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生物藥物(Biopharmaceutical;biologic(al) medical product;biologic)是指從生物來源製造、提取的藥物和醫療產品。

生物藥物是以 現代生命科學為基礎,結合先進的工程技術手段和其他基礎學科的科學原理,按照領先的設計改造生物體或加工生物原料,所得到的藥物總稱。

廣義的生物藥物包括從動物植物微生物等生物體中製取的各種天然生物活性物質及其人工合成或半合成的天然物質類似物。由於抗生素髮展迅速,已經成為製藥工業的獨立門類,所以生物藥物主要包括生化藥品與生物製品及其相關的生物醫藥產品(biological medicinal products)。隨着分子生物學[1]、免疫學與現代生化技術和生物工程學的迅猛發展,生物藥物已成為當前新藥研究開發中最有前景的一個重要領域。

概念

癌症細胞有多種機制來逃脫免疫細胞的識別與殺傷,成為現代醫學難題,癌免疫治療就是藉助分子生物學技術和細胞工程技術,提高癌症的免疫原性,激發增強機體抗瘤免疫應答,同時又透過體外培養自體免疫細胞後再輸回體內,兩者同時對抗腫瘤細胞。抑制了癌症細胞增殖後配合放射線或手術讓治癌成功率上升。癌症生物治療已被視為繼手術放療化療之後的第四種治療法,對有些癌症,有效率高達70%。

現階段單克隆抗體幹細胞細胞因子腫瘤疫苗免疫淋巴細胞基因療法等多種生物治療領域也在尖端研發領域,19世紀末Coley 利用化膿性鏈球菌和靈桿菌濾液治療癌症,稱為Coley療法就已經開啟生物治療理念的先驅,1953年Feley和Preho發現動物腫瘤特異性移植抗原,建立了腫瘤免疫概念。80年代生物反應調節概念(BRM)[2]又被提出,開啟了生物療法的全面研究階段,現在已經在世界許多較大醫院投入第一線實用,許多病患可以透過自費參加療程,但費用較高昂。

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參考文獻