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奧扎格雷鈉葡萄糖注射液 奧扎格雷鈉葡萄糖注射液，適應症為本品為血栓素合成酶抑制劑。用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

藥品名稱： 奧扎格雷鈉葡萄糖注射液 用途分類： 腦血管藥 藥品類型： 處方藥、醫保工傷用藥

'目錄'粗體文字 1成份 2性狀 3適應症 4規格 5用法用量 6不良反應 7禁忌 8注意事項 9孕婦及哺乳期婦女用藥 10兒童用藥 11老年用藥 12藥物相互作用 13藥理毒理 14藥代動力學 15貯藏 16包裝 17有效期

成份

本品主要成份是奧扎格雷鈉，其化學名稱為反式-3-[4（1H-咪唑-1-基甲基）苯基]-2-丙烯酸鈉。 其結構式為：

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

適應症

本品為血栓素合成酶抑制劑。用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。

規格

250ml：奧扎格雷鈉80mg與葡萄糖12.5g

用法用量

靜脈滴注，一次250ml(一次一瓶)，一日1～2次，2周為一療程。靜脈滴注，一次250ml(一次一瓶)， 一日1～2次，2周為一療程。其它項詳見說明書。

不良反應

血液：由於有出血的傾向，要仔細觀察，出現異常立即停止給藥。肝腎：偶有GOT、GPT、BUN升高。消化系統：偶有噁心、嘔吐、腹瀉、食欲不振、腹部脹滿感。過敏反應：偶見蕁麻疹、皮疹等，發生時應停藥。循環系統：偶有室上性心律失常、血壓下降，發現時應減量或終止給藥。其他：偶有頭痛、發熱、注射部位疼痛、休克及血小板減少等。嚴重不良反應可出現出血性腦梗塞、硬膜外血腫、腦內出血、消化道出血、皮下出血等。

禁忌

以下患者禁用： 1. 對本品過敏者； 2. 腦出血或腦梗塞並出血者； 3. 有嚴重心、肺、肝、腎功能不全者，如嚴重心律不齊； 4. 有血液病或有出血傾向者； 5. 嚴重高血壓，收縮壓超過26.6 kpa（即200 mmHg）以上者。

注意事項

1． 限糖者慎用。 2． 臨用前需肉眼觀察溶液澄清度，如觀察到不溶性微粒析出時禁止使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用，哺乳期婦女用藥禁忌尚不明確。

兒童用藥

不推薦使用。

老年用藥

心、肝、腎功能不全者酌減量。

藥物相互作用

1. 本品與抗血小板聚集劑、血栓溶解劑及其他抗凝藥合用，有協同作用，必須適當減量。 2. 避免同含鈣輸液混合使用，以免發生渾濁。

藥理毒理

藥理作用 本品為高效、選擇性血栓素合成酶抑制劑，通過抑制血栓烷A2（TXA2）的產生及促進前列環素（PGI2）的生成而改善兩者間的平衡失調，具有抗血小板聚集和擴張血管作用。能抑制大腦血管痙攣，增加大腦血流量，改善大腦內微循環障礙和能量代謝異常，從而改善蛛網膜下腔出血術後患者的大腦局部缺血症狀和腦血栓（急性期）患者的運動失調。 毒性研究 重複給藥毒性：大鼠、狗靜脈注射本品，大鼠高劑量組發現尿中電解質排泄量輕度增加，未見其他異常反應。大鼠最大耐受量為125mg/kg，狗最大耐受量為10～12.5mg/kg。 生殖毒性：大鼠、兔本品靜脈注射給藥，結果動物體重增加受到抑制，大劑量時出現胚胎死亡，胎仔發育抑制和新生動物死亡等現象。大鼠致畸敏感期試驗中，高劑量組出現內臟和骨骼畸形的胎仔數輕度增加。

藥代動力學

本品靜脈滴注後，血藥濃度-時間曲線符合二室開放模型，T1/2β為1.22±0.44h，Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08μg hr/ml，CL為3.25±0.82L/h/kg，受試者半衰期最長為1.93h，血藥濃度可測到停藥後3h。停藥24小時，幾乎全部藥物經尿排出體外。

貯藏

遮光，密閉保存。遮光，密閉保存。

包裝

玻璃輸液瓶。

有效期

暫定一年半。

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