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湖南省药品监督管理局是中华人民共和国湖南省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理的部门管理机构，现由湖南省卫生厅管理。

机构简介

湖南省食品药品监督管理局，2004年根据《中共湖南省委湖南省人民政府关于印发〈湖南省人民政府机构改革方案的实施意见〉的通知》（湘发[2004]2号）在湖南省药品监督管理局基础上组建。

职能配置

组织有关部门研究起草食品、 保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章；组织有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品的安全监督工作。

依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据 湖南省食品药品监督管理局 本数据来源于百度地图，最终结果以百度地图数据为准。 省人民政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。

综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

组织实施国家药品、医疗器械管理法律、法规、规章和保健品安全管理法律、法规、规章，拟定、修订地方性管理法规、规章并监督实施。

监督实施国家颁布的药品法定标准，初审并推荐 国家基本药物目录和 非处方药物目录；拟定、修订、颁布地方习用药材和医疗机构 制剂质量标准、 中药饮片炮制规范并监督实施。

负责新药、已有国家标准药品、中药保护品种和体外诊断试剂注册的初审工作；监督实施国家颁布的保健品市场准入标准，负责保健品的初审工作；组织实施非处方药制度，负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地和淘汰药品的初审工作；监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；指导全省药品检验机构的业务工作。

监督实施医疗器械产品法定标准和分类管理目录；初审医疗器械临床试验基地，依法核发医疗器械产品生产、经营企业许可证和产品注册证，监督实施国家医疗器械质量体系认证和产品安全认证制度。

监督实施中药材生产质量、药品生产质量、经营质量、医疗机构制剂管理规范；监督实施药品流通的法律法规，实行药品批发、零售企业资格认定制度，监督实施国家关于 处方药、 非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品生产、经营、医疗机构制剂许可证；依法核发药品包装用材料（含容器）生产、经营企业许可证；监督实施保健品生产企业许可标准；依法监管 麻醉药品、 精神药品、 毒性药品、 放射性药品及特种药械。

监督药品生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法监管中药材集贸市场；审核药品、医疗器械和保健品广告。

协同有关部门组织实施执业药师资格认定制度，负责执业药师的注册管理工作。

对省以下食品药品监督管理部门实行垂直管理。

利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品、医药产业政策。

承办省委、省人民政府交办的其它事项。

内设机构

办公室

主要职责 负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作以及安全、保密、信访等工作；承担统计、综合信息管理工作；指导本系统信息化建设；负责有关食品药品安全突发事件应急管理的组织、指挥和协调工作；承担新闻发布和新闻宣传工作。

政策法规处

主要职责 起草食品药品监督管理方面的地方性法规、规章草案；承担规范性文件的合法性审核工作；承担行政执法监督工作；承担行政复议、行政应诉和听证等工作；承担食品药品监管有关重大政策的调查研究工作。

食品安全检查处（食品许可处）

主要职责 负责消费环节食品安全监督管理工作；监督实施消费环节食品安全管理规范；承担消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息；依法承担有关化妆品安全性评审工作；承担化妆品卫生监督管理工作；承担食品、化妆品卫生许可管理工作；监督实施食品、化妆品卫生许可的有关规范；依法承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产等的审批工作。

药品注册处

主要职责 监督实施国家药品标准；拟订地方中药材标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂质量标准；受国家局委托，承担相关药品、直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的注册工作；负责医疗机构制剂注册及管理工作；初审临床药理基地，负责新药临床试验的监督管理；监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范；实施中药品种保护制度；指导全省药品、药品包装材料检验机构的业务工作。

医疗器械处

主要职责 监督实施医疗器械、卫生材料产品的法定标准和医疗器械产品分类管理目录；负责核发二类医疗器械产品注册证,复核注册产品标准；监督管理医疗器械临床机构；组织实施医疗器械质量体系考核，监督实施医疗器械生产、经营质量管理规范及认证工作；负责核发医疗器械生产、经营许可证及现场检查工作，负责一类医疗器械生产企业备案；负责组织医疗器械注册核查工作；负责医疗器械不良事件监测和再评价工作；指导医疗器械检测和技术审评机构的业务工作。

药品安全监管处

主要职责 监督实施中药材生产、药品生产以及医疗机构制剂等质量管理规范；核发药品生产、医疗机构制剂许可证；按管理权限，承担药品委托生产的初审、审批和监督管理工作；承担药品生产及医疗机构制剂配制等许可的监督工作；配合实施国家基本药物制度，初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，初审处方药与非处方药转换评价；依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的生产、使用；组织实施药品不良反应监测、药品再评价和淘汰工作。

药品市场监督处

主要职责 监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监督实施药品经营质量管理规范；依法核发药品经营许可证;依法对医疗机构药品使用实施监督；依法监管医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品、戒毒药品和药品类易制毒化学品的经营；监管中药材专业市场; 监管互联网药品信息服务和交易行为；组织实施处方药与非处方药分类管理制度；负责药品、医疗器械广告的审批和监督。

规划财务处

主要职责 拟订部门发展规划并组织实施；承担国家投资项目的初审、申报及实施中的管理工作；拟订局机关和直属单位财务管理制度并组织实施；编制局机关和直属单位经费预算、决算并监督执行；管理局机关和直属单位财务和资产，承担局机关日常财务核算工作；承担局机关和直属单位行政事业性收费的监督管理；承担局机关和直属单位内部审计工作。

人事教育处

机关党委

监察室

稽查总队

离退休管理处 负责局机关离退休人员管理、服务工作，指导直属单位离退休人员管理、服务工作。

直属机构

药品审评与不良反应监测中心。