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湖南省食品藥品監督管理局，是中華人民共和國湖南省人民政府綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監督管理的部門管理機構，現由湖南省衛生廳管理。

機構簡介

2004年根據《中共湖南省委湖南省人民政府關於印發〈湖南省人民政府機構改革方案的實施意見〉的通知》（湘發[2004]2號）在湖南省藥品監督管理局基礎上組建。

職能配置

組織有關部門研究起草食品、 保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規、規章；組織有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。

依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監督工作。

依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據 湖南省食品藥品監督管理局本數據來源於百度地圖，最終結果以百度地圖數據為準。 省人民政府授權，組織協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作。

綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門擬定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。

組織實施國家藥品、醫療器械管理法律、法規、規章和保健品安全管理法律、法規、規章，擬定、修訂地方性管理法規、規章並監督實施。

監督實施國家頒布的藥品法定標準，初審並推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；擬定、修訂、頒布地方習用藥材和醫療機構製劑質量標準、 中藥飲片炮製規範並監督實施。

負責新藥、已有國家標準藥品、中藥保護品種和體外診斷試劑註冊的初審工作；監督實施國家頒布的保健品市場准入標準，負責保健品的初審工作；組織實施非處方藥制度，負責藥品的再評價、不良反應監測、臨床試驗、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；監督實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規範；指導全省藥品檢驗機構的業務工作。

監督實施醫療器械產品法定標準和分類管理目錄；初審醫療器械臨床試驗基地，依法核發醫療器械產品生產、經營企業許可證和產品註冊證，監督實施國家醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度。

監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、經營質量、醫療機構製劑管理規範；監督實施藥品流通的法律法規，實行藥品批發、零售企業資格認定製度，監督實施國家關於處方藥、 非處方藥、 中藥材、中藥飲片的購銷規則；依法核發藥品生產、經營、醫療機構製劑許可證；依法核發藥品包裝用材料（含容器）生產、經營企業許可證；監督實施保健品生產企業許可標準；依法監管麻醉藥品、 精神藥品、 毒性藥品、 放射性藥品及特種藥械。

監督藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，定期發布全省藥品、醫療器械質量公報；依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為；依法監管中藥材集貿市場；審核藥品、醫療器械和保健品廣告。

協同有關部門組織實施執業藥師資格認定製度，負責執業藥師的註冊管理工作。

對省以下食品藥品監督管理部門實行垂直管理。

利用監督管理手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品、醫藥產業政策。

承辦省委、省人民政府交辦的其它事項。

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