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生技藥品(Biopharmaceuticals)是指以生物為來源(由人體、植物、動物或微生物所衍生)，或利用新生物技術(基因工程、融合瘤技術等)所開發的藥品，用於治療或預防人類疾病。生技藥品能彌補化學藥物在治療領域中之不足，目前進行臨床三期研發的藥物中，有四成是生技藥品。

生技藥品分為兩類：

基因重組產品：基因重組蛋白質產品、單株抗體產品、核酸類藥品。

非基因重組產品：血清、抗毒素、疫苗、類毒素。

在全球醫療需求未得到滿足的推動下，生物技術藥物在全球藥物市場上變得越來越重要。 在眾多生物技術藥物中，抗體藥物具有高度的特異性和良好的療效，在精準醫學時代已成為疾病治療的重要角色。 隨著人們對疾病治療的準確性、準確性和有效性的需求急劇增加，抓住下一代抗體已成為全球生物技術製藥商的重要發展趨勢。 生物技術開發中心（以下簡稱生物技術中心）是一家財團法人，在生物技術藥物研發方面積累了多年的經驗和科技。 在經濟部科技專案的支持下，它專注於抗體藥物複合物（ADC）和雙特異性抗體（BsAb）兩大主軸，全力協助臺灣生物科技公司進入下一代抗體市場。

根據市場調查數據，2018年全球生物技術藥物市場規模達到2800億美元左右，預計到2026年將超過5800億美元。 2018-2026年生物技術藥物市場複合年增長率高達9.5%，其中ADC預測到2025年全球市場規模將達到133億美元，2018-2025年複合年增長率將高達32.2%； 此外，到2025年，BsAb的全球市場將達到80億美元，其在美國和日本兩大生物技術市場的份額將超過40%，這足以表明下一代抗體已成為全球生物技術藥物市場的焦點，並將成為下一代全球生物技術藥物市場增長的關鍵驅動力。

生物技術中心執行主任吳忠勳表示，生物技術中心多年來一直投資於抗體藥物的開發，擁有豐富的開發科技和經驗，積極分銷ADC和BsAb的下一代抗體市場。 生物技術中心利用科技專案資源，自主研發了獨特的四爪高效鍵合鏈科技ADC。 它利用抗體上的碳水化合物分子與有毒藥物結合，將四種有毒藥物連接在一個抗體分子上。 這四種毒性藥物還可以針對不同耐藥性的患者分兩種不同類型使用，有效達到精準用藥的目的。

為了與全球抗體行業接軌，生物技術中心在交叉足同時診斷和治療（theranostics）科技方面處於領先地位。 通過發明獨特的四爪高效鍵合連接科技，將顯影劑和治療藥物同時連接到ADC。 ADC被醫生直接擊中腫瘤後，開發者可以立即顯示腫瘤的毒殺情況，而無需等待生化分析3-4個月才能知道治療結果，現時國外生物技術公司對生物技術中心開發的同步診療科技非常感興趣， 並願意共同開發下一代同步診斷和治療ADC。

生物技術中心不僅在ADC取得了豐碩的成果，而且還深度培育了全球BsAb市場。 現時，我們專注於BsAb的三大領域。 除了半衰期短的高度成熟線性BsAb外，半衰期長的全長抗體（AIS）也有了突破。 這項科技可以延長癌症患者用藥的時間。 過去，它每2-3天服用一次，並大大延長到每三周服用一次，這已成為癌症患者的一大福音。 此外，生物技術中心繼續完善BsAb科技，並以全長抗體BsAb科技為基礎，開發用於治療腦相關疾病的長期BsAb。

據市場統計，2018年，有5000多萬人患有中樞神經系統疾病（包括抑鬱症、阿爾茨海默病、帕金森病、躁狂抑鬱症等），其中2018年至2028年阿爾茨海默病的複合增長率接近3%。 然而，用於治療腦神經疾病的抗體藥物不能通過血腦屏障有效治療。 生物技術中心開發的用於治療腦神經疾病的新型BsAb科技可以有效突破血腦屏障，未來，這種新型BsAb將充分針對腦腫瘤、阿爾茨海默病、癡呆症、中樞神經系統等相關疾病，造福更多腦疾病患者。

為了展示生物技術中心代表臺灣跨越下一代抗體的實力，7月25日至28日，ADC抗體藥物複合物、雙特異性雙特異性抗體等多項研發成果與bio Asia Taiwan聯合在n108展廳展出； 此外，獲得2019年大會工業創新獎的高產CHO細胞表達系統也是此次展會的重點。 生物技術中心的下一代抗體科技最近在國內外得到了廣泛的討論。 它可以與各種目標相結合，開發一流的生物技術新藥。 它有機會歡迎更多的合作，並為臺灣的下一代抗體和科技創造一席之地。

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【生技中心技術成果】ADC藥物 次世代新藥開發