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生物製品智能工廠金宇保靈生物藥品有限公司是集研究、開發、生產、銷售為一體的國家級高新技術企業。擁有國內唯一的「獸用疫苗國家工程實驗室」、國家發改委正式批准的「國家高級別生物安全實驗室」和「農業部反芻動物生物製品重點實驗室」。

一、企業簡介

金宇保靈生物藥品有限公司是集研究、開發、生產、銷售為一體的國家級高新技術企業。擁有國內唯一的「獸用疫苗國家工程實驗室」、國家發改委正式批准的「國家高級別生物安全實驗室」和「農業部反芻動物生物製品重點實驗室」。現擁有4個智能車間、9條智能生產線。新投資的智能製造項目於2020年7月通過專家驗收，項目技術指標全部實現。項目先後獲國家智能製造新模式應用和自治區數字化車間認定，企業獲自治區綠色工廠認定。

二、項目簡介

公司於2018年申報工信部智能製造新模式應用項目，聯合中科院、楚天科技、用友等知名智能製造供應商實施聯合共建。項目於2017年正式開工建設，2020年7月通過專家驗收。本項目以高技術GMP生物製品生產工藝為主線，推動生物製品數字化、智能製造核心裝備及短板裝備的智能化，依託覆蓋各工序關鍵設備的工業物聯網，建成針對生物製品配液、細胞懸浮培養、細菌發酵、病毒滅活、抗原製備、純化濃縮、層析、乳化配苗、分包裝入庫等生物製品生產全生命周期的綜合信息化集成系統（ERP、MES、COMOS、SCADA、PLC、DCS）和工業物聯網雲平台，生產工藝始終高度一致，實現對生物製品製造過程的數據可追溯和質量可控制。

三、項目技術方案

本項目貫穿應用於生物製品設計、製造、質量檢驗、倉儲等全生命周期。信息系統採用物聯網、工業互聯網、大數據分析、人工智能、移動互聯網等技術，通過工業互聯網信息化平台與製造技術數字化的深度融合，建立並集成資源管理系統（ERP）、生產過程執行系統（MES）、集散控制系統（DCS）、監控及數據採集系統（SCADA）、倉儲管理系統（WMS）、全生命周期數字化工廠管理系統（COMOS）、能源管理系統（PMS）、質量數據分析系統（D4V），解決傳統生產企業的信息化孤島問題，打通數據間的互聯互通。實現生物製藥生產全流程自動化控制與生產過程數據自動反饋、物料追溯、產品質量在線監測等。

建成智能生產管理平台，在生產大數據採集的基礎上，應用大數據分析技術，輔助人員優化生產工藝流程，降低生產能耗，穩定產品質量。

引入智能傳感與控制裝備、智能檢測與裝配裝備、智能物流與倉儲裝備等十種以上核心技術裝備，輔助實現生產流程的現場數據實時採集與可視化，生產過程實時調度、自動化倉儲、智能化車間物流、產品生產過程管理和可追溯。

實施設備健康管理，對全廠設備及儀器儀表進行全盤管理、組織、維護及校驗全生命周期進行管理。自動化系統集成實現設備狀態、參數適時監控，異常報警，提升使用效率。通過制定預防性、故障性維護計劃，有效避免意外的故障發生、故障漏報誤處理等情況，降低故障率、故障處理時間、生產設備停機時間，提高生產效能。

建立能源管理平台，對車間運營各項能耗指標進行管理與實時監測，對使用的水、電、氣等能耗數據進行採集、處理，並分析生產能耗狀況，通過能源計劃、能源監控、能源統計、能源消費分析、重點能耗設備管理、能源計量設備管理等多種手段，將企業的能源消費計劃任務合理的分解到各個生產部門車間，合理計劃與利用能源，降低單位產品能源消耗方面成效顯著。

四、項目成效

本項目提質增效成果顯著，生產效率提高42%以上，運營成本降低40%，產品研製周期縮短32.14%，產品不良品率降低 37.5%，單位產值能耗降低降低12.26%，SAL(無菌保障水平)比常規環境提高1000倍，OEB(泄露率)降低至0.5%以下（達到國際先進水平）；口蹄疫滅活疫苗生產工藝達到國際領先水平，產品質量達到國際一流品質。

項目解決行業兩個關鍵短板裝備：生物製品凍干自動進出料成套裝置和細胞病變自動檢測裝備系統。打造成行業內特色動物疫苗智能化生產工業互聯網創新孵化平台新模式，在行業內可複製、可推廣，加速產業升級。其中，口蹄疫滅活疫苗年產5億頭份(10億ml)產業化車間，是全球產能最大，數字化、智能化程度最高的口蹄疫疫苗生產車間，為重大動物疾病非洲豬瘟疫苗產業化生產工藝技術奠定基礎，經濟社會效益顯著。