甘露特鈉膠囊檢視原始碼討論檢視歷史

求真百科的內容僅供參考，並不能視為專業意見。任何醫藥相關資訊，應諮詢專業人士。

甘露特鈉膠囊
原圖鏈接

甘露特鈉膠囊（GV-971，商品名「九期一」），是中國原創、國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默症治療新藥。甘露特鈉膠囊是以海洋褐藻提取物為原料，製備獲得的低分子酸性寡糖化合物，是我國自主研發並擁有自主知識產權的創新藥，獲得國家重大新藥創製科技重大專項支持。2019年11月2日，國家藥品監督管理局官網發布消息，甘露特鈉獲批上市。用於輕度至中度阿爾茨海默病，改善患者認知功能。

研發過程

2018年7月17日，臨床III期揭盲試驗結果顯示，GV-971在認知功能改善的主要療效指標上達到預期，具有極顯著的統計學意義（p<0.0001）和臨床意義，且不良反應事件發生率與安慰劑組相當，安全性好，適合長期服用。

獲批上市

2019年11月2日，從中國科學院上海藥物研究所獲悉，由中國海洋大學、中科院上海藥物研究所、上海綠谷製藥有限公司研發的一款治療阿爾茨海默症新藥已通過國家藥品監督管理局批准，可用於輕度至中度阿爾茨海默症，改善患者認知功能。該藥為全球首次上市，將為患者提供新的治療方案。

創新特點

該藥是我國原創、國際首個靶向腦—腸軸的阿爾茨海默症治療新藥，其研發邏輯背後，是對阿爾茨海默症發病機理的一種全新認識。此前，世界範圍內治療阿爾茨海默症主要依靠之前上市的5種藥物，支撐上述大多數抗阿爾茨海默症新藥試驗的理論認為，大腦中β-澱粉樣蛋白沉積引發炎症，進而損傷神經元，導致阿爾茨海默症發病。但是，靶向β-澱粉樣蛋白研發藥物的臨床試驗結果顯示，其臨床藥效不明顯。

該藥研究團隊對阿爾茨海默症的發病機理得出全新認識：腸道菌群紊亂所誘發的神經炎症是阿爾茨海默症的重要發病機制。

適用範圍

根據公布的三期臨床試驗研究結果，「九期一」可改善輕度至中度阿爾茨海默症患者認知功能障礙，具有起效快、呈持續穩健改善的特點，安全性好。