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殼脂膠囊 殼脂膠囊,消化濕濁,活血散結、補益肝[1] 。用於治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊,氣滯血瘀或兼有腎不足鬱熱證,症見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅,苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。[2]

藥品名稱: 殼脂膠囊 用途分類: 內科用藥 藥品類型: 處方藥、醫保工傷用藥 目錄 1成份 2性狀 3功能主治 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9臨床試驗 10藥理毒理 11貯藏 12執行標準

成份

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝

性狀

本品為硬膠囊,內容物為淺黃棕色至黃棕色粉末,並夾有少量棕色粉末;味苦澀,略有海腥味。

功能主治

消化濕濁,活血散結、補益肝腎。用於治療非酒精性脂肪肝濕濁內蘊,氣滯血瘀或兼有肝腎不足鬱熱證,症見肝區悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質暗紅,苔薄黃膩、脈或弦數或弦滑等。

規格

每粒裝0.25g。

用法用量

口服,一次5粒,每日3次。

不良反應=

臨床試驗過程中,試驗組有1例大便次數增多,每日2-3次,輕度,經判斷可能與藥物有關。

禁忌

妊娠及哺乳期婦女禁用;對本藥過敏者禁用。

注意事項

對於經檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者,目前仍無臨床試驗資料;建議服藥過程中配合飲食控制(包括脂肪、酒精攝入等)。

臨床試驗

本品於2001年經國家藥品監督管理局批准進行過653例臨床試驗。[3]

藥理毒理

藥理作用:本品可降低乙醇,CCI 4、乙硫氨酸以及高脂飼料製備的大鼠脂肪肝模型的血清,肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量,對大脂肪肝有改善作用。 毒理研究:急性毒性實驗,按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥,實驗動物未見急性毒性反應。長期毒性實驗,給大鼠灌胃6個月,無明顯毒性作用和不良反應。

貯藏

密封,避光,置陰涼乾燥處。

執行標準

國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBZ02112005-2010Z

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