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口服輪狀病毒活疫苗

口服輪狀病毒活疫苗,預防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉。

藥品名稱口服輪狀病毒活疫苗藥品類型處方藥

成份與性狀

本品系用輪狀病毒弱毒株接種新生小牛腎細胞,經培養、收穫病毒液並加適宜的穩定劑製成。

主要成份:輪狀活病毒LLR弱毒株

輔料:乳糖、蔗糖

性狀: 語音

粉紅色液體。

接種對象

本疫苗為主要用於2個月至3歲嬰幼兒。

作用與用途

本品免疫接種後,可刺激機體產生對A群輪狀病毒的免疫力,用於預防嬰幼兒A群輪狀病毒引起的腹瀉。

規格

本品規格為每瓶3ml。每1次人用劑量為3ml。每1ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低於5.5lgCCID50 。

免疫程序和劑量

開啟瓶蓋,用吸管吸取本疫苗,直接餵於嬰幼兒。用量為每人一次口服3ml。每年應服一次。

常見不良反應

一過性輕度嘔吐、腹瀉,多數情況下於2~3天內自動消失。

在口服疫苗後1~2周內,可能出現一過性發熱反應,其中大多數的發熱反應為輕度發熱反應,一般持續1~2天後可自行緩解,不需處理,必要時適當休息,

多喝水,注意保暖,防止繼發感染;對於中度發熱反應或發熱時間超過48小時者,可採用物理方法或藥物對症處理。

罕見不良反應

重度發熱反應:應採用物理方法或藥物對症處理,以防高熱驚厥。

持續嘔吐、腹瀉超過3天及腹瀉次數超過5次/天以上。

極罕見不良反應

過敏性皮疹:一般接種疫苗後72小時內可能出現皮疹,應及時就診,給予抗過敏治療。

過敏性休克:一般接種疫苗後1小時內發生,應及時注射腎上腺素等搶救措施進行治療。

過敏性紫癜:出現過敏性紫癜反應時應及時就診,應用皮質固醇類藥物給予抗過敏治療,治療不當或不及時有可能並發紫癜性腎炎。

禁忌

已知對該疫苗的任何組份,包括輔料和硫酸慶大黴素過敏者。

患急性疾病、嚴重慢性疾病、慢性疾病的急性發作期和發熱者

免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者。

注意事項

本疫苗為口服疫苗,嚴禁注射。

以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、過敏體質者。

疫苗瓶有裂紋、標籤不清或失效者、疫苗出現渾濁等外觀異常者均不得使用。

疫苗瓶開啟後應在30分鐘內用完。

應備有腎上腺素等藥物,以供偶有發生的嚴重過敏反應時急救用,服用後應在現場觀察至少30分鐘。

注射免疫球蛋白者應至少間隔三個月以上服用本疫苗,以免影響免疫效果。

急慢性胃腸道疾患者應暫緩接種。

本品為弱毒活疫苗,不推薦在該疾病流行季節使用。

本品與其他疫苗的使用間隔至少一個月。

請勿用熱水送服,以免影響免疫效果。

貯藏

於2~8℃避光保存和運輸。

包裝

中性硼硅玻璃管制注射劑瓶,藥用鹵化丁基橡膠塞。1瓶/盒。

有效期

12個月。 [1]

參考文獻

  1. 口服輪狀病毒活疫苗,搜狗, 2019-08-30