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| 紅黴素膏 |
紅黴素軟膏，用於膿皰瘡等化膿性皮膚病、小面積燒傷、潰瘍面的感染和尋常痤瘡。
基本信息
中文名； 紅黴素軟膏
藥品類別； 皮膚科用藥
分子式； C37H67NO13
適應症； 尋常痤瘡
藥品概述； 通用名：紅黴素軟膏
拼音名：HONGMEISURUANGAO
藥品類別：皮膚科用藥
結構式：（參見紅黴素腸溶片）
分子式：C37H67NO13
分子量：733.94
適應症：尋常痤瘡。
性狀：本品為白色或淡黃色或黃色軟膏。
藥代動力學：本品局部用藥後很少吸收入血。
適應症：用於膿皰瘡等化膿性皮膚病及燒傷、潰瘍面的感染。
用法用量：塗於患處，一日2次。
不良反應：最常見的不良反應是局部燒灼感，也可有乾燥、發癢、紅斑，偶見蕁麻疹樣反應。
禁忌症：對紅黴素過敏者禁用。
注意事項：請勿接觸眼、鼻、口。
孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。
藥物相互作用：尚不明確。
貯藏：密閉，在陰涼乾燥處保存。
紅黴素軟膏
藥品名稱：通用名稱：紅黴素軟膏商品名稱：紅黴素軟膏
英文名稱：漢語拼音：hongmeisuruangao
成份：本品每克含主要成份紅黴素0.01克，輔料為：液狀石蠟、羊毛脂、凡士林。
性狀：本品為白色至黃色軟膏
作用類別：本品為皮膚科用藥類非處方藥藥品。
適應症：用於膿皰瘡等化膿性皮膚病及小面積燒傷、潰瘍面的感染。
規格：10g
用法用量：局部外用。取本品適量，塗於患處，每日2次。
不良反應：偶見刺激症狀和過敏反應。
禁忌注意事項：1、對本品過敏者禁用。2、本品與其他紅黴素類抗生素有交叉過敏反應。3、本品僅供外用，避免接觸眼睛及其他黏膜(如口，鼻等)。4、對孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未確立，故應慎用。5、使用不宜超過1周，如症狀未緩解，應向醫師諮詢。6、本品性狀發生改變時禁用。7、兒童必須在成人監護下使用。8、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。
藥物相互作用：與氯黴素及林可黴素有拮抗作用，因此應避免合用。如正在使用其他藥品，使用本品前應向醫師或藥師諮詢。
藥物毒理：本品為大環內酯類抗生素，對大多數革蘭陽性菌、部分革蘭陰性菌及一些非典型性致病菌如衣原體、支原體均有抗菌活性。
貯藏：密閉，在陰涼乾燥處保存。
包裝：每支10克，鋁塑管包裝。
有效期：5年。
藥理毒理
紅黴素屬大環內酯類抗生素，對葡萄球菌屬、各組鏈球菌和革蘭陽性桿菌均具抗菌活性。奈瑟菌屬、流感嗜血杆百日咳鮑特氏菌等也可對本品敏感。本品對除脆弱擬桿菌和梭桿菌屬以外的各種厭氧菌亦具抗菌活性；對軍團菌屬、胎兒彎曲菌、某些螺旋體、肺炎支原體、立克次體屬和衣原體屬也有抑制作用。本品系抑菌劑，但在高濃度時對某些細菌也具殺菌作用。本品可透過細菌細胞膜，在接近供位（「P」位）處與細菌核糖體的50S亞基成可逆性結合，阻斷了轉移核糖核酸（t-RNA）結合至「P」位上，同時也阻斷了多肽鏈自受位（「A」位）至「P」位的位移，因而細菌蛋白質合成受抑制。紅黴素僅對分裂活躍的細菌有效。
含量測定
紅黴素軟膏系由紅黴素和軟膏基質加工製成的外用抗菌素，是目前臨床常用於膿皰瘡等化膿性皮膚病及小面積燒傷、潰瘍面的感染。中國藥典2000年版採用抗生素微生物檢定法測定其含量，該方法周期長，操作繁瑣，影響因素較多。本文介紹的高效液相色譜法，採用優化的色譜條件，使紅黴素軟膏的含量測定操作簡便，專屬性高，重現性好，可以替代微生物檢定法。
（1）儀器與試藥
A gilent LC1100 高效液相色譜儀，A gilent LC1100 自動進器，A gilent LC1100 紫外檢測器,，依利特色譜柱(大連依利特科學儀器有限公司， 填料:：sinoch rom ODS2BP 5Lm; 416mm ×250mm ) ，A gilent LC1100 數據處理儀。紅黴素對照品由中國藥品生物製品檢定所(批號: 0307-9713) ；紅黴素軟膏3 批(批號031005、031216、040513) ，規格乙腈為色譜純；磷酸二氫銨、三乙胺為分析純,，水為超純水。
（2）方法與結果
固定相：十八烷基硅烷鍵合硅膠；流動相：011mol·L - 1磷酸二氫銨溶液(三乙胺調節pH615) 2乙腈(70:30) ；流速110m l·m in- 1；檢測波長210nm；進樣量20LL。在上述條件下，測得紅黴素對照品溶液色譜圖， 紅黴素的保留時間約為615m in，與雜質峰的分離度均大於115 。
對照品溶液的製備
精密稱取紅黴素對照品325mg，置50mL量瓶中，加流動相溶解並稀釋至刻度，搖勻，配成對照品貯備液,再精密量取2mL置25mL量瓶中，加流動相配製成每1mL含紅黴素015mg的對照品溶液。
供試品溶液的製備
精密稱取樣品5g，置分液漏斗中，加石油醚80mL，緩緩振搖,使其質溶解，用磷酸鹽緩衝液(pH615)提取4次，每次約25mL，合併提取液，置100mL量瓶中，用磷酸鹽緩衝液(pH615)稀釋至刻度,搖勻，配製成每1mL含紅黴素015mg的供試品溶液。
線性關係
分別精密量取上述對照品貯備液015、110、210、410、810、1210、1610mL至25mL量瓶中,加流動相至刻度。分別進樣20LL ，記錄色譜圖。以峰面積(Y) 對進樣量(X)繪製標準曲線，回歸方程為:：Y= 32798+ 95934X, r= 019999。結果表明，紅黴素在進樣量310～ 80Lg 的範圍內，峰面積與進樣量之間呈良好的線性關係。
精密度試驗
取試驗用對照品溶液，重複進樣5 次，記錄色譜峰面積， RSD 為0155%。 溶液穩定性
取試驗用供試品溶液在室溫放置，分別於0、1、3、5h取20LL 進樣，記錄色譜峰面積，RSD 為0113%。
（3）討論
檢測波長的選擇
取紅黴素對照品用流動相溶解並製成每1mL中含015mg的溶液，在190nm～300nm的波長範圍內掃描,在210nm的波長處有最大吸收，因此選擇210nm為檢測波長。
流動相的選擇
在實驗過程中，選擇不同鹽濃度和不同pH值的流動相進行比較，發現鹽濃度的增加可改善紅黴素與有關物質的分離度，流動相pH值的提高也可改善紅黴素與有關物質的分離度，考慮到對色譜柱的損耗。故選用用011mol·L-1磷酸二氫館溶液(三乙胺調節pH615)2乙腈(70∶30)作為流動相。
用HPLC法測定紅黴素的含量,準確性及重現性均較好，且操作簡便，HPLC法與微生物檢定法進行比較，測定結果基本一致，因此可以用HPLC法替代微生物檢定法測定紅黴素含量。
臨床運用
用紅黴素軟膏治療小兒皮膚糜爛
在臨床工作中， 經常見到哺乳期小兒由於天熱出汗、尿液浸濕以及體胖等原因，其領下、腋窩、腹股溝、陰囊下的皮膚常呈輕度、中度或重度糜爛。塗抹患處，取得了良好的效果。
（1）臨床資料
因各種原因引起的皮皺糜爛患兒30例， 輕者局部紅腫，有少許滲液9例，中度紅腫明顯，有膿液，皮膚點狀破潰18例，重者紅腫，糜爛面廣，膿液較多伴發熱3例。潰例，重者紅腫，糜爛面廣， 膿液較多伴發熱例。
（2）治療與結果
治療方法在患兒入睡前將患處用溫水洗淨涼干，用山東魯抗辰欣藥業有限公司出品的紅黴素軟膏一支， 以消毒針頭扎孔，將紅黴素軟膏擠於消毒棉簽上，輕輕塗於患處，每日一次。結果9例輕度糜爛者經治療次痊癒，18例中度糜爛者治療3次痊癒，3例重度糜爛者治療6次全部痊癒。此紅黴素軟膏內含1%紅黴素，外用有消炎、收斂的作用，並且含有油質成分，汗液以及尿液不易浸人， 對皮膚起保護作用。筆者用此法治療皮皺糜爛30例均收到了滿意的效果。未見毒副反應。此法外敷簡便易行、經濟，容易被患兒及家長接受。
用紅黴素軟膏治療淺度燒傷並發濕疹病人
（1）方法
先用1：5000呋喃西林液濕敷燒傷創面20 min～30 min ，再用無菌敷料將創面吸乾，然後把紅黴素軟膏均勻地塗於凡士林油紗布上，厚度約1 mm ，敷於創面，再用3 層～4 層無菌敷料包紮。每日換藥1 次，直至痊癒(瘙癢症狀消失，濕疹消退，燒傷創面好轉為標準) 。
（2）討論
燒傷創面繼發濕疹機理複雜，大多數人認為系過敏性因素所致，過敏源可來自內外界因素或神經精神因素。紅黴素軟膏系大環內酯類抗生素，對革蘭氏陽性細菌有強大的抗菌作用,它能與細菌核蛋白體的SOS 基結合，抑制轉肽作用及信使核糖核酸移位，而抑制蛋白質的合成。紅黴素具有抗炎、消腫等功效，用於淺度燒傷並發濕疹病人，可促進濕疹減少，紅腫消退，燒傷創面乾燥結痂，其效果明顯優於硼酸溶液濕敷。且紅黴素軟膏價格低廉，使用方便，是治療燒傷並發濕疹的一種好藥。
用紅黴素軟膏治療骨科整體護理中的傷口癒合
在骨科患者中，骨折的同時多伴有不同程度的軟組織挫傷和缺損，在組織修復癒合時， 常有大片痂皮折裂、瘙癢、脫落。新生上皮組織的破壞出血而引起疼痛， 癒合期延長，以及床單的污染等情況，增加了病人的痛苦，給護理工作也增加了工作量。為此我們在推行整體護理措施過程中，採取用紅黴素軟膏對傷口癒合的增生期外塗，收到良好的效果。
應用紅黴素軟膏外塗患，本方法僅適用於傷口的癒合增生期,患者此期間,傷口乾痂、硬且有觸疼,皮膚發癢,干痂周圍皮膚有皺紋,大量上皮組織不規則脫落,護理和操作輕微活動,便可使新生上皮破壞出血,而引起疼痛。因此,用紅黴素軟膏外塗,軟化了干痂,保護新生上皮組織,避免了痂皮折裂及創面被揉搓,保證了床單的整潔,減少了護理工作量和病人的痛苦。
醫務工作者的檢查換藥和護理操作過程中,儘量集中進行,動作輕柔,減少對創面組織及新生上皮的破壞。準確及時給予全身抗炎治療，防止傷口感染，並密切觀察傷口的變化，保持病室的空氣新鮮，每日開窗通風2次，但需防止受涼，每日進行空氣消毒一次。1：500的84消毒液拖地2次。注意個人衛生，及時修剪指甲，禁止搔抓皮膚。保持創面清潔乾燥，脫皮處，早期用紅黴素軟膏外，保持皮膚濕潤，減輕疼痛，保持床鋪清潔乾燥，無尿屑和脫落的上皮組織。注意飲食,加強營養，給予高蛋白，高維生素，含鈣質多的食品，有利於傷口和骨折的癒合，增強機體的抵抗力。向病人耐心講解病情特點，着重精神安慰和鼓勵，消除了患者恐懼煩躁的不良心態，取得患者的信任和配合。教會病人恢復期的功能鍛煉，使患者能恢復最大的功能。
用紅黴素軟膏在燒傷植皮手術中的妙用
燒傷後行植皮手術時，取下的皮片通常直接鋪在消毒板的油紗上，當從鋪皮板上將油紗連同皮片一同揭下時，往往有皮片脫落或打卷的現象。為了克服這個缺點，現巧用紅黴素軟膏塗抹鋪片法。即先將軟膏擠在油紗上，然後用鑷子將軟膏均勻塗抹在油紗上(每10cm 約需8g 紅黴素軟膏) ，再用兩把無齒精細鑷子將皮片平整地鋪在油紗上，靠軟膏較強的粘合力將皮片與油紗牢固地粘貼在一起,避免皮片脫落或打卷，做點狀植皮將皮片切成小塊時尤為實用。通過我院數百次的臨床應用，證明此方法是行之有效的。它的優點是：操作簡單，價格低廉，省時省力,縮短了手術時間，而且紅黴素軟膏是抗生素類藥物，具有抗感染的作用，值得推廣應用。
貯藏
密閉，在陰涼乾燥處(不超過20℃)保存。
包裝
鋁質藥用軟膏管包裝，每支10g。
有效期
36個月。
執行標準
中國藥典2010年版二部[1]