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治疗阿尔茨海默病甘露特钠胶囊在APP/PS1和5XFAD转基因动物模型中，我们发现，随着动物月龄的增加，伴随疾病的进展，与野生型小鼠相比，AD转基因小鼠的肠道菌群出现明显的结构改变（肠道菌群紊乱）。这种肠道菌群紊乱可以促进外周炎性免疫细胞的脑内浸润。而甘露特钠可以调节肠道菌群结构，重塑肠道菌群平衡，进而减少肠道壁损伤和肠道粘膜固有层的炎症反应，提高小肠绒毛的完整性。这种对菌群结构的调节改善，以及对肠壁的修复，减少了血液中炎性细胞的比例及其在大脑中的浸润；可以显著降低脑内小胶质细胞的活化，并减少外周炎性免疫细胞的脑部浸润，从而降低脑内神经炎症反应，并对脑内的炎症因子有广泛的下调作用。

甘露特钠与Aβ多位点多片段结合，抑制Aβ聚集、促进解聚

核磁共振实验显示，甘露特钠可以与Aβ的多个位点和多种片段相结合，且更倾向于与聚集态的Aβ相结合。在分子水平和动物体内数据进一步显示，甘露特钠可以抑制Aβ单体聚集，促进已形成纤丝的Aβ的解聚，从而显著减少脑内Aβ沉积；拮抗Aβ诱导的神经元损伤，抑制Aβ诱导的神经元钙流的快速升高，减少神经元的凋亡，保护神经的树突和突触结构；对Aβ沉积所引起的线粒体功能损伤也显示出了很好的保护作用。

药物通用名（商品名）：　甘露特钠胶囊（九期一Ò）

药物上市后持有人：绿谷（上海）医药科技有限公司

药物类型（化学药、生物药、中成药等）：化学药

药物持有公司：绿谷（上海）医药科技有限公司

案例摘要

阿尔茨海默病（Alzheimer’sdisease，AD）是严重威胁人类健康的重大的慢性复杂性疾病，随着世界人口老龄化的加速，AD患者人数呈爆发式增长趋势。AD发病机制复杂，风险因素众多，药物研发困难且失败率高。以往的治疗药物只能短时间缓解症状，不能改善疾病进程。因此，开发疗效良好且副作用少的病程改变药物，成为当今最为迫切的社会需求。甘露特钠是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。3期临床试验发现，甘露特钠具有显著改善轻中度AD患者认知功能的作用，药物起效快、疗效持续稳健，且安全性好。机制研究表明，甘露特钠能够通过重塑肠道菌群及其代谢产物，降低外周及脑部神经炎症，抑制脑内β-淀粉样蛋白沉积，从而发挥治疗AD的作用。