普瑞巴林緩釋片檢視原始碼討論檢視歷史

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普瑞巴林緩釋片普瑞巴林是由輝瑞開發的γ-氨基丁酸（GABA）類似物，2004年7月，EMA首次批准其用於治療部分癲癇發作。2004年12月，美國FDA批准普瑞巴林用於糖尿病性外周神經痛和帶狀皰疹後遺神經痛治療；2005年6月，普瑞巴林批准作為治療部分性癲癇發作的輔助治療藥物；2007年6月，普瑞巴林繼續被FDA批准成為首個治療纖維肌痛綜合徵的藥物；2012年6月，FDA批准普瑞巴林成為首個用於治療脊髓損傷所致神經痛的藥物。截止目前為止，普瑞巴林已被FDA批准用於成年人部分性發作糖尿病性外周神經痛、帶狀皰疹後遺神經痛、肌纖維痛和脊髓損傷引起的神經病理性疼痛的輔助治療。另外，其也被批准用於4歲及以上癲癇患者輔助治療部分發作性癲癇。

2017年10月FDA批准了普瑞巴林緩釋劑型，商品名LyricaCR，每日服藥一次，用於成年人部分性發作糖尿病性外周神經痛、帶狀皰疹後遺神經痛，但並未在國內開展普瑞巴林緩釋劑型的研究，江蘇恆瑞為國內首家獲批。

該藥物作用機制、作用靶點、毒副反應等藥理作用分析

普瑞巴林（pregabalin）是一種神經遞質γ-氨基丁酸（GABA）的類似物，它可通過結合併抑制電壓依賴性鈣通道的α2-σ亞基蛋白，減少神經末梢的去極化與鈣離子內流，進而抑制L-穀氨酸等興奮性神經遞質的釋放，這些興奮性神經遞質的釋放與驚厥，疼痛和焦慮相關。

該案例的創新性與優勢

已上市的普瑞巴林膠囊的用法為一天2次或者一天3次，但在白天服藥容易出現頭暈、嗜睡等不良反應，影響日常工作和生活，可能會導致受試者服藥依從性不佳。普瑞巴林緩釋片屬化學藥品2.2類藥物，僅需每日1次於晚餐後服用，提高PHN患者的用藥依從性，同時晚上服藥不用擔心頭暈、嗜睡等不良反應。已登記開展的多項普瑞巴林緩釋片的I期臨床研究，涉及適應症包括帶狀皰疹後神經痛、纖維肌痛、術後鎮痛、纖維肌痛等，將為患者帶來更多的治療選擇。