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異氟醚是是指全國科學技術名詞審定委員會公布的科技名詞。

漢字是民族靈魂的紐帶,在異國他鄉謀生,漢字[1]便是一種寄託,哪怕是一塊牌匾、一紙小條,上面的方塊字會像磁鐵般地吸引着你,讓你感受到來自祖國的親切。因為那中國人的情思已經濃縮為那最簡單的橫豎撇捺[2]

名詞解釋

異氟醚,是一種有機化合物,化學式為C3H2ClF5O,主要用作吸入全麻藥。

作用與作用機制

為恩氟烷的異構體。MAC為1.15%,血/氣分配係數較小,吸入後藥物濃度在血中迅速達到平衡,肺泡內濃度很快上升並接近吸入氣濃度,故誘導迅速,甦醒亦快。對中樞神經系統可產生進行性下行性抑制,腦耗氧量減少,腦血流量增多及顱內壓上升,但過度通氣即可糾正。能抑制神經肌肉接頭,肌松良好。對循環系統的抑制作用小於恩氟烷,心臟麻醉指數為5.7,大於甲氧氟烷(3.7)、恩氟烷(3.3)和氟烷(3.0)。對呼吸系統抑制小於恩氟烷,其嚴重程度與濃度有關。對呼吸道粘膜幾無刺激性,並可擴張收縮的支氣管。高濃度時可抑制子宮的張力和收縮,子宮血流量增多。可降低眼內壓。不升高血糖。對胃腸道蠕動和張力有抑制作用,但術後噁心、嘔吐少見。與腎上腺素合用不增加心肌的敏感性,不產生嚴重心律失常。對肝腎功能無明顯損害。

藥代動力學

體內生物轉化極少,幾乎全部以原形從肺呼出。僅0.17%受肝微料體酶催化,量終的代謝物為三氟乙酸和無機氟化物,隨尿排出。

功能主治:用於各種手術的麻醉。也可酌情選用於分娩麻醉及頸部手術麻醉等。短期可以重複應用。

用法及用量:由於昂貴,常用緊閉法吸入,往往和氧化亞氮混合應用。本品有專用蒸發瓶,可以控制吸入濃度。 吸入:用於誘導麻醉一般為1.5%-3%;維持麻醉時氣體內濃度為1%-1.5%。

臨床應用

臨床適用於各種手術的麻醉,尤其是癲癇、顱高壓、重症肌無力、嗜鉻細胞瘤、糖尿病及支氣管哮喘等病人。現已明確,對冠心病病人若能保證充分供氧,避免過深麻醉,可選用本品。還可用以行控制性降壓。缺點是鎮痛作用較差。1976年有人報告用本品給小鼠反覆麻醉曾見到肝腫瘤發生率增高,因此臨床研究增一度停止。1978年有人又做了細緻的對照研究,未能證實該結論。本品和恩氟烷在國內外已逐步成為較常用的吸入全麻藥。

注意事項

本品的不良反應少而輕,但深麻醉仍可抑制循環和呼吸。對呼吸道略有刺激性,誘導期可出現咳嗽、屏氣,甦醒期偶見肢體活動和寒戰。深麻醉使產科病人術後失血增多。若與氧化亞氮、靜脈麻醉藥和肌松藥複合,吸入濃度緩慢增加,避免深麻醉,可減少以上不良反應。對吸入氟化物類全麻藥出現肝損害者禁用。

藥典信息

基本信息

本品為2-氯-2-(二氟甲氧基)-1,1,1-三氟乙烷。

性狀

本品為無色的澄明液體,易揮發,具有輕微氣味。

本品在有機溶劑中易溶,在水中不溶。

相對密度

本品的相對密度(通則0601韋氏比重秤法)應為1.495~1.510。

餾程

本品的餾程(通則0611)應為47~50℃。

折光率

本品的折光率(通則0622)應為1.2990~1.3005。

鑑別

1、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集1139圖)一致。

2、本品顯有機氟化物的鑑別反應(通則0301)。

檢查

酸鹼度

取本品20mL,加水20mL,振搖3分鐘,分取水層,加溴甲酚紫指示液2滴,如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)0.10mL,應變為紫色,如顯紫色,加鹽酸滴定液(0.01mol/L)0.60mL,應變為黃色。

氯化物

取本品15mL,加水30mL,振搖3分鐘,照下述方法試驗。

(1) 分取水層5mL,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液2.5mL製成的對照溶液比較,不得更濃(0.001%)。

(2)分取水層10mL,加碘化鉀試液1mL與澱粉指示液2滴,不得產生藍色。

氟化物

操作時使用塑料用具。

標準溶液的製備:精密稱取經105℃乾燥4小時的氟化鈉221mg,置100mL量瓶中,加水20mL使溶解,再加入氫氧化鈉溶液(0.04%)1.0mL,用水稀釋至刻度,搖勻,作為標準貯備液(每1mL相當於1mg的F)。精密量取標準貯備液適量,用緩衝溶液(pH5.25)(取氯化鈉110g與枸櫞酸鈉1g,置2000mL量瓶中,加水700mL,振搖使溶解,小心加氫氧化鈉150g,振搖使溶解,放冷,在振搖下加冰醋酸450mL和異丙醇600mL,用水稀釋至刻度,混勻,溶液的pH值應在5.0~5.5之間)分別稀釋製成每1mL中含F 1µg、3µg、5µg、10µg的溶液,即得。

供試品溶液的製備:精密量取本品25mL,精密加水25mL,振搖5分鐘,靜置使分層,精密量取水層10mL,再精密加緩衝溶液(pH5.25)10mL,搖勻,即得。

測定法:取上述標準溶液和供試品溶液,以甘汞電極為參比電極,氟電極為選擇電極,分別測量標準溶液和供試品溶液的電位值。以氟離子濃度(µg/mL)的對數值為橫坐標,以電位值(mV)為縱坐標,作圖,繪製標準曲線,根據測得的供試品溶液的電位值,從標準曲線上確定供試品溶液中的氟離子濃度,不得大於5µg/mL[0.001%(W/V)]。

有關物質

照氣相色譜法(通則0521)測定。

供試品溶液:取本品1mL,置100mL量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻,取5mL,置50mL量瓶中,用正己烷稀釋至刻度,搖勻。

色譜條件:以2-硝基對苯二酸改性的聚乙二醇(FFAP)為固定液的毛細管柱為色譜柱,柱溫為60℃,進樣口溫度為150℃,採用電子捕獲檢測器,檢測器溫度為220℃,進樣體積1µL。

系統適用性要求:理論板數按異氟烷峰計算不低於15000,異氟烷峰與相鄰雜質峰之間的分離度應符合要求。

測定法:精密量取供試品溶液,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。

限度:按面積歸一化法計算,各雜質峰面積的和不得大於總峰面積的0.5%。

殘留溶劑

照殘留溶劑測定法(通則0861第三法)測定。

供試品溶液:取本品適量,精密稱定,加環己烷定量稀釋製成每1mL中約含0.1g的溶液。

對照品溶液:取丙酮、N,N-二甲基甲酰胺與N- 甲基吡咯烷酮適量,精密稱定,加環己烷溶解並定量稀釋製成每1mL中約含丙酮0.5mg、N,N-二甲基甲酰胺88µg與N-甲基吡咯烷酮53µg的溶液。

色譜條件:以6%氰丙苯基-94%二甲基硅氧烷共聚物(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,起始柱溫40℃,維持10分鐘,以每分鐘40℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘,檢測器溫度為250℃,進樣口溫度為200℃,進樣體積1µL。

系統適用性要求:理論板數按丙酮峰計算不低於15000,丙酮與異氟烷的分離度應符合規定。

測定法:精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。

限度:按外標法以峰面積計算,丙酮、N,N-二甲基甲酰胺與N-甲基吡咯烷酮的殘留量均應符合規定。

不揮發物

取本品10mL,置經50℃恆重的蒸發皿中,置室溫下揮發至干,在50℃乾燥2小時,遺留殘渣不得過2.0mg。

水分

取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過0.1%。

裝量

取本品,依法檢查(通則0942),應符合規定。

類別

吸入全麻藥。

規格

100mL。

貯藏

遮光,密封,在陰涼處保存。

參考文獻