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药物制剂是全国科学技术名词审定委员会公布的科技类名词。

在汉字的历史上,人们通常把秦代之前留传下来的篆体文字和象形文字称为“古文字[1]”,而将隶书和之后出现的字体称为“今文字”。因此,“隶变[2]”就成为汉字由古体(古文字)演变为今体(今文字)的分界线。

名词解释

所谓药物制剂,从狭义上来讲,就是具体的按照一定形式制备的药物成品,如阿莫西林胶囊等,从广义上来讲是药物制剂学,是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。药物制剂解决了药品的用法和用量问题。

药物制剂对人类起到非常大的意义,具有重大的作用。药物制剂其实就在我们身边。如果我们感冒了,我们会吃一些感冒药,有的人吃的是胶囊的“康泰克”,有的人吃的是片状的“感康”。其实“胶囊”、“片状”这就是药物制剂,药物制剂的作用一般分为两类。药物制剂能为患者减少痛苦,有的人生病了,也不想吃药,因为他讨厌药的苦味,药真的是苦涩难咽.但是一旦把药做成糖衣片的话,这就不同了,避免了让患者饱受苦涩的煎熬。药物制剂能使药物发挥其作为“药物”的作用和效果,胰岛素是一种蛋白质,被人体食用后会分解从而失去效用,但是把胰岛素做成针剂,注射到糖尿病患者的体内,将会对糖尿病患者起到治疗的作用。

物理学方面

(二)物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化,某些散剂的共熔,芳香水剂中挥发性油挥发逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变,浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合,医药使用要求。一般而言,物理方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变,但药物的化学结构不变。

化学方面

(一)化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂,形剂、容器、外界物质(空气、光线、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。

生物学方面

(三)生物学方面由于微生物的滋长,引起药剂发霉、腐败或分解。

不稳定反应

由于上述原因,往往引起下列一种或几种后果:

① 产生有毒物质。一旦发现这种情况,药剂就应停止使用;

② 使药剂疗效减低或副作用增加。这种情况比较多见;

③ 病人使用不便,如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状,使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确;

④ 有时虽然药物分解的量极少,药剂的药疗效,含量、毒性等可能改变不显著,但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀(例如注射液),因而不能供药用。本章主要讨论药物水溶液的由于化学变化不稳定性及其克服的方法。,对化学动力在药物制剂稳定性试验中的应用,也作了初步介绍。有些无机药物水溶液的稳定性也很差(如漂白粉、碘化、过氧化氢等),但反应比较简单,常用的制剂也不多,所以本章中不予叙述。

分类

按形态分类

1.液体剂型(如溶液剂、注射剂等)

2.固体剂型(如片剂、胶囊剂等)

3.半固体剂型(如软膏剂、凝胶剂等)

4.气体剂型(如气雾剂、喷雾剂等)

按分散系统分类

1. 溶液型

2. 胶体溶液型

3. 乳状液型

4. 混悬液型

5. 气体分散型

6. 固体分散型

按给药途径分类

1.经胃肠道给药的剂型

2.不经胃肠道给药的剂型

(1)注射给药 如静脉注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射等。

(2)呼吸道给药 如吸入剂、喷雾剂、气雾剂等。

(3)皮肤给药 如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、糊剂、贴剂等。

(4)粘膜给药 如滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片剂、栓剂、膜剂等。一般把直肠给药也归于粘膜给药一类,如灌肠剂、栓剂、直肠用胶囊栓等。

参考文献