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治療阿爾茨海默病甘露特鈉膠囊在APP/PS1和5XFAD轉基因動物模型中，我們發現，隨着動物月齡的增加，伴隨疾病的進展，與野生型小鼠相比，AD轉基因小鼠的腸道菌群出現明顯的結構改變（腸道菌群紊亂）。這種腸道菌群紊亂可以促進外周炎性免疫細胞的腦內浸潤。而甘露特鈉可以調節腸道菌群結構，重塑腸道菌群平衡，進而減少腸道壁損傷和腸道粘膜固有層的炎症反應，提高小腸絨毛的完整性。這種對菌群結構的調節改善，以及對腸壁的修復，減少了血液中炎性細胞的比例及其在大腦中的浸潤；可以顯著降低腦內小膠質細胞的活化，並減少外周炎性免疫細胞的腦部浸潤，從而降低腦內神經炎症反應，並對腦內的炎症因子有廣泛的下調作用。

甘露特鈉與Aβ多位點多片段結合，抑制Aβ聚集、促進解聚

核磁共振實驗顯示，甘露特鈉可以與Aβ的多個位點和多種片段相結合，且更傾向於與聚集態的Aβ相結合。在分子水平和動物體內數據進一步顯示，甘露特鈉可以抑制Aβ單體聚集，促進已形成纖絲的Aβ的解聚，從而顯著減少腦內Aβ沉積；拮抗Aβ誘導的神經元損傷，抑制Aβ誘導的神經元鈣流的快速升高，減少神經元的凋亡，保護神經的樹突和突觸結構；對Aβ沉積所引起的線粒體功能損傷也顯示出了很好的保護作用。

藥物通用名（商品名）：　甘露特鈉膠囊（九期一Ò）

藥物上市後持有人：綠谷（上海）醫藥科技有限公司

藥物類型（化學藥、生物藥、中成藥等）：化學藥

藥物持有公司：綠谷（上海）醫藥科技有限公司

案例摘要

阿爾茨海默病（Alzheimer’sdisease，AD）是嚴重威脅人類健康的重大的慢性複雜性疾病，隨着世界人口老齡化的加速，AD患者人數呈爆發式增長趨勢。AD發病機制複雜，風險因素眾多，藥物研發困難且失敗率高。以往的治療藥物只能短時間緩解症狀，不能改善疾病進程。因此，開發療效良好且副作用少的病程改變藥物，成為當今最為迫切的社會需求。甘露特鈉是從海藻中提取的海洋寡糖類分子。3期臨床試驗發現，甘露特鈉具有顯著改善輕中度AD患者認知功能的作用，藥物起效快、療效持續穩健，且安全性好。機制研究表明，甘露特鈉能夠通過重塑腸道菌群及其代謝產物，降低外周及腦部神經炎症，抑制腦內β-澱粉樣蛋白沉積，從而發揮治療AD的作用。