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布比卡因是一個科技名詞。

漢字(拼音:hàn zì,注音符號:ㄏㄢˋ ㄗˋ),又稱中文[1]、中國字、方塊字,是漢語的記錄符號,屬於表意文字的詞素音節文字。世界上最古老的文字之一,已有六千多年的歷史。在形體上逐漸由圖形變為筆畫,象形變為象徵,複雜變為簡單;在造字原則上從表形、表意到形聲。除極個別漢字外(如瓩、兛、兣、呎、嗧等),都是一個漢字一個音節。 需要注意的是,日本、韓國、朝鮮、越南等國在歷史上都深受漢文化的影響,甚至其語文都存在借用漢語言文字的現象[2]

名詞解釋

布比卡因,化學名為1-正丁基-2-(2,6-二甲胺甲酰基)哌啶,常用其鹽酸鹽,為白色結晶性粉末,無臭、味苦。在乙醇中易溶,在水中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中幾乎不溶。其水溶液pH為4.5〜6.0。臨床上屬於麻醉藥類別。

中文名稱:布比卡因

中文別名:丁吡卡因;1-正丁基-2-(2,6-二甲胺甲酰基)哌啶;丁吡卡因;丁普卡因;麻卡因;1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺;

英文名稱:Bupivacaine

英文別名:1-butyl-N-(2,6-dimethylphenyl)piperidine-2-carboxamide;(RS)-bupivacaine;

CAS號:2180-92-9

分子式:C18H28N2O

結構式:

分子量:288.42800

精確質量:288.22000

PSA:32.34000

LogP:3.90740

物化性質

密度:1.014g/cm3

沸點:436ºC at 760 mmHg

閃點:140.9ºC

折射率:1.53

儲存條件:庫房通風低溫乾燥,與食品原料分開存放

蒸汽壓:8.4EmmHg at 25°C

常用其鹽酸鹽,為白色結晶性粉末,無臭、味苦。在乙醇中易溶,在水中溶解,在氯仿中微溶,在乙醚中幾乎不溶。其水溶液pH為4.5〜6.0。

安全信息

危險品運輸編碼:2811

危險類別碼:R26/27/28; R38; R41

安全說明:S22-S26-S36/37/39-S45

危險品標誌:T+

生產方法

由ω-氯代己酸經溴化、酯化得2-溴-6-氯己酸乙酯,與正丁胺環合反應生成N-正丁基-2-哌啶甲酸乙酯。然後與2,6-二甲苯胺縮合得丁吡卡因。總收率約20%。

其他

急性毒性

高毒

刺激數據

靜脈-大鼠 LD50: 5.6 毫克/公斤; 靜脈-小鼠 LD50: 7.3 毫克/公斤

可燃性危險特性

熱分解排出有毒氮氧化物煙霧

儲運特性

庫房通風低溫乾燥; 與食品原料分開存放

滅火劑

水, 乾粉, 二氧化碳, 泡沫

藥典標準

來源(名稱)、含量(效價)

本品為鹽酸布比卡因的滅菌水溶液。含鹽酸布比卡因(C18H28N2O·HCl)應為標示量的90.0%~110.0%。

性狀

本品為無色或幾乎無色的澄清液體。

鑑別

(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(2)量取本品適量(約相當於鹽酸布比卡因25mg),加13.5mol/L氨溶液2ml,振搖,濾過,沉澱用水洗滌,於60℃減壓乾燥4小時,再加0.01mol/L的鹽酸甲醇溶液10ml,使沉澱物溶解,置水浴上,攪拌,蒸乾,取殘渣在105℃乾燥後,照鹽酸布比卡因項下的鑑別(2)項試驗,顯相同的結果。

檢查

1pH值

應為4.0~6.5(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。

2有關物質

取本品,用流動相稀釋製成每1ml中約含鹽酸布比卡因2mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。照鹽酸布比卡因有關物質項下的方法測定,供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積(1.0%)。

3細菌內毒素

取本品,可用0.06 EU/ml以上的高靈敏度鱟試劑,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),每1mg鹽酸布比卡因中含內毒素的量應小於0.080EU。

4其他

應符合注射劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠB)。

含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。

1色譜條件與系統適用性試驗

用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(pH值適應範圍大於8.0);以0.02mol/L磷酸鹽緩衝液(取磷酸二氫鉀2.72g與氫氧化鈉0.75g,加水1000ml使溶解,調節pH值為8.0)-乙腈(35:65)為流動相;檢測波長為240nm。鹽酸布比卡因峰與相鄰雜質峰的分離度應符合要求。

2測定法

精密量取本品適量,加流動相稀釋製成每1ml中約含25μg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取鹽酸布比卡因對照品同法測定。按外標法以峰面積計算,即得。

參考文獻