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臨界相對濕度是全國科學技術名詞審定委員會審定、公布的科技術語。

隨着社制度的不斷發展與進步,中國的漢字也在不斷演化着,從最初的甲骨文[1]漸漸發展到了小篆[2],後來文化進一步發展後,才出現了」漢字」這種說法。

名詞解釋

臨界相對濕度(CRH)。方法:採用過飽和溶液法,先測定複方鹿銜草顆粒吸濕平衡時間,再測定複方鹿仙草膠囊臨界相對濕度(CRH),繪製吸濕平衡圖,作為該藥吸濕性的指標。結果:複方鹿銜草膠囊的臨界相對濕度為55%(18℃~26℃)。

水溶性藥物在相對濕度較低的環境下,幾乎不吸濕,而當相對濕度增大到一定值時,吸濕量急劇增加,一般把這個吸濕量開始急劇增加的相對濕度稱為臨界相對濕度(Critical Relative Humidity ,CRH),CRH是水溶性藥物固定的特徵參數。

特點

在一定溫度下,當空氣中相對濕度達到某一定值時,藥物表面吸附的平衡水分溶解藥物形成飽和水溶液層,飽和水溶液產生的蒸氣壓小於純水產生的飽和蒸氣壓,因而不斷吸收空氣中的水分,不斷溶解藥物,致使整個物料潤濕或液化,含水量急劇上升。CRH是水溶性藥物的固有特徵,是藥物吸濕性大小的衡量指標。物料的CRH越小則越易吸濕;反之則不易吸濕。

在藥物製劑的處方中多數為兩種或兩種以上的藥物或輔料的混合物。水溶性物質的混合物吸濕性更強,根據Elder假說,水溶性藥物混合物的CRH約等於各成分CRH的乘積,而與各成分的量無關。即

CRHAB=CRHA*CRHB(13-26)

式中,CRHAB—A與B 物質混合後的臨界相對濕度;CRHA和CRHB—分別表示A物質和B物質的臨界相對濕度。根據式13-26可知水溶性藥物混合物的CRH值比其中任何一種藥物的CRH值低,更易於吸濕。如枸櫞酸和蔗糖的CRH分別為70%和84.5%,混合處方中的CRH為59.2%。使用Elder方程的條件是各成分間不發生相互作用,因此對於含同離子或水溶液中形成複合物的體系不適合。

意義

測定CRH有如下意義:①CRH值可作為藥物吸濕性指標,一般CRH愈大,愈不易吸濕;②為生產、貯藏的環境提供參考,應將生產及貯藏環境的相對濕度控制在藥物的CRH值以下,以防止吸濕;③為選擇防濕性輔料提供參考,一般應選擇CRH值大的物料作輔料。

參考文獻