展的多项普瑞巴林缓释片的I期临床研究，涉及适应症包括带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、术后镇痛、纤维肌痛等，将为患者带来更多的治疗选择。