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生技药品(Biopharmaceuticals)是指以生物为来源(由人体、植物、动物或微生物所衍生)，或利用新生物技术(基因工程、融合瘤技术等)所开发的药品，用于治疗或预防人类疾病。生技药品能弥补化学药物在治疗领域中之不足，目前进行临床三期研发的药物中，有四成是生技药品。

生技药品分为两类：

基因重组产品：基因重组蛋白质产品、单株抗体产品、核酸类药品。

非基因重组产品：血清、抗毒素、疫苗、类毒素。

在全球医疗需求未得到满足的推动下，生物技术药物在全球药物市场上变得越来越重要。 在众多生物技术药物中，抗体药物具有高度的特异性和良好的疗效，在精准医学时代已成为疾病治疗的重要角色。 随著人们对疾病治疗的准确性、准确性和有效性的需求急剧增加，抓住下一代抗体已成为全球生物技术制药商的重要发展趋势。 生物技术开发中心（以下简称生物技术中心）是一家财团法人，在生物技术药物研发方面积累了多年的经验和科技。 在经济部科技专案的支持下，它专注于抗体药物复合物（ADC）和双特异性抗体（BsAb）两大主轴，全力协助台湾生物科技公司进入下一代抗体市场。

根据市场调查数据，2018年全球生物技术药物市场规模达到2800亿美元左右，预计到2026年将超过5800亿美元。 2018-2026年生物技术药物市场复合年增长率高达9.5%，其中ADC预测到2025年全球市场规模将达到133亿美元，2018-2025年复合年增长率将高达32.2%； 此外，到2025年，BsAb的全球市场将达到80亿美元，其在美国和日本两大生物技术市场的份额将超过40%，这足以表明下一代抗体已成为全球生物技术药物市场的焦点，并将成为下一代全球生物技术药物市场增长的关键驱动力。

生物技术中心执行主任吴忠勋表示，生物技术中心多年来一直投资于抗体药物的开发，拥有丰富的开发科技和经验，积极分销ADC和BsAb的下一代抗体市场。 生物技术中心利用科技专案资源，自主研发了独特的四爪高效键合链科技ADC。 它利用抗体上的碳水化合物分子与有毒药物结合，将四种有毒药物连接在一个抗体分子上。 这四种毒性药物还可以针对不同耐药性的患者分两种不同类型使用，有效达到精准用药的目的。

为了与全球抗体行业接轨，生物技术中心在交叉足同时诊断和治疗（theranostics）科技方面处于领先地位。 通过发明独特的四爪高效键合连接科技，将显影剂和治疗药物同时连接到ADC。 ADC被医生直接击中肿瘤后，开发者可以立即显示肿瘤的毒杀情况，而无需等待生化分析3-4个月才能知道治疗结果，现时国外生物技术公司对生物技术中心开发的同步诊疗科技非常感兴趣， 并愿意共同开发下一代同步诊断和治疗ADC。

生物技术中心不仅在ADC取得了丰硕的成果，而且还深度培育了全球BsAb市场。 现时，我们专注于BsAb的三大领域。 除了半衰期短的高度成熟线性BsAb外，半衰期长的全长抗体（AIS）也有了突破。 这项科技可以延长癌症患者用药的时间。 过去，它每2-3天服用一次，并大大延长到每三周服用一次，这已成为癌症患者的一大福音。 此外，生物技术中心继续完善BsAb科技，并以全长抗体BsAb科技为基础，开发用于治疗脑相关疾病的长期BsAb。

据市场统计，2018年，有5000多万人患有中枢神经系统疾病（包括抑郁症、阿尔茨海默病、帕金森病、躁狂抑郁症等），其中2018年至2028年阿尔茨海默病的复合增长率接近3%。 然而，用于治疗脑神经疾病的抗体药物不能通过血脑屏障有效治疗。 生物技术中心开发的用于治疗脑神经疾病的新型BsAb科技可以有效突破血脑屏障，未来，这种新型BsAb将充分针对脑肿瘤、阿尔茨海默病、痴呆症、中枢神经系统等相关疾病，造福更多脑疾病患者。

为了展示生物技术中心代表台湾跨越下一代抗体的实力，7月25日至28日，ADC抗体药物复合物、双特异性双特异性抗体等多项研发成果与bio Asia Taiwan联合在n108展厅展出； 此外，获得2019年大会工业创新奖的高产CHO细胞表达系统也是此次展会的重点。 生物技术中心的下一代抗体科技最近在国内外得到了广泛的讨论。 它可以与各种目标相结合，开发一流的生物技术新药。 它有机会欢迎更多的合作，并为台湾的下一代抗体和科技创造一席之地。

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【生技中心技术成果】ADC药物 次世代新药开发