細胞治療查看源代码讨论查看历史

細胞治療的原理簡單來說，是將自己的細胞也就是「自體（autologous）細胞」，或別人的細胞也稱為「同種異體（allogeneic）細胞」，經過體外培養或加工程序之後，再將這些處理過的細胞引進患者體內使用，以達到治療或預防疾病之目的。

台灣衛福部於2018年9月正式發佈「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文，開放六項「細胞治療」技術項目，其項目如下：

一、自體CD34+selection周邊血幹細胞移植 血液惡性腫瘤(hematological malignancies):白血病(不包括慢性骨髓白血病之慢性期),淋巴瘤,多發性骨髓瘤,慢性缺血性腦中風,嚴重下肢缺血症。

二、自體免疫細胞治療(包括CIK 、NK ㆍDCㆍ DC-CIK 、TIL、gamma-delta T 之adoptiveT細胞輸入療法) 血液惡性腫瘤(hematological malignancies)經標準治療無效,第一至第三期實體癌(solidtumor),經標準治療無效,實體癌第四期

三、自體脂肪幹細胞移植 慢性或滿六週未癒合之困難傷口,占總體表面積百分之二十(含)以上之大面積燒傷或皮膚創傷受損。皮下及軟組織缺損、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。其他表面性微創技術之合併或輔助療法。

四、自體纖維母細胞移植 皮膚缺陷:紋、凹洞及疤痕之填補及修復。皮下及軟組織缺損,其他表面性微創技術之合併或輔助療法。

五、自體骨髓間質幹細胞 (bone marrow mesenchymal stem cell) 移植,退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。慢性缺血性腦中風。脊髓損傷。

六、自體軟骨細胞移植 膝關節軟骨缺損 膝關節軟骨缺損

該六大項目中，其中「周邊血幹細胞」及「免疫細胞」主要運用於癌症疾病之治療；其餘四項則屬於再生醫學，以修復組織及組織再生為目標。

特管辦法發佈後，衛福部也開始接受醫療院所申請，審核部分涵蓋：1.施行計劃須說明療程、適應症、執行醫師資格等。2.細胞製備場所需能夠確保製作品質、運送過程符合規範等。3.患者的保護措施，包含：病人同意書、技術說明書、救濟方式與收費方式等。

截至2019年2月12日，已有四家醫學中心或準醫學中心完成前兩階段審核，主要以癌症治療、膝關節軟骨缺損、皮膚受損等為主。

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《醫療新策》細胞治療是什麼？哪些病人能考慮呢？張伸吉醫師